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Ernia inguinale e malattia arteriosa (HEARD)

10 giugno 2020 aggiornato da: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Studio trasversale osservazionale sull'associazione tra ernie inguinali e malattie arteriose

Le ernie inguinali sono associate a problemi legati al sistema venoso dal collegamento ad alterazioni della matrice extracellulare (ECM). D'altra parte, le malattie arteriose (aneurismi arteriosi, carotidi, stenosi, arteriopatie periferiche) sono diffuse nella popolazione generale e possono condividere altri percorsi patologici correlati alla compromissione della MEC. Scopo di questo studio è valutare la prevalenza delle malattie arteriose nei pazienti con ernia inguinale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti studi hanno mostrato la correlazione tra ernie inguinali e malattia venosa. Il percorso fisiopatologico comune tra queste condizioni cliniche è legato alle alterazioni della matrice extracellulare (ECM). Le malattie arteriose, principalmente rappresentate da stenosi carotidea, arteriopatie periferiche e aneurismi arteriosi, sono molto diffuse nella popolazione occidentale e sono responsabili di elevati tassi di morbilità e mortalità. Queste malattie sono anche correlate ad alcune alterazioni della matrice extracellulare.

Scopo di questo studio trasversale è valutare la prevalenza della malattia arteriosa tra i pazienti con ernia inguinale. L'endpoint primario di questo studio è fornire nuove evidenze epidemiologiche su questa associazione che possano aiutare i medici nelle nuove strategie preventive. Lo studio prenderà in considerazione l'inclusione di pazienti consecutivi valutati per ernia inguinale nell'arco di 1 anno al fine di studiare la prevalenza di arteriopatie concomitanti, mediante visita ambulatoriale, ecoduplex scan dell'aorta e dei suoi rami principali, delle arterie carotidi e dell'arto inferiore arterie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Reclutamento
        • CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Reclutamento
        • University Magna Graecia of Catanzaro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti della popolazione generale che presentano ernia inguinale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con ernia inguinale

Criteri di esclusione:

  • pazienti con tumori maligni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con ernia inguinale
I pazienti che si presentano con ernia inguinale saranno sottoposti a visita vascolare ambulatoriale ed ecoduplex di aorta, arterie carotidi e arterie degli arti inferiori al fine di rilevare eventuali anomalie legate all'arteriopatia (aneurisma, stenosi, alterazione del flusso).
Test diagnostico: Visita vascolare in studio
Ogni paziente sarà sottoposto a un esame fisico completo al fine di rilevare qualsiasi malattia vascolare clinica o subclinica.
Test diagnostico: Scansione eco duplex del sistema arterioso
Ogni paziente verrà sottoposto ad ecoduplex completo per rilevare eventuali alterazioni morfologiche ed emodinamiche dell'aorta, delle arterie carotidi e delle arterie degli arti inferiori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della malattia arteriosa nei pazienti con ernia inguinale
Lasso di tempo: a 1 anno
I pazienti con ernia inguinale saranno valutati per la presenza di aneurisma arterioso, stenosi carotidea e arteriopatia periferica al fine di trovare eventuali correlazioni tra queste condizioni patologiche.
a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Catanzaro

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ER.ALL.2018.30

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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