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L'efficacia dell'integrazione di β-alanina nei risultati prestazionali dei ciclisti professionisti di resistenza su strada (ELITE)

28 luglio 2020 aggiornato da: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Uno studio clinico randomizzato in doppio cieco per analizzare l'efficacia dell'integrazione di β-alanina a breve termine nei risultati prestazionali dei ciclisti professionisti di resistenza su strada

Uno studio clinico unicentrico in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, con due bracci (prodotto e placebo) per analizzare l'efficacia sui parametri di prestazione fisica di un prodotto progettato per lo sport durante un intervallo di due settimane (7 giorni).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo il reclutamento, il soggetto verrà randomizzato e assegnato a un gruppo dei 2 bracci dello studio: gruppo di trattamento o gruppo di controllo (placebo).

Una semplice randomizzazione verrà eseguita utilizzando un software da un generatore di numeri casuali e assegnata ai partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Murcia, Spagna, 30107
        • Catholic University of Murcia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 28 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non rispettare il riposo il giorno prima dei test fisici.
  • Non essere a digiuno (almeno 2 ore dall'ultimo pasto).
  • Aver consumato stimolanti in modo acuto prima del processo o sotto trattamento farmacologico che influisce sullo sforzo percepito del processo.
  • Non essere disponibile a svolgere tutte le prove alle stesse condizioni alla stessa ora del giorno.
  • Non attenersi alla stessa dieta, 24 ore prima di ogni prova.

Criteri di esclusione:

  • Evento avverso
  • Violazione del protocollo
  • Perso al follow-up
  • Allergia a uno qualsiasi dei componenti del trattamento o del prodotto placebo. Ciò include l'allergia alla β-alanina, grano, soia, noci (comprese le arachidi), sesamo e suoi sottoprodotti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Prodotto: β-Alanina Strategia di integrazione: 5 g, quattro volte al giorno durante i pasti principali, per 7 giorni dopo la valutazione iniziale e fino alla fine dello studio.
Integratore alimentare: β-alanina
7 giorni di consumo
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Prodotto: semola di grano Strategia di integrazione: 5 g, quattro volte al giorno ai pasti principali, per 7 giorni dopo la valutazione iniziale e fino alla fine dello studio.
Integratore alimentare: semola di grano
7 giorni di consumo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: Variazione del tasso basale di sforzo percepito a sette giorni
Tasso di sforzo percepito
Variazione del tasso basale di sforzo percepito a sette giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati delle prestazioni
Lasso di tempo: Sarà misurato in due diverse occasioni. Giorno uno e sette giorni dopo.
Le prestazioni fisiche sono misurate da variabili dirette: potenza media (MPO) e potenza massima erogata dall'ergometro (Cyclus 2) insieme alla cadenza.
Sarà misurato in due diverse occasioni. Giorno uno e sette giorni dopo.
Prova di parestesia
Lasso di tempo: Sarà misurato in tre diverse occasioni. Due volte il giorno 1 (prima e dopo il consumo) e sette giorni dopo.
Scala analogica visiva (1-10)
Sarà misurato in tre diverse occasioni. Due volte il giorno 1 (prima e dopo il consumo) e sette giorni dopo.
Sangue microcapillare
Lasso di tempo: Sarà misurato in due diverse occasioni. Giorno uno e sette giorni dopo.
Questo test fornisce variabili biochimiche (ABL90FLEX).
Sarà misurato in due diverse occasioni. Giorno uno e sette giorni dopo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

6 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCAMCFE-00014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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