Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lágyéksérv és artériás betegség (HEARD)

2020. június 10. frissítette: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Megfigyelési keresztmetszeti tanulmány a inguinalis herniák és az artériás betegségek kapcsolatáról

Az inguinalis herniák a vénás rendszerrel kapcsolatos problémákkal járnak az extracelluláris mátrix elváltozásokhoz (ECM) való kapcsolódás révén. Másrészt az artériás betegségek (artériás aneurizmák, carotis, szűkület, perifériás artériás betegség) széles körben elterjedtek az általános populációban, és más, az ECM-károsodáshoz kapcsolódó patológiás utak is megoszthatók. A tanulmány célja az artériás betegségek prevalenciájának értékelése lágyéksérvben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korábbi vizsgálatok kimutatták az összefüggést a lágyéksérv és a vénás betegség között. A klinikai állapotok közötti közös patofiziológiai út az extracelluláris mátrix (ECM) változásaihoz kapcsolódik. Az artériás betegségek, amelyeket főként a nyaki stenosis, a perifériás artériák betegségei és az artériás aneurizmák képviselnek, széles körben elterjedtek a nyugati populációban, és magas morbiditási és mortalitási arányt jelentenek. Ezek a betegségek bizonyos ECM-elváltozásokhoz is kapcsolódnak.

A keresztmetszeti vizsgálat célja az artériás betegségek prevalenciájának felmérése a lágyéksérvben szenvedő betegek körében. A tanulmány elsődleges végpontja az, hogy új epidemiológiai bizonyítékokat tárjon fel erre az összefüggésre vonatkozóan, amelyek segíthetik az orvosokat új megelőzési stratégiákban. A vizsgálat megfontolja az 1 éven át inguinális sérvre értékelt egymást követő betegek bevonását az egyidejű artériás megbetegedések prevalenciájának tanulmányozása céljából, rendelői látogatás, az aorta és fő ágai, a nyaki artériák és az alsó végtag echo duplex vizsgálata révén. artériák.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Catanzaro, Olaszország, 88100
        • Toborzás
        • CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology
      • Catanzaro, Olaszország, 88100
        • Toborzás
        • University Magna Graecia of Catanzaro

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az általános populáció betegei, akik lágyéksérvvel jelentkeznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • lágyéksérvben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • rosszindulatú daganatos betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Lágyéksérvben szenvedő betegek
Az inguinalis herniában szenvedő betegeknél az aorta, a nyaki artériák és az alsó végtagi artériák echo duplex vizsgálatát végzik el az artériás betegséggel kapcsolatos rendellenességek (aneurizma, szűkület, áramlási zavar) kimutatása érdekében.
Diagnosztikai vizsgálat: Irodai érrendszeri vizit
Minden páciens teljes fizikális vizsgálaton esik át bármely klinikai vagy szubklinikai érbetegség kimutatása érdekében.
Diagnosztikai vizsgálat: Az artériás rendszer echo duplex vizsgálata
Minden beteget teljes echo duplex vizsgálatnak vetnek alá az aorta, a nyaki artériák és az alsó végtagi artériák morfológiai vagy hemodinamikai elváltozásainak kimutatására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az artériás betegségek előfordulása lágyéksérvben szenvedő betegeknél
Időkeret: 1 évesen
A lágyéksérvben szenvedő betegeknél megvizsgálják az artériás aneurizma, a nyaki nyaki szűkület és a perifériás artériás betegség jelenlétét annak érdekében, hogy bármilyen összefüggést találjanak e kóros állapotok között.
1 évesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Catanzaro

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ER.ALL.2018.30

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel