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Hernia inguinal y enfermedad arterial (HEARD)

10 de junio de 2020 actualizado por: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Estudio transversal observacional sobre la asociación entre hernias inguinales y enfermedades arteriales

Las hernias inguinales se asocian a problemas relacionados con el sistema venoso por la vinculación a alteraciones de la matriz extracelular (MEC). Por otro lado, las enfermedades arteriales (aneurismas arteriales, carótidas, estenosis, enfermedad arterial periférica) están muy extendidas en la población general y pueden compartir otras vías patológicas relacionadas con el deterioro de la ECM. El objetivo de este estudio es evaluar la prevalencia de enfermedades arteriales en pacientes con hernia inguinal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudios previos mostraron la correlación entre las hernias inguinales y la enfermedad venosa. La vía fisiopatológica común entre estas condiciones clínicas está ligada a alteraciones de la matriz extracelular (MEC). Las enfermedades arteriales, representadas principalmente por estenosis carotídea, enfermedad arterial periférica y aneurismas arteriales, están muy extendidas en la población occidental y son responsables de altas tasas de morbilidad y mortalidad. Estas enfermedades también están relacionadas con algunas alteraciones de la MEC.

El objetivo de este estudio transversal es evaluar la prevalencia de enfermedad arterial entre pacientes con hernias inguinales. El objetivo principal de este estudio es proporcionar nuevas evidencias epidemiológicas sobre esta asociación que puedan ayudar a los médicos en nuevas estrategias preventivas. El estudio considerará la inclusión de pacientes consecutivos evaluados por hernia inguinal durante un período de 1 año para estudiar la prevalencia de arteriopatía concomitante, mediante visita al consultorio, eco-dúplex de aorta y sus ramas principales, arterias carótidas y miembro inferior. arterias

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Reclutamiento
        • CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Reclutamiento
        • University Magna Graecia of Catanzaro

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de la población general que presentan hernia inguinal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con hernia inguinal

Criterio de exclusión:

  • pacientes con neoplasias malignas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con hernia inguinal
Los pacientes que presenten una hernia inguinal se someterán a una visita vascular en el consultorio y ecodúplex de la aorta, las arterias carótidas y las arterias de las extremidades inferiores para detectar cualquier anomalía relacionada con la enfermedad arterial (aneurisma, estenosis, alteración del flujo).
Prueba de diagnóstico: Visita vascular en el consultorio
A todo paciente se le realizará un examen físico completo para detectar cualquier enfermedad vascular clínica o subclínica.
Prueba de diagnóstico: Ecografía dúplex del sistema arterial
A todo paciente se le realizará una ecografía dúplex completa para detectar cualquier alteración morfológica o hemodinámica de aorta, arterias carótidas y arterias de miembros inferiores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de enfermedad arterial en pacientes con hernia inguinal
Periodo de tiempo: a 1 año
Los pacientes con hernia inguinal serán evaluados por la presencia de aneurisma arterial, estenosis carotídea y enfermedad arterial periférica para encontrar alguna correlación entre estas condiciones patológicas.
a 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Catanzaro

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ER.ALL.2018.30

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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