腹股沟疝和动脉疾病 (HEARD)
2020年6月10日 更新者：Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D.、University of Catanzaro
腹股沟疝与动脉疾病相关性的观察性横断面研究
腹股沟疝与细胞外基质改变 (ECM) 相关的静脉系统相关问题有关。
另一方面，动脉疾病（动脉瘤、颈动脉、狭窄、外周动脉疾病）在普通人群中很普遍，并且可能与 ECM 损伤相关的其他病理通路相同。
本研究的目的是评估腹股沟疝患者动脉疾病的患病率。
研究概览
详细说明
以前的研究表明腹股沟疝和静脉疾病之间存在相关性。 这些临床病症之间的共同病理生理学途径与细胞外基质 (ECM) 的改变有关。 以颈动脉狭窄、外周动脉疾病和动脉瘤为主要代表的动脉疾病在西方人群中普遍存在，是导致高发病率和死亡率的原因。 这些疾病也与一些 ECM 改变有关。
这项横断面研究的目的是评估动脉疾病在腹股沟疝患者中的患病率。 本研究的主要终点是为这种关联提供新的流行病学证据，以帮助医生制定新的预防策略。 该研究将考虑纳入连续 1 年以上接受腹股沟疝评估的患者，以研究伴随动脉疾病的患病率，方法是通过办公室访问、主动脉及其主要分支、颈动脉和下肢的双面超声扫描动脉。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Catanzaro、意大利、88100
- 招聘中
- CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology
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Catanzaro、意大利、88100
- 招聘中
- University Magna Graecia of Catanzaro
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有腹股沟疝的普通人群患者。
描述
纳入标准：
- 腹股沟疝患者
排除标准：
- 恶性肿瘤患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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腹股沟疝患者
患有腹股沟疝的患者将接受主动脉、颈动脉和下肢动脉的血管就诊和回声检查，以检测与动脉疾病（动脉瘤、狭窄、血流改变）相关的任何异常。
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每位患者都将接受全面的身体检查，以检测任何临床或亚临床血管疾病。
每位患者都将接受完整的双面超声扫描，以检测主动脉、颈动脉和下肢动脉的任何形态学或血流动力学改变。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹股沟疝患者动脉疾病的患病率
大体时间：在 1 年
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将评估腹股沟疝患者是否存在动脉瘤、颈动脉狭窄和外周动脉疾病，以找出这些病理状况之间的任何相关性。
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在 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Serra R, Buffone G, Costanzo G, Montemurro R, Perri P, Damiano R, de Franciscis S. Varicocele in younger as risk factor for inguinal hernia and for chronic venous disease in older: preliminary results of a prospective cohort study. Ann Vasc Surg. 2013 Apr;27(3):329-31. doi: 10.1016/j.avsg.2012.03.016. Epub 2012 Sep 19.
- Serra R, Buffone G, Costanzo G, Montemurro R, Scarcello E, Stillitano DM, Damiano R, de Franciscis S. Altered metalloproteinase-9 expression as least common denominator between varicocele, inguinal hernia, and chronic venous disorders. Ann Vasc Surg. 2014 Apr;28(3):705-9. doi: 10.1016/j.avsg.2013.07.026. Epub 2013 Oct 31.
- Rowse PG, Crestanello JA. Commentary: Abdominal wall hernia: An important risk association in aortic aneurysmal disease or just a dull ache? J Thorac Cardiovasc Surg. 2021 Dec;162(6):1678-1679. doi: 10.1016/j.jtcvs.2020.03.105. Epub 2020 Apr 6. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月10日
首次发布 (实际的)
2020年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月10日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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