- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04428138
Паховая грыжа и заболевание артерий (HEARD)
Обсервационное перекрестное исследование связи между паховыми грыжами и заболеваниями артерий
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предыдущие исследования показали корреляцию между паховыми грыжами и заболеванием вен. Общий патофизиологический путь между этими клиническими состояниями связан с изменениями внеклеточного матрикса (ECM). Заболевания артерий, в основном представленные стенозом сонных артерий, заболеванием периферических артерий и артериальными аневризмами, широко распространены среди западного населения и являются причиной высоких показателей заболеваемости и смертности. Эти заболевания также связаны с некоторыми изменениями ВКМ.
Целью данного поперечного исследования является оценка распространенности заболевания артерий среди пациентов с паховыми грыжами. Основной конечной целью этого исследования является предоставление новых эпидемиологических данных об этой связи, которые могут помочь врачам в разработке новых профилактических стратегий. В исследование будет включено включение последовательных пациентов с паховой грыжей в течение 1 года для изучения распространенности сопутствующего заболевания артерий с помощью визита к врачу, эхо-дуплексного сканирования аорты и ее основных ветвей, сонных артерий и нижних конечностей. артерии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Catanzaro, Италия, 88100
- Рекрутинг
- CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology
-
Catanzaro, Италия, 88100
- Рекрутинг
- University Magna Graecia of Catanzaro
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с паховой грыжей
Критерий исключения:
- пациенты со злокачественными новообразованиями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с паховой грыжей
Пациенты с паховой грыжей будут подвергаться осмотру в кабинете врача и выполнению эхо-дуплекса аорты, сонных артерий и артерий нижних конечностей для выявления любых аномалий, связанных с заболеванием артерий (аневризма, стеноз, нарушение кровотока).
|
Каждый пациент проходит полное медицинское обследование с целью выявления любого клинического или субклинического сосудистого заболевания.
Каждому пациенту будет проведено полное эхо-дуплексное сканирование для выявления любых морфологических или гемодинамических изменений аорты, сонных артерий и артерий нижних конечностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность заболевания артерий у пациентов с паховой грыжей
Временное ограничение: в 1 год
|
Пациентов с паховой грыжей обследуют на наличие артериальной аневризмы, стеноза сонной артерии и заболевания периферических артерий, чтобы найти какую-либо корреляцию между этими патологическими состояниями.
|
в 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Serra R, Buffone G, Costanzo G, Montemurro R, Perri P, Damiano R, de Franciscis S. Varicocele in younger as risk factor for inguinal hernia and for chronic venous disease in older: preliminary results of a prospective cohort study. Ann Vasc Surg. 2013 Apr;27(3):329-31. doi: 10.1016/j.avsg.2012.03.016. Epub 2012 Sep 19.
- Serra R, Buffone G, Costanzo G, Montemurro R, Scarcello E, Stillitano DM, Damiano R, de Franciscis S. Altered metalloproteinase-9 expression as least common denominator between varicocele, inguinal hernia, and chronic venous disorders. Ann Vasc Surg. 2014 Apr;28(3):705-9. doi: 10.1016/j.avsg.2013.07.026. Epub 2013 Oct 31.
- Rowse PG, Crestanello JA. Commentary: Abdominal wall hernia: An important risk association in aortic aneurysmal disease or just a dull ache? J Thorac Cardiovasc Surg. 2021 Dec;162(6):1678-1679. doi: 10.1016/j.jtcvs.2020.03.105. Epub 2020 Apr 6. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ER.ALL.2018.30
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Паховая грыжа
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityЗавершенный
-
Hospital San Juan de Dios TenerifeРекрутингШов; Осложнения, механические | Потрошение; Операция Ранение | Linea Alba HerniaИспания
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and TransplantationЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Осложнение,Послеоперационный | ̇Nguinal HerniaПакистан
-
Medipol UniversityЕще не набираютПослеоперационная боль | ̇Nguinal HerniaТурция (Туркие)
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...ЗавершенныйПослеоперационные осложнения | Грыжа | Вентральная грыжа | Хирургическая инфекция | Послеоперационная грыжа | Грыжа брюшной стенки | ̇Nguinal HerniaИндия