Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lyskebrok og arteriel sygdom (HEARD)

10. juni 2020 opdateret af: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Observationelt tværsnitsstudie om sammenhængen mellem lyskebrok og arterielle sygdomme

Lyskebrok er forbundet med problemer relateret til venesystemet ved at forbindes med ekstracellulære matrixændringer (ECM). På den anden side er arterielle sygdomme (arterielle aneurismer, carotis, stenose, perifer arteriesygdom) udbredt i den generelle befolkning og kan dele andre patologiske veje relateret til ECM-svækkelse. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forekomsten af ​​arterielle sygdomme hos patienter med lyskebrok.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser viste sammenhængen mellem lyskebrok og venøs sygdom. Den fælles patofysiologiske vej mellem disse kliniske tilstande er forbundet med ekstracellulære matrix (ECM) ændringer. Arterielle sygdomme, hovedsageligt repræsenteret af carotisstenose, perifer arteriesygdom og arterielle aneurismer, er udbredte i den vestlige befolkning og er ansvarlige for høje sygeligheds- og dødelighedsrater. Disse sygdomme er også relateret til nogle ECM-ændringer.

Formålet med denne tværsnitsundersøgelse er at evaluere forekomsten af ​​arteriel sygdom blandt patienter med lyskebrok. Det primære endepunkt for denne undersøgelse er at give nye epidemiologiske beviser på denne sammenhæng, som kan hjælpe læger med nye forebyggende strategier. Undersøgelsen vil overveje inklusion af konsekutive patienter vurderet for lyskebrok over en periode på 1 år for at undersøge forekomsten af ​​samtidig arteriel sygdom ved hjælp af kontorbesøg, ekko dupleksskanning af aorta og dens hovedgrene, halspulsårer og underekstremiteter arterier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Rekruttering
        • CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Rekruttering
        • University Magna Graecia of Catanzaro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i den generelle befolkning med lyskebrok.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med lyskebrok

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med maligniteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med lyskebrok
Patienter med lyskebrok vil gennemgå et vaskulært besøg på kontoret og ekko-duplex af aorta, halspulsårer og arterier i underekstremiteterne for at påvise eventuelle abnormiteter relateret til arteriel sygdom (aneurisme, stenose, flowændring).
Diagnostisk test: Vaskulært besøg på kontoret
Hver patient vil gennemgå en fuldstændig fysisk undersøgelse for at påvise enhver klinisk eller subklinisk vaskulær sygdom.
Diagnostisk test: Ekko duplex scanning af arterielt system
Hver patient vil gennemgå en komplet ekko-dupleksscanning for at detektere enhver morfologisk eller hæmodynamisk ændring af aorta, halspulsårer og arterier i underekstremiteterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af arteriel sygdom hos patienter med lyskebrok
Tidsramme: på 1 år
Patienter med lyskebrok vil blive vurderet for tilstedeværelsen af ​​arteriel aneurisme, carotisstenose og perifer arteriesygdom for at finde en sammenhæng mellem disse patologiske tilstande.
på 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Catanzaro

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ER.ALL.2018.30

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner