Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inguinale hernia en arteriële ziekte (HEARD)

10 juni 2020 bijgewerkt door: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Observationeel dwarsdoorsnedeonderzoek naar het verband tussen liesbreuken en arteriële aandoeningen

Inguinale hernia's worden geassocieerd met problemen in verband met het veneuze systeem door de koppeling met extracellulaire matrixveranderingen (ECM). Aan de andere kant zijn arteriële aandoeningen (arteriële aneurysma's, halsslagader, stenose, perifere arterieziekte) wijdverspreid in de algemene bevolking en kunnen andere pathologische routes die verband houden met ECM-stoornissen delen. Het doel van deze studie is het evalueren van de prevalentie van arteriële aandoeningen bij patiënten met een liesbreuk.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies toonden de correlatie aan tussen liesbreuken en veneuze aandoeningen. De gemeenschappelijke pathofysiologische route tussen deze klinische aandoeningen is gekoppeld aan veranderingen in de extracellulaire matrix (ECM). Arteriële ziekten, voornamelijk vertegenwoordigd door carotisstenose, perifere arteriële ziekte en arteriële aneurysma's, zijn wijdverspreid in de westerse bevolking en zijn verantwoordelijk voor hoge morbiditeit en mortaliteit. Deze ziekten houden ook verband met enkele ECM-veranderingen.

Het doel van deze cross-sectionele studie is het evalueren van de prevalentie van arteriële aandoeningen bij patiënten met liesbreuken. Het primaire eindpunt van deze studie is het leveren van nieuwe epidemiologische bewijzen over deze associatie die artsen kunnen helpen bij nieuwe preventieve strategieën. De studie zal de opname overwegen van opeenvolgende patiënten die zijn beoordeeld op liesbreuk gedurende een periode van 1 jaar om de prevalentie van bijkomende arteriële aandoeningen te bestuderen, door middel van een kantoorbezoek, echo-duplexscan van de aorta en zijn hoofdtakken, halsslagaders en onderste ledematen slagaders.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Catanzaro, Italië, 88100
        • Werving
        • CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology
      • Catanzaro, Italië, 88100
        • Werving
        • University Magna Graecia of Catanzaro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van de algemene bevolking met liesbreuk.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met liesbreuk

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met maligniteiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met liesbreuk
Patiënten met liesbreuk ondergaan een vasculair bezoek op kantoor en echoduplex van de aorta, halsslagaders en onderste ledematen om eventuele afwijkingen in verband met arteriële ziekte (aneurysma, stenose, stroomverandering) op te sporen.
Diagnostische toets: Vasculair bezoek op kantoor
Elke patiënt ondergaat een volledig lichamelijk onderzoek om eventuele klinische of subklinische vasculaire aandoeningen op te sporen.
Diagnostische toets: Echo duplex scan van arterieel systeem
Elke patiënt zal een volledige echo-duplexscan ondergaan om eventuele morfologische of hemodynamische veranderingen van de aorta, halsslagaders en onderste ledematen te detecteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van arteriële ziekte bij patiënten met liesbreuk
Tijdsspanne: op 1 jaar
Patiënten met een liesbreuk zullen worden beoordeeld op de aanwezigheid van arterieel aneurysma, carotisstenose en perifere arterieziekte om eventuele correlatie tussen deze pathologische aandoeningen te vinden.
op 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Catanzaro

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ER.ALL.2018.30

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inguinale hernia

Klinische onderzoeken op Vasculair bezoek op kantoor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren