- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04428138
사타구니 탈장 및 동맥 질환 (HEARD)
2020년 6월 10일 업데이트: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro
서혜부 탈장과 동맥 질환의 연관성에 대한 관찰적 단면 연구
사타구니 탈장은 세포외 기질 변경(ECM)과 연결되어 정맥 시스템과 관련된 문제와 관련이 있습니다.
한편, 동맥 질환(동맥류, 경동맥, 협착, 말초 동맥 질환)은 일반 인구에 널리 퍼져 있으며 ECM 손상과 관련된 다른 병리학적 경로를 공유할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 서혜부 탈장 환자에서 동맥 질환의 유병률을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 사타구니 탈장과 정맥 질환 사이의 상관 관계를 보여주었습니다. 이러한 임상 조건 사이의 일반적인 병태생리학적 경로는 세포외 기질(ECM) 변경과 관련이 있습니다. 주로 경동맥 협착증, 말초 동맥 질환 및 동맥 동맥류로 대표되는 동맥 질환은 서부 인구에 널리 퍼져 있으며 높은 이환율과 사망률의 원인이 됩니다. 이러한 질병은 또한 일부 ECM 변경과 관련이 있습니다.
이 단면 연구의 목적은 서혜부 탈장 환자의 동맥 질환 유병률을 평가하는 것입니다. 이 연구의 주요 종점은 새로운 예방 전략에서 의사를 도울 수 있는 이 연관성에 대한 새로운 역학적 증거를 제공하는 것입니다. 이 연구는 1년 동안 서혜부 탈장에 대해 평가된 연속 환자의 포함을 고려하여 수반되는 동맥 질환의 유병률을 연구하기 위해 사무실 방문, 대동맥 및 대동맥 주요 가지, 경동맥 및 하지의 에코 듀플렉스 스캔을 통해 조사합니다. 동맥.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Catanzaro, 이탈리아, 88100
- 모병
- CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology
-
Catanzaro, 이탈리아, 88100
- 모병
- University Magna Graecia of Catanzaro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
서혜부 탈장을 나타내는 일반 인구의 환자.
설명
포함 기준:
- 사타구니 탈장 환자
제외 기준:
- 악성 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
사타구니 탈장 환자
서혜부 탈장을 나타내는 환자는 동맥 질환과 관련된 이상(동맥류, 협착, 흐름 변경)을 감지하기 위해 혈관 내원 방문 및 대동맥, 경동맥 및 하지 동맥의 에코 듀플렉스를 겪게 됩니다.
|
모든 환자는 임상적 또는 준임상적 혈관 질환을 감지하기 위해 완전한 신체 검사를 받게 됩니다.
모든 환자는 대동맥, 경동맥 및 하지 동맥의 형태학적 또는 혈역학적 변화를 감지하기 위해 완전한 에코 듀플렉스 스캔을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사타구니 탈장 환자의 동맥 질환 유병률
기간: 1년에
|
사타구니 탈장 환자는 동맥류, 경동맥 협착증 및 말초 동맥 질환의 존재에 대해 평가되어 이러한 병리학적 상태 사이의 상관관계를 찾습니다.
|
1년에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Serra R, Buffone G, Costanzo G, Montemurro R, Perri P, Damiano R, de Franciscis S. Varicocele in younger as risk factor for inguinal hernia and for chronic venous disease in older: preliminary results of a prospective cohort study. Ann Vasc Surg. 2013 Apr;27(3):329-31. doi: 10.1016/j.avsg.2012.03.016. Epub 2012 Sep 19.
- Serra R, Buffone G, Costanzo G, Montemurro R, Scarcello E, Stillitano DM, Damiano R, de Franciscis S. Altered metalloproteinase-9 expression as least common denominator between varicocele, inguinal hernia, and chronic venous disorders. Ann Vasc Surg. 2014 Apr;28(3):705-9. doi: 10.1016/j.avsg.2013.07.026. Epub 2013 Oct 31.
- Rowse PG, Crestanello JA. Commentary: Abdominal wall hernia: An important risk association in aortic aneurysmal disease or just a dull ache? J Thorac Cardiovasc Surg. 2021 Dec;162(6):1678-1679. doi: 10.1016/j.jtcvs.2020.03.105. Epub 2020 Apr 6. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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