- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04428853
Effekter av Iyengar yogaterapi i behandling av stressurininkontinens blant unge kvinner
Effekter av Iyengar Yoga-terapi i håndtering av stressurininkontinens blant
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Totalt 44 unge kvinnelige deltakere vil bli rekruttert i denne studien etter å ha signert et skriftlig samtykke. Deltakerne vil delta på en 1 times orienteringsøkt før yogaterapien gir en generell introduksjon som inkluderer prinsipper, effektivitet og bruk av rekvisitter i Iyengar yoga. En tidsplan vil bli utformet av forskeren for gruppeyogaterapi av deltakeren to ganger i uken, hver økt varer i 75 minutter i 8 uker av en sertifisert yogainstruktør og en assistent. Deltakerne vil også instruere å praktisere yoga hjemme 1 ekstra dag per uke og å registrere datoer og varighet for praksis hjemme. En manual vil bli gitt til deltakerne med skriftlige beskrivelser på både engelsk og urdu med bilder som skildrer hver av de viktigste yogastillingene utført i timene. Tips om hvordan du øver hver kroppsholdning trygt og komfortabelt og hvordan du tilpasser hver kroppsholdning for å forbedre inkontinens og bekkenbunnsfunksjon vil også bli gitt i manualen.
Protokoller for Yoga Group:
Protokollene for Iyengar yogaterapi vil være basert på 2 dagers veilede gruppeyogaklasser med ytterligere 1 dag hjemmeyoga utført per uke i 8 uker. Hver økt vil bli utført i 75 minutter. Denne protokollen vil inkludere 5 faser 1) oppvarming 2) Pranayamas 3) Aktiv fase 4) Restorativ fase 5) Meditasjon.
Varme opp:
Oppvarming vil bli utført med langsomme bevegelser kombinert med pust i 10 minutter for å øke kjernekroppstemperaturen, smøring av ledd, koble til sinnet kroppsånd og forbedre blodsirkulasjonen. Fire forskjellige stillinger som vil bli utført av deltakerne under veiledning av sertifisert yogaterapeut inkluderer katt/ku, logre med halen, thorax rotasjon og rock backs. Hver holdning gjentas med 5-10 pust (Miller, 2017).
Pranayamas:
Denne fasen vil bestå av 2 typer pustemønstre inkludert Bhramari-pusting. Dette vil bli utført 5 ganger med hold på 10 sekunder og Nadi Shodhana pust. Dette gjentas 10 ganger med et hold på 10 sekunder.
Aktiv fase:
Aktiv fase vil være fokusert på 12 asanas som utføres i stående, sittende og liggende posisjoner, direkte rettet mot bekkenbunnsmuskulaturen. I stående stillinger, Trikonasana, Parsvokonasana, Tadasana, Parsvottasana, Virabhadrasana II, Utkatasana, mens deltakerne i sittende stillinger, Bharadvajasana, Malasana, Baddha Konasana og i liggende stillinger vil instruere å utføre Supta Padagushthasana, Saladana Konasha, Supta Padagushthasana, Supta.
Alle Asanas vil bli utført med 5 repetisjoner. Deltakerne vil beholde hver posisjon i 15 sekunder mens; periodisk hvile på 30 sekunder vil bli gitt mellom hver yogastilling.
Gjenopprettingsfase:
Denne fasen vil være fokusert på stillinger som forynger kropp, sinn og ånd og samtidig reduserer stress og spenninger i kroppen. Den består av to stillinger Viparita Karani Variation og Savasana. Deltakerne må holde seg i hver stilling i 4-5 minutter. Meditasjon:
Meditasjon guidet av pust og sinnsbevissthet av hele kroppen i 10 minutter med rolig musikk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
- Ziauddin University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gift Kvinner i alderen 17-40 år
- Diagnostiserte tilfeller av stressurininkontinens på grunn av svakhet i bekkenbunnsmuskulaturen
Ekskluderingskriterier:
- Aktuell urinveisinfeksjon (UTI) eller hematuri
- Svangerskap
- Om farmakologisk behandling av SUI
- Eventuelle røde flagg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: trening
En tidsplan har utviklet av forskeren for gruppeyogaterapi av deltakeren to ganger i uken, hver økt varer i 75 minutter i 8 uker
|
forskjellige yogastillinger inkludert oppvarming, nedkjøling og meditasjon som inkluderer 75 minutters trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bekkenmuskelstyrke (forbehandling)
Tidsramme: grunnlinje
|
Perineometer brukes til å vurdere bekkenmuskelstyrken
|
grunnlinje
|
|
bekkenmuskelstyrke (etterbehandling)
Tidsramme: 4. uke etter intervensjon
|
Perineometer brukes til å vurdere bekkenmuskelstyrken
|
4. uke etter intervensjon
|
|
bekkenmuskelstyrke (etterbehandling)
Tidsramme: 8. uke etter intervensjon
|
Perineometer brukes til å vurdere bekkenmuskelstyrken
|
8. uke etter intervensjon
|
|
mengde urinlekkasje (forbehandling)
Tidsramme: grunnlinje
|
1-times padtest brukes til å måle mengden urinlekkasje
|
grunnlinje
|
|
mengde urinlekkasje (etterbehandling)
Tidsramme: 4. uke etter intervensjon
|
1-times padtest brukes til å måle mengden urinlekkasje
|
4. uke etter intervensjon
|
|
mengde urinlekkasje (etterbehandling)
Tidsramme: 8. uke etter intervensjon
|
1-times padtest brukes til å måle mengden urinlekkasje
|
8. uke etter intervensjon
|
|
Livskvalitet (forbehandling)
Tidsramme: grunnlinje
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) brukes for å vurdere livskvaliteten.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, tolkning inkluderer; 1 til 5 = Mild, 6 til 12 = moderat, 13 til 18 = alvorlig, 19 til 21 = veldig alvorlig
|
grunnlinje
|
|
Livskvalitet (etterbehandling)
Tidsramme: 4. uke etter intervensjon
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) brukes for å vurdere livskvaliteten.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, tolkning inkluderer; 1 til 5 = Mild, 6 til 12 = moderat, 13 til 18 = alvorlig, 19 til 21 = veldig alvorlig
|
4. uke etter intervensjon
|
|
Livskvalitet (etterbehandling)
Tidsramme: 8. uke etter intervensjon
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) brukes for å vurdere livskvaliteten.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, tolkning inkluderer; 1 til 5 = Mild, 6 til 12 = moderat, 13 til 18 = alvorlig, 19 til 21 = veldig alvorlig
|
8. uke etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: sadia shafaq, Ziauddin University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SadiaS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stressurininkontinens
-
Albany Medical CollegeHar ikke rekruttert ennå
-
TC Erciyes UniversityFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtUrininkontinens, stress | Urgeinkontinens | Urinbelastningsinkontinens | Stressinkontinens, urinveier | Stressinkontinens | Stressinkontinens, kvinne | Urgency UrinaryForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)FullførtOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForente stater
-
Brigham and Women's HospitalMedical University of SilesiaFullførtUrininkontinens | Urgency UrinaryForente stater
-
Stanford UniversitySociety for Urodynamics & Female Urology FoundationFullførtOveraktiv blære | Urgeinkontinens | Urinhyppighet/haster | Blære, overaktiv | Urgency UrinaryForente stater
-
University of Thi-QarFullførtPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater