Effektiviteten β-alanintillskott i prestationsresultat för professionella uthållighetscyklister på väg (ELITE)
28 juli 2020 uppdaterad av: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
En randomiserad dubbelblind klinisk studie för att analysera effektiviteten av kortvarigt β-alanintillskott i prestationsresultat för professionella uthållighetscyklister på väg
En dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad, med två armar (produkt och placebo) unicentrisk klinisk prövning för att analysera effekten på fysiska prestationsparametrar för en produkt designad för sport under två veckor (7 dagar).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter rekryteringen kommer försökspersonen att randomiseras och tilldelas en grupp av de två studiearmarna: behandlingsgrupp eller kontrollgrupp (placebo).
En enkel randomisering kommer att utföras med programvara av en slumptalsgenerator och tilldelas deltagarna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 26 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Respektera inte vila dagen före fysiska tester.
- Att inte vara i fastande tillstånd (minst 2 timmar från sista måltid).
- Att ha konsumerat stimulantia akut före rättegången, eller under läkemedelsbehandling som påverkar upplevd ansträngning av försöket.
- Att inte vara tillgänglig för att utföra varje försök under samma förhållanden vid samma tid på dagen.
- Att inte hålla sig till samma diet, 24 timmar före varje försök.
Exklusions kriterier:
- Biverkning
- Protokollbrott
- Förlorade till uppföljning
- Allergi mot någon av komponenterna i behandlingen eller placeboprodukten. Detta inkluderar allergi mot β-alanin, vete, soja, nötter (inklusive jordnötter), sesam och dess biprodukter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Produkt: β-Alanin Tillskottsstrategi: 5 g, fyra gånger om dagen med huvudmåltider, i 7 dagar efter den första utvärderingen och fram till slutet av studien.
|
7 dagars konsumtion
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Produkt: vetegryn Tillskottsstrategi: 5 g, fyra gånger om dagen med huvudmåltider, i 7 dagar efter den första utvärderingen och fram till slutet av studien.
|
7 dagars konsumtion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthet
Tidsram: Förändring av baslinjefrekvensen för upplevd ansträngning efter sju dagar
|
Graden av upplevd ansträngning
|
Förändring av baslinjefrekvensen för upplevd ansträngning efter sju dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestationsresultat
Tidsram: Det kommer att mätas vid två olika tillfällen. Dag ett och sju dagar senare.
|
Fysisk prestation mäts med direkta variabler: medeleffekt (MPO) och toppeffekt med ergometer (Cyclus 2) tillsammans med kadens.
|
Det kommer att mätas vid två olika tillfällen. Dag ett och sju dagar senare.
|
|
Parestesitest
Tidsram: Det kommer att mätas vid tre olika tillfällen. Två gånger på dag 1 (före och efter konsumtion) och sju dagar efter.
|
Visuell analog skala (1-10)
|
Det kommer att mätas vid tre olika tillfällen. Två gånger på dag 1 (före och efter konsumtion) och sju dagar efter.
|
|
Mikrokapillärt blod
Tidsram: Det kommer att mätas vid två olika tillfällen. Dag ett och sju dagar senare.
|
Detta test ger biokemiska variabler (ABL90FLEX).
|
Det kommer att mätas vid två olika tillfällen. Dag ett och sju dagar senare.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
6 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
12 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2020
Första postat (Faktisk)
11 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UCAMCFE-00014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .