- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04428853
젊은 여성의 복압성 요실금 관리에 있어 아옌가 요가 요법의 효과
Iyengar Yoga 요법이 복압성 요실금 관리에 미치는 효과
연구 개요
상세 설명
총 44명의 젊은 여성 참가자가 서면 동의서에 서명한 후 이 연구에 모집됩니다. 참가자는 Iyengar 요가의 원칙, 효과 및 소품 사용을 포함하는 일반적인 소개를 제공하는 요가 요법 전에 1시간 오리엔테이션 세션에 참석하게 됩니다. 일정은 일주일에 두 번 참가자의 그룹 요가 치료를 위해 연구원이 설계하며 각 세션은 인증된 요가 강사와 보조자가 8주 동안 75분 동안 지속됩니다. 참가자는 또한 일주일에 하루 추가로 집에서 요가를 연습하고 집에서 연습 날짜와 시간을 기록하도록 지시합니다. 수업에서 수행되는 각 주요 요가 자세를 묘사하는 그림과 함께 영어와 우르두어로 작성된 설명서가 참가자에게 제공됩니다. 각 자세를 안전하고 편안하게 연습하는 방법과 각 자세를 적응시켜 요실금 및 골반저 기능을 개선하는 방법에 대한 팁도 매뉴얼에 제공됩니다.
요가 그룹을 위한 프로토콜:
Iyengar 요가 요법의 프로토콜은 8주 동안 매주 수행되는 추가 1일 홈 요가와 감독 하에 2일 그룹 요가 수업을 기반으로 합니다. 각 세션은 75분 동안 진행됩니다. 이 프로토콜에는 5단계 1) 워밍업 2) Pranayamas 3) 활성 단계 4) 회복 단계 5) 명상이 포함됩니다.
워밍업:
심부 체온 상승, 관절 윤활, 심신 연결 및 혈액 순환 개선을 위해 10분 동안 호흡과 함께 느린 동작으로 워밍업을 실시합니다. 인증된 요가 치료사의 감독하에 참가자가 수행할 네 가지 자세에는 고양이/소, 꼬리 흔들기, 흉부 회전 및 등받이가 포함됩니다. 각 자세는 5-10회 호흡으로 반복됩니다(Miller, 2017).
프라나야마:
이 단계는 Bhramari 호흡을 포함하여 2가지 종류의 호흡 패턴으로 구성됩니다. 이것은 10초 동안 유지하고 Nadi Shodhana 호흡으로 5회 수행됩니다. 10초간 유지하면서 10회 반복합니다.
활성 단계:
활성 단계는 골반저 근육을 직접 다루는 서기, 앉기 및 앙와위 자세로 수행되는 12가지 아사나에 초점을 맞춥니다. 서 있는 자세에서 Trikonasana, Parsvokonasana, Tadasana, Parsvottasana, Virabhadrasana II, Utkatasana, 앉은 자세에서 Bharadvajasana, Malasana, Baddha Konasana 및 In Supine 자세 참가자는 Supta Padagushthasana, Supta Baddha Konasana, Salamba Set Bandhasana를 수행하도록 지시합니다.
모든 아사나는 5회 반복으로 수행됩니다. 참가자는 15초 동안 각 위치를 유지합니다. 각 요가 자세 사이에 30초의 간헐적 휴식이 주어집니다.
회복 단계:
이 단계는 몸의 스트레스와 긴장을 줄이면서 몸과 마음, 정신에 활력을 주는 자세에 초점을 맞출 것입니다. Viparita Karani Variation과 Savasana의 두 가지 자세로 구성됩니다. 참가자는 4-5분 동안 각 자세를 유지해야 합니다. 심사 숙고:
잔잔한 음악과 함께 10분 동안 전신의 호흡과 마음의 자각이 이끄는 명상.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74000
- Ziauddin University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 17~40세 기혼 여성
- 골반기저근 약화로 인한 복압성 요실금 진단 사례
제외 기준:
- 현재 요로 감염(UTI) 또는 혈뇨
- 임신
- SUI의 약물치료에 대하여
- 위험 신호
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
참가자의 그룹 요가 요법을 위해 일주일에 두 번, 각 세션은 8주 동안 75분 동안 지속되는 일정을 연구원이 설계했습니다.
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워밍업, 쿨다운, 명상을 포함한 다양한 요가 자세와 75분 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반 근력(치료 전)
기간: 기준선
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Perineometer는 골반 근력을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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골반 근력 (치료 후)
기간: 개입 후 4주차
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Perineometer는 골반 근력을 평가하는 데 사용됩니다.
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개입 후 4주차
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골반 근력 (치료 후)
기간: 개입 후 8주차
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Perineometer는 골반 근력을 평가하는 데 사용됩니다.
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개입 후 8주차
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소변누출량(전처리)
기간: 기준선
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1시간 패드테스트로 소변누출량 측정
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기준선
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소변누출량(시술후)
기간: 개입 후 4주차
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1시간 패드테스트로 소변누출량 측정
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개입 후 4주차
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소변누출량(시술후)
기간: 개입 후 8주차
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1시간 패드테스트로 소변누출량 측정
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개입 후 8주차
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삶의 질(전처리)
기간: 기준선
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요실금 설문지-요실금 약식(ICIQ-UI SF)에 대한 국제 상담은 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
총 점수 범위는 0에서 21까지이며 해석에는 다음이 포함됩니다. 1 ~ 5 = 경증, 6 ~ 12 = 중등도, 13 ~ 18 = 중증, 19 ~ 21 = 매우 중증
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기준선
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삶의 질(후처리)
기간: 개입 후 4주차
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요실금 설문지-요실금 약식(ICIQ-UI SF)에 대한 국제 상담은 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
총 점수 범위는 0에서 21까지이며 해석에는 다음이 포함됩니다. 1 ~ 5 = 경증, 6 ~ 12 = 중등도, 13 ~ 18 = 중증, 19 ~ 21 = 매우 중증
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개입 후 4주차
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삶의 질(후처리)
기간: 개입 후 8주차
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요실금 설문지-요실금 약식(ICIQ-UI SF)에 대한 국제 상담은 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
총 점수 범위는 0에서 21까지이며 해석에는 다음이 포함됩니다. 1 ~ 5 = 경증, 6 ~ 12 = 중등도, 13 ~ 18 = 중증, 19 ~ 21 = 매우 중증
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개입 후 8주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: sadia shafaq, Ziauddin University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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복압성 요실금에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
아이옌가 요가에 대한 임상 시험
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Istanbul University모집하지 않고 적극적으로
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Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul, Turkey 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 스트레스 | 불명증 | 불안 | 낙천주의 | 대인 관계 이탈 | 전문적인 이행 | 일의 피로 | 자가 보고 의료 오류 | 의사 소진칠면조