Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przepuklina pachwinowa i choroba tętnic (HEARD)

10 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Przekrojowe badanie obserwacyjne dotyczące związku między przepuklinami pachwinowymi a chorobami tętnic

Przepukliny pachwinowe są związane z problemami związanymi z układem żylnym poprzez powiązanie ze zmianami macierzy zewnątrzkomórkowej (ECM). Z drugiej strony choroby tętnic (tętniaki tętnic, tętnic szyjnych, zwężenia, choroby tętnic obwodowych) są szeroko rozpowszechnione w populacji ogólnej i mogą mieć wspólne ścieżki patologiczne związane z upośledzeniem ECM. Celem pracy jest ocena częstości występowania chorób tętnic u pacjentów z przepukliną pachwinową.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały korelację między przepuklinami pachwinowymi a chorobami żylnymi. Wspólny szlak patofizjologiczny między tymi stanami klinicznymi jest związany ze zmianami macierzy pozakomórkowej (ECM). Choroby tętnic, reprezentowane głównie przez zwężenie tętnicy szyjnej, chorobę tętnic obwodowych i tętniaki tętnic, są szeroko rozpowszechnione w zachodniej populacji i są odpowiedzialne za wysokie wskaźniki zachorowalności i śmiertelności. Choroby te są również związane z niektórymi zmianami ECM.

Celem pracy przekrojowej jest ocena częstości występowania choroby tętnic u pacjentów z przepuklinami pachwinowymi. Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest dostarczenie nowych dowodów epidemiologicznych na to powiązanie, które mogą pomóc lekarzom w opracowaniu nowych strategii zapobiegawczych. Badanie rozważy włączenie kolejnych pacjentów ocenianych pod kątem przepukliny pachwinowej w okresie 1 roku w celu zbadania częstości występowania współistniejącej choroby tętnic za pomocą wizyty w gabinecie, badania echodwustronnego aorty i jej głównych odgałęzień, tętnic szyjnych i kończyn dolnych tętnice.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Catanzaro, Włochy, 88100
        • Rekrutacyjny
        • CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology
      • Catanzaro, Włochy, 88100
        • Rekrutacyjny
        • University Magna Graecia of Catanzaro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z populacji ogólnej z przepukliną pachwinową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z przepukliną pachwinową

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z nowotworami złośliwymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z przepukliną pachwinową
Pacjenci zgłaszający się z przepukliną pachwinową zostaną poddani badaniu naczyniowemu w gabinecie oraz badaniu echoduplex aorty, tętnic szyjnych i tętnic kończyn dolnych w celu wykrycia wszelkich nieprawidłowości związanych z chorobą tętnic (tętniak, zwężenie, zmiana przepływu).
Test diagnostyczny: Wizyta naczyniowa w gabinecie
Każdy pacjent zostanie poddany pełnemu badaniu przedmiotowemu w celu wykrycia klinicznej lub subklinicznej choroby naczyniowej.
Test diagnostyczny: Echo dupleksowe skanowanie układu tętniczego
Każdy pacjent zostanie poddany pełnemu badaniu echa duplex w celu wykrycia wszelkich zmian morfologicznych lub hemodynamicznych aorty, tętnic szyjnych i tętnic kończyn dolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania choroby tętnic u pacjentów z przepukliną pachwinową
Ramy czasowe: po 1 roku
Pacjenci z przepukliną pachwinową będą oceniani pod kątem obecności tętniaka tętnicy, zwężenia tętnicy szyjnej i choroby tętnic obwodowych w celu znalezienia jakiejkolwiek korelacji między tymi stanami patologicznymi.
po 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Catanzaro

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ER.ALL.2018.30

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przepuklina pachwinowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj