- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04428138
Nivustyrä ja valtimotauti (HEARD)
Havainnollinen poikkileikkaustutkimus nivustyrän ja valtimotautien välisestä yhteydestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset osoittivat korrelaation nivustyrän ja laskimosairauksien välillä. Näiden kliinisten tilojen yhteinen patofysiologinen reitti liittyy ekstrasellulaarisen matriisin (ECM) muutoksiin. Valtimotaudit, joita edustavat pääasiassa kaulavaltimon ahtauma, ääreisvaltimotauti ja valtimon aneurysmat, ovat laajalle levinneitä länsimaisessa väestössä ja aiheuttavat korkean sairastuvuuden ja kuolleisuuden. Nämä sairaudet liittyvät myös joihinkin ECM-muutoksiin.
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on arvioida valtimosairauksien esiintyvyyttä potilailla, joilla on nivustyrä. Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on tarjota tästä yhteydestä uusia epidemiologisia todisteita, jotka voivat auttaa lääkäreitä uusissa ehkäisystrategioissa. Tutkimuksessa tarkastellaan peräkkäisten potilaiden sisällyttämistä niveltyrään vuoden aikana, jotta voidaan tutkia samanaikaisen valtimotaudin esiintyvyyttä toimistokäynnillä, aortan ja sen päähaarojen, kaulavaltimoiden ja alaraajojen echo duplex -skannauksella. valtimot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Rekrytointi
- CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Rekrytointi
- University Magna Graecia of Catanzaro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on nivustyrä
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on nivustyrä
Potilaille, joilla on nivustyrä, tehdään vastaanottokäynti ja aortan, kaulavaltimoiden ja alaraajojen valtimoiden kaikukuvaus mahdollisten valtimotautiin liittyvien poikkeavuuksien havaitsemiseksi (aneurysma, ahtauma, virtauksen muutokset).
|
Jokainen potilas käy läpi täydellisen fyysisen tutkimuksen kliinisen tai subkliinisen verisuonisairauden havaitsemiseksi.
Jokaiselle potilaalle tehdään täydellinen kaikudupleksiskannaus aortan, kaulavaltimoiden ja alaraajojen valtimoiden morfologisten tai hemodynaamisten muutosten havaitsemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimosairauksien esiintyvyys potilailla, joilla on nivustyrä
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
Potilailta, joilla on nivustyrä, arvioidaan valtimon aneurysma, kaulavaltimon ahtauma ja ääreisvaltimotauti, jotta voidaan löytää korrelaatio näiden patologisten tilojen välillä.
|
1 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Serra R, Buffone G, Costanzo G, Montemurro R, Perri P, Damiano R, de Franciscis S. Varicocele in younger as risk factor for inguinal hernia and for chronic venous disease in older: preliminary results of a prospective cohort study. Ann Vasc Surg. 2013 Apr;27(3):329-31. doi: 10.1016/j.avsg.2012.03.016. Epub 2012 Sep 19.
- Serra R, Buffone G, Costanzo G, Montemurro R, Scarcello E, Stillitano DM, Damiano R, de Franciscis S. Altered metalloproteinase-9 expression as least common denominator between varicocele, inguinal hernia, and chronic venous disorders. Ann Vasc Surg. 2014 Apr;28(3):705-9. doi: 10.1016/j.avsg.2013.07.026. Epub 2013 Oct 31.
- Rowse PG, Crestanello JA. Commentary: Abdominal wall hernia: An important risk association in aortic aneurysmal disease or just a dull ache? J Thorac Cardiovasc Surg. 2021 Dec;162(6):1678-1679. doi: 10.1016/j.jtcvs.2020.03.105. Epub 2020 Apr 6. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ER.ALL.2018.30
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivustyrä
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisİnguinal tyräTurkki
-
Medipol UniversityEi vielä rekrytointiaLeikkauksen jälkeinen kipu | İnguinal tyräTurkki (Türkiye)
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and TransplantationValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Komplikaatio, Leikkauksen jälkeinen | İnguinal tyräPakistan
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaLaskeutumaton kives | Inguinal; Kives
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...ValmisPostoperatiiviset komplikaatiot | Tyrä | Vatsatyrä | Leikkausalueen infektio | Viiltotyrä | Vatsan seinämän tyrä | İnguinal tyräIntia