Tříselná kýla a arteriální onemocnění (HEARD)
Observační průřezová studie o spojení mezi tříselnou kýlou a arteriálními chorobami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Předchozí studie ukázaly korelaci mezi tříselnou kýlou a žilním onemocněním. Společná patofyziologická cesta mezi těmito klinickými stavy je spojena se změnami extracelulární matrix (ECM). Arteriální onemocnění, reprezentovaná především stenózou karotid, onemocněním periferních tepen a arteriálními aneuryzmaty, jsou rozšířena v západní populaci a jsou zodpovědná za vysokou morbiditu a mortalitu. Tato onemocnění také souvisí s některými změnami ECM.
Cílem této průřezové studie je zhodnotit prevalenci arteriálního onemocnění u pacientů s tříselnou kýlou. Primárním cílem této studie je poskytnout nové epidemiologické důkazy o této souvislosti, které mohou lékařům pomoci v nových preventivních strategiích. Studie zváží zahrnutí po sobě jdoucích pacientů hodnocených na tříselnou kýlu po dobu 1 roku za účelem studia prevalence doprovodných arteriálních onemocnění pomocí návštěvy v ordinaci, echo duplexního skenu aorty a jejích hlavních větví, karotid a dolní končetiny tepny.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Catanzaro, Itálie, 88100
- Nábor
- CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology
-
Catanzaro, Itálie, 88100
- Nábor
- University Magna Graecia of Catanzaro
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s tříselnou kýlou
Kritéria vyloučení:
- pacientů s malignitami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s tříselnou kýlou
Pacienti s tříselnou kýlou podstoupí vaskulární ambulantní návštěvu a echo duplex aorty, karotid a tepen dolních končetin, aby se zjistily jakékoli abnormality související s arteriálním onemocněním (aneuryzma, stenóza, změna průtoku).
|
Každý pacient podstoupí kompletní fyzikální vyšetření, aby se zjistilo jakékoli klinické nebo subklinické vaskulární onemocnění.
Každý pacient podstoupí kompletní echo duplexní sken za účelem detekce jakékoli morfologické nebo hemodynamické změny aorty, karotických tepen a tepen dolních končetin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence arteriálního onemocnění u pacientů s tříselnou kýlou
Časové okno: v 1 roce
|
U pacientů s tříselnou kýlou bude vyšetřena přítomnost arteriálního aneuryzmatu, stenózy karotidy a onemocnění periferních arterií, aby se nalezla jakákoli korelace mezi těmito patologickými stavy.
|
v 1 roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Serra R, Buffone G, Costanzo G, Montemurro R, Perri P, Damiano R, de Franciscis S. Varicocele in younger as risk factor for inguinal hernia and for chronic venous disease in older: preliminary results of a prospective cohort study. Ann Vasc Surg. 2013 Apr;27(3):329-31. doi: 10.1016/j.avsg.2012.03.016. Epub 2012 Sep 19.
- Serra R, Buffone G, Costanzo G, Montemurro R, Scarcello E, Stillitano DM, Damiano R, de Franciscis S. Altered metalloproteinase-9 expression as least common denominator between varicocele, inguinal hernia, and chronic venous disorders. Ann Vasc Surg. 2014 Apr;28(3):705-9. doi: 10.1016/j.avsg.2013.07.026. Epub 2013 Oct 31.
- Rowse PG, Crestanello JA. Commentary: Abdominal wall hernia: An important risk association in aortic aneurysmal disease or just a dull ache? J Thorac Cardiovasc Surg. 2021 Dec;162(6):1678-1679. doi: 10.1016/j.jtcvs.2020.03.105. Epub 2020 Apr 6. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ER.ALL.2018.30
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .