Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Паховая грыжа и заболевание артерий (HEARD)

10 июня 2020 г. обновлено: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Обсервационное перекрестное исследование связи между паховыми грыжами и заболеваниями артерий

Паховые грыжи связаны с проблемами, связанными с венозной системой, путем связи с изменениями внеклеточного матрикса (ECM). С другой стороны, артериальные заболевания (артериальные аневризмы, каротидные, стенозы, заболевания периферических артерий) широко распространены в общей популяции и могут иметь общие патологические пути, связанные с нарушением ВКМ. Целью данного исследования является оценка распространенности заболеваний артерий у пациентов с паховой грыжей.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыдущие исследования показали корреляцию между паховыми грыжами и заболеванием вен. Общий патофизиологический путь между этими клиническими состояниями связан с изменениями внеклеточного матрикса (ECM). Заболевания артерий, в основном представленные стенозом сонных артерий, заболеванием периферических артерий и артериальными аневризмами, широко распространены среди западного населения и являются причиной высоких показателей заболеваемости и смертности. Эти заболевания также связаны с некоторыми изменениями ВКМ.

Целью данного поперечного исследования является оценка распространенности заболевания артерий среди пациентов с паховыми грыжами. Основной конечной целью этого исследования является предоставление новых эпидемиологических данных об этой связи, которые могут помочь врачам в разработке новых профилактических стратегий. В исследование будет включено включение последовательных пациентов с паховой грыжей в течение 1 года для изучения распространенности сопутствующего заболевания артерий с помощью визита к врачу, эхо-дуплексного сканирования аорты и ее основных ветвей, сонных артерий и нижних конечностей. артерии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Catanzaro, Италия, 88100
        • Рекрутинг
        • CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology
      • Catanzaro, Италия, 88100
        • Рекрутинг
        • University Magna Graecia of Catanzaro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты из общей популяции с паховой грыжей.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с паховой грыжей

Критерий исключения:

  • пациенты со злокачественными новообразованиями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с паховой грыжей
Пациенты с паховой грыжей будут подвергаться осмотру в кабинете врача и выполнению эхо-дуплекса аорты, сонных артерий и артерий нижних конечностей для выявления любых аномалий, связанных с заболеванием артерий (аневризма, стеноз, нарушение кровотока).
Каждый пациент проходит полное медицинское обследование с целью выявления любого клинического или субклинического сосудистого заболевания.
Каждому пациенту будет проведено полное эхо-дуплексное сканирование для выявления любых морфологических или гемодинамических изменений аорты, сонных артерий и артерий нижних конечностей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность заболевания артерий у пациентов с паховой грыжей
Временное ограничение: в 1 год
Пациентов с паховой грыжей обследуют на наличие артериальной аневризмы, стеноза сонной артерии и заболевания периферических артерий, чтобы найти какую-либо корреляцию между этими патологическими состояниями.
в 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Паховая грыжа

Подписаться