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Hernie inguinale et maladie artérielle (HEARD)

10 juin 2020 mis à jour par: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Étude observationnelle transversale sur l'association entre les hernies inguinales et les maladies artérielles

Les hernies inguinales sont associées à des problèmes liés au système veineux par le lien avec les altérations de la matrice extracellulaire (ECM). D'autre part, les maladies artérielles (anévrismes artériels, carotide, sténose, maladie artérielle périphérique) sont répandues dans la population générale et peuvent partager d'autres voies pathologiques liées à l'altération de la MEC. Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence des maladies artérielles chez les patients atteints d'une hernie inguinale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études antérieures ont montré la corrélation entre les hernies inguinales et la maladie veineuse. La voie pathophysiologique commune entre ces conditions cliniques est liée aux altérations de la matrice extracellulaire (ECM). Les maladies artérielles, principalement représentées par la sténose carotidienne, la maladie artérielle périphérique et les anévrismes artériels, sont répandues dans la population occidentale et sont responsables de taux élevés de morbidité et de mortalité. Ces maladies sont également liées à certaines altérations de la MEC.

Le but de cette étude transversale est d'évaluer la prévalence de la maladie artérielle chez les patients atteints de hernies inguinales. Le principal objectif de cette étude est de fournir de nouvelles preuves épidémiologiques sur cette association qui peuvent aider les médecins dans de nouvelles stratégies de prévention. L'étude envisagera l'inclusion de patients consécutifs évalués pour une hernie inguinale sur une période d'un an afin d'étudier la prévalence de la maladie artérielle concomitante, au moyen d'une visite au cabinet, d'un échodoppler de l'aorte et de ses branches principales, des artères carotides et des membres inférieurs. artères.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Catanzaro, Italie, 88100
        • Recrutement
        • CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology
      • Catanzaro, Italie, 88100
        • Recrutement
        • University Magna Graecia of Catanzaro

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de la population générale présentant une hernie inguinale.

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec une hernie inguinale

Critère d'exclusion:

  • patients atteints de tumeurs malignes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec hernie inguinale
Les patients présentant une hernie inguinale subiront une visite vasculaire en cabinet et un écho-doppler de l'aorte, des artères carotides et des artères des membres inférieurs afin de détecter toute anomalie liée à la maladie artérielle (anévrisme, sténose, altération du débit).
Test diagnostique: Visite vasculaire en cabinet
Chaque patient subira un examen physique complet afin de détecter toute maladie vasculaire clinique ou sous-clinique.
Test diagnostique: Echo duplex scan du système artériel
Chaque patient subira une écho-doppler complète afin de détecter toute altération morphologique ou hémodynamique de l'aorte, des artères carotides et des artères des membres inférieurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la maladie artérielle chez les patients atteints de hernie inguinale
Délai: à 1 an
Les patients atteints de hernie inguinale seront évalués pour la présence d'un anévrisme artériel, d'une sténose carotidienne et d'une maladie artérielle périphérique afin de trouver une corrélation entre ces conditions pathologiques.
à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Catanzaro

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ER.ALL.2018.30

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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