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Hérnia Inguinal e Doença Arterial (HEARD)

10 de junho de 2020 atualizado por: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Estudo observacional transversal sobre a associação entre hérnias inguinais e doenças arteriais

As hérnias inguinais estão associadas a problemas relacionados ao sistema venoso pela ligação a alterações da matriz extracelular (MEC). Por outro lado, as doenças arteriais (aneurismas arteriais, carótidas, estenoses, doenças arteriais periféricas) são comuns na população em geral e podem compartilhar outras vias patológicas relacionadas ao comprometimento da MEC. O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de doenças arteriais em pacientes com hérnia inguinal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudos anteriores mostraram a correlação entre hérnias inguinais e doença venosa. A via fisiopatológica comum entre essas condições clínicas está ligada às alterações da matriz extracelular (MEC). As doenças arteriais, representadas principalmente pela estenose carotídea, doença arterial periférica e aneurismas arteriais, são amplamente difundidas na população ocidental e são responsáveis ​​por altas taxas de morbidade e mortalidade. Essas doenças também estão relacionadas a algumas alterações da MEC.

O objetivo deste estudo transversal é avaliar a prevalência de doença arterial em pacientes com hérnia inguinal. O objetivo primário deste estudo é fornecer novas evidências epidemiológicas sobre essa associação que possam ajudar os médicos em novas estratégias preventivas. O estudo considerará a inclusão de pacientes consecutivos avaliados por hérnia inguinal durante o período de 1 ano, a fim de estudar a prevalência de doença arterial concomitante, por meio de consulta ambulatorial, eco duplex scan da aorta e seus principais ramos, artérias carótidas e membro inferior artérias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Catanzaro, Itália, 88100
        • Recrutamento
        • CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology
      • Catanzaro, Itália, 88100
        • Recrutamento
        • University Magna Graecia of Catanzaro

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes da população em geral apresentando hérnia inguinal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com hérnia inguinal

Critério de exclusão:

  • pacientes com doenças malignas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com hérnia inguinal
Os pacientes com hérnia inguinal serão submetidos a visita vascular em consultório e eco duplex de aorta, carótidas e artérias dos membros inferiores, a fim de detectar qualquer anormalidade relacionada à doença arterial (aneurisma, estenose, alteração de fluxo).
Teste de diagnostico: Visita vascular em consultório
Todo paciente será submetido a um exame físico completo, a fim de detectar qualquer doença vascular clínica ou subclínica.
Teste de diagnostico: Eco duplex scan do sistema arterial
Todo paciente será submetido a um eco duplex scan completo para detectar qualquer alteração morfológica ou hemodinâmica da aorta, carótidas e artérias dos membros inferiores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de doença arterial em pacientes com hérnia inguinal
Prazo: com 1 ano
Pacientes com hérnia inguinal serão avaliados quanto à presença de aneurisma arterial, estenose carotídea e doença arterial periférica, a fim de encontrar qualquer correlação entre essas condições patológicas.
com 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Catanzaro

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ER.ALL.2018.30

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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