Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ljumskbråck och artärsjukdom (HEARD)

10 juni 2020 uppdaterad av: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Observationell tvärsnittsstudie om sambandet mellan inguinalbråck och artärsjukdomar

Ljumskbråck är förknippade med problem relaterade till vensystemet genom kopplingen till extracellulära matrixförändringar (ECM). Å andra sidan är artärsjukdomar (arteriella aneurysm, halspulsåder, stenos, perifer artärsjukdom) utbredda i den allmänna befolkningen och kan dela andra patologiska vägar relaterade till ECM-försämring. Syftet med denna studie är att utvärdera förekomsten av artärsjukdomar hos patienter med ljumskbråck.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare studier visade på sambandet mellan ljumskbråck och venös sjukdom. Den gemensamma patofysiologiska vägen mellan dessa kliniska tillstånd är kopplad till extracellulära matrix (ECM) förändringar. Artärsjukdomar, huvudsakligen representerade av karotisstenos, perifer artärsjukdom och arteriella aneurysmer, är utbredda i västerländsk befolkning och är ansvariga för höga frekvenser av sjuklighet och dödlighet. Dessa sjukdomar är också relaterade till vissa ECM-förändringar.

Syftet med denna tvärsnittsstudie är att utvärdera förekomsten av artärsjukdomar bland patienter med inguinalbråck. Den primära slutpunkten för denna studie är att tillhandahålla nya epidemiologiska bevis på detta samband som kan hjälpa läkare i nya förebyggande strategier. Studien kommer att överväga inkludering av på varandra följande patienter bedömda för ljumskbråck under en period av 1 år för att studera prevalensen av samtidig artärsjukdom, med hjälp av kontorsbesök, eko-duplexskanning av aortan och dess huvudgrenar, halspulsåder och nedre extremiteter artärer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Rekrytering
        • CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Rekrytering
        • University Magna Graecia of Catanzaro

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i den allmänna befolkningen som uppvisar inguinalbråck.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med ljumskbråck

Exklusions kriterier:

  • patienter med maligniteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med ljumskbråck
Patienter med ljumskbråck kommer att genomgå vaskulärt besök på kontoret och ekoduplex av aorta, halspulsåder och artärer i nedre extremiteter för att upptäcka eventuella avvikelser relaterade till artärsjukdom (aneurysm, stenos, flödesförändring).
Diagnostiskt test: Vaskulärt besök på kontoret
Varje patient kommer att genomgå en fullständig fysisk undersökning för att upptäcka eventuella kliniska eller subkliniska kärlsjukdomar.
Diagnostiskt test: Eko duplex scan av artärsystemet
Varje patient kommer att genomgå en komplett eko-duplexskanning för att upptäcka varje morfologisk eller hemodynamisk förändring av aorta, halspulsåder och artärer i nedre extremiteter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av artärsjukdom hos patienter med ljumskbråck
Tidsram: vid 1 år
Patienter med ljumskbråck kommer att bedömas med avseende på förekomst av arteriellt aneurysm, karotisstenos och perifer artärsjukdom för att hitta någon korrelation mellan dessa patologiska tillstånd.
vid 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Catanzaro

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2020

Första postat (Faktisk)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ER.ALL.2018.30

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera