- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04428853
Az Iyengar jógaterápia hatása a stresszes vizelet inkontinencia kezelésére fiatal nők körében
Az Iyengar Yoga Therapy hatásai a stresszes vizelet inkontinencia kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 44 fiatal nőt vesznek fel ebbe a tanulmányba, miután aláírták az írásos beleegyezést. A résztvevők egy 1 órás orientációs foglalkozáson vesznek részt a jógaterápia előtt, amely egy általános bevezetést nyújt, amely magában foglalja az Iyengar jóga alapelveit, hatékonyságát és kellékeinek használatát. A kutató ütemtervet készít a résztvevő csoportos jógaterápiájára hetente kétszer, egy-egy foglalkozás 75 percig tart, 8 hétig, okleveles jógaoktató és asszisztens által. A résztvevők azt is utasítják, hogy heti 1 további napon otthon gyakoroljanak jógát, és rögzítsék az otthoni gyakorlás dátumait és időtartamát. A résztvevők egy kézikönyvet kapnak, írásos leírásokkal angol és urdu nyelven, képekkel, amelyek bemutatják az órákon végrehajtott egyes kulcsfontosságú jógatartásokat. A kézikönyvben tippeket is találunk az egyes testhelyzetek biztonságos és kényelmes gyakorlására, valamint az egyes testhelyzetek adaptálására az inkontinencia és a medencefenék funkciójának javítására.
A jógacsoport protokolljai:
Az Iyengar jógaterápia protokolljai 2 napos, felügyelt csoportos jógaórákon alapulnak, és további 1 nap otthoni jógát végeznek hetente 8 héten keresztül. Minden ülés 75 percig tart. Ez a protokoll 5 fázisból áll: 1) bemelegítés 2) pránájáma 3) aktív fázis 4) helyreállító fázis 5) meditáció.
Bemelegít:
A bemelegítést lassú mozgással, légzéssel kombinálva 10 percen keresztül végezzük a maghőmérséklet emelése, az ízületek kenése, a lelki testszellem összekapcsolása és a vérkeringés javítása érdekében. Négy különböző testtartást végeznek a résztvevők okleveles jógaterapeuta felügyelete mellett: macska/tehén, farokcsóválás, mellkasi forgatás és sziklás. Minden testtartást 5-10 légzéssel meg kell ismételni (Miller, 2017).
Pranayamas:
Ez a fázis kétféle légzési mintából áll, beleértve a Bhramari légzést. Ezt 5 alkalommal hajtják végre 10 másodperces tartással és Nadi Shodhana légzéssel. Ez 10-szer megismétlődik 10 másodperces tartás mellett.
Aktív fázis:
Az aktív fázis 12 ászanára összpontosul, amelyeket álló, ülő és fekvő helyzetben hajtanak végre, közvetlenül a medencefenék izmait érintve. Álló testhelyzetben Trikonasana, Parsvokonasana, Tadasana, Parsvottasana, Virabhadrasana II, Utkatasana, míg az ülő testhelyzetben a Bharadvajasana, Malasana, Baddha Konasana és In supine testhelyzetben a résztvevők a Szupta Padagushthasana, Supta Bandha Baddhasana, Szalambaszana Konászana, Szalambaszana Szalambaszana előadására utasítják a résztvevőket.
Az összes ászanát 5 ismétléssel hajtják végre. A résztvevők minden pozíciót 15 másodpercig megtartanak, míg; 30 másodperc szakaszos pihenőt adunk az egyes jógatartások között.
Helyreállítási fázis:
Ez a szakasz azokra a testhelyzetekre fog összpontosítani, amelyek megfiatalítják a testet, az elmét és a szellemet, miközben csökkentik a stresszt és a test feszültségét. Két testhelyzetből áll: Viparita Karani Variation és Savasana. A résztvevőknek minden testhelyzetben 4-5 percig kell maradniuk. Elmélkedés:
Légzés és elme által vezérelt meditáció az egész testre kiterjedően 10 percig, nyugodt zenével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 74000
- Ziauddin University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Házas Nők 17-40 év között
- A medencefenék izomgyengesége miatti stresszes vizelet-inkontinencia diagnosztizált esetei
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi húgyúti fertőzés (UTI) vagy hematuria
- Terhesség
- Az SUI farmakológiai kezeléséről
- Bármilyen piros zászló
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gyakorlat
A kutató egy ütemtervet dolgozott ki a résztvevő csoportos jógaterápiájára hetente kétszer, minden alkalom 75 perces, 8 hétig.
|
különböző jóga testhelyzetek, beleértve a bemelegítést, lehűlést és a meditációt, amelyek 75 perc edzést tartalmaznak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kismedencei izomerő (kezelés előtt)
Időkeret: alapvonal
|
A perineométer a kismedencei izomerő mérésére szolgál
|
alapvonal
|
|
kismedencei izomerő (kezelés után)
Időkeret: 4. hét a beavatkozás után
|
A perineométer a kismedencei izomerő mérésére szolgál
|
4. hét a beavatkozás után
|
|
kismedencei izomerő (kezelés után)
Időkeret: 8. hét a beavatkozás után
|
A perineométer a kismedencei izomerő mérésére szolgál
|
8. hét a beavatkozás után
|
|
vizeletszivárgás mennyisége (kezelés előtt)
Időkeret: alapvonal
|
A vizeletszivárgás mennyiségének mérésére 1 órás párnatesztet használnak
|
alapvonal
|
|
vizeletszivárgás mennyisége (kezelés után)
Időkeret: 4. hét a beavatkozás után
|
A vizeletszivárgás mennyiségének mérésére 1 órás párnatesztet használnak
|
4. hét a beavatkozás után
|
|
vizeletszivárgás mennyisége (kezelés után)
Időkeret: 8. hét a beavatkozás után
|
A vizeletszivárgás mennyiségének mérésére 1 órás párnatesztet használnak
|
8. hét a beavatkozás után
|
|
Életminőség (kezelés előtt)
Időkeret: alapvonal
|
Az életminőség felmérésére az inkontinencia kérdőív-vizelet-inkontinencia rövid forma (ICIQ-UI SF) nemzetközi konzultációt használnak.
Az összpontszám 0 és 21 között mozog, beleértve az értelmezést is; 1-5 = enyhe, 6-12 = közepes, 13-18 = súlyos, 19-21 = nagyon súlyos
|
alapvonal
|
|
Életminőség (kezelés után)
Időkeret: 4. hét a beavatkozás után
|
Az életminőség felmérésére az inkontinencia kérdőív-vizelet-inkontinencia rövid forma (ICIQ-UI SF) nemzetközi konzultációt használnak.
Az összpontszám 0 és 21 között mozog, beleértve az értelmezést is; 1-5 = enyhe, 6-12 = közepes, 13-18 = súlyos, 19-21 = nagyon súlyos
|
4. hét a beavatkozás után
|
|
Életminőség (kezelés után)
Időkeret: 8. hét a beavatkozás után
|
Az életminőség felmérésére az inkontinencia kérdőív-vizelet-inkontinencia rövid forma (ICIQ-UI SF) nemzetközi konzultációt használnak.
Az összpontszám 0 és 21 között mozog, beleértve az értelmezést is; 1-5 = enyhe, 6-12 = közepes, 13-18 = súlyos, 19-21 = nagyon súlyos
|
8. hét a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: sadia shafaq, Ziauddin University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SadiaS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .