Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lyskebrokk og arteriell sykdom (HEARD)

10. juni 2020 oppdatert av: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Observasjonstverrsnittsstudie om sammenhengen mellom lyskebrokk og arterielle sykdommer

Lyskebrokk er assosiert med problemer relatert til venesystemet ved kobling til ekstracellulære matriseendringer (ECM). På den annen side er arterielle sykdommer (arterielle aneurismer, carotis, stenose, perifer arteriesykdom) utbredt i den generelle befolkningen og kan dele andre patologiske veier relatert til ECM-svekkelse. Målet med denne studien er å evaluere forekomsten av arterielle sykdommer hos pasienter med lyskebrokk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier viste sammenhengen mellom lyskebrokk og venøs sykdom. Den vanlige patofysiologiske veien mellom disse kliniske tilstandene er knyttet til ekstracellulær matrise (ECM) endringer. Arterielle sykdommer, hovedsakelig representert av carotisstenose, perifer arteriesykdom og arterielle aneurismer, er utbredt i den vestlige befolkningen og er ansvarlige for høye sykelighets- og dødelighetsrater. Disse sykdommene er også relatert til noen ECM-endringer.

Målet med denne tverrsnittsstudien er å evaluere forekomsten av arteriell sykdom blant pasienter med lyskebrokk. Det primære endepunktet for denne studien er å gi nye epidemiologiske bevis på denne assosiasjonen som kan hjelpe leger med nye forebyggende strategier. Studien vil vurdere inkludering av påfølgende pasienter vurdert for lyskebrokk over 1 års periode for å studere prevalensen av samtidig arteriell sykdom, ved hjelp av kontorbesøk, ekko dupleksskanning av aorta og dens hovedgrener, halspulsårer og underekstremitet. arterier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Rekruttering
        • CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Rekruttering
        • University Magna Graecia of Catanzaro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter av den generelle befolkningen som har inguinale brokk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med lyskebrokk

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med maligniteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med lyskebrokk
Pasienter med lyskebrokk vil gjennomgå vaskulært besøk på kontoret og ekko-dupleks av aorta, halspulsårer og arterier i underekstremiteter for å oppdage eventuelle abnormiteter relatert til arteriell sykdom (aneurisme, stenose, strømningsendring).
Diagnostisk test: Vaskulært besøk på kontoret
Hver pasient vil gjennomgå en fullstendig fysisk undersøkelse for å oppdage enhver klinisk eller subklinisk vaskulær sykdom.
Diagnostisk test: Ekko dupleksskanning av arterielt system
Hver pasient vil gjennomgå en fullstendig ekko-dupleksskanning for å oppdage enhver morfologisk eller hemodynamisk endring av aorta, halspulsårer og arterier i underekstremiteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av arteriell sykdom hos pasienter med lyskebrokk
Tidsramme: ved 1 år
Pasienter med lyskebrokk vil bli vurdert for tilstedeværelse av arteriell aneurisme, carotisstenose og perifer arteriesykdom for å finne en eventuell sammenheng mellom disse patologiske tilstandene.
ved 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Catanzaro

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ER.ALL.2018.30

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lyskebrokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere