- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04428853
Влияние йога-терапии Айенгара на лечение стрессового недержания мочи у молодых женщин
Эффекты йога-терапии Айенгара в лечении стрессового недержания мочи среди
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В общей сложности 44 молодые женщины-участницы будут набраны в этом исследовании после подписания письменного согласия. Перед йогатерапией участники примут участие в 1-часовом ознакомительном занятии, где будет представлено общее введение, включающее принципы, эффективность и использование реквизита в йоге Айенгара. Расписание будет разработано исследователем для групповой йогатерапии участника два раза в неделю, каждое занятие продолжительностью 75 минут в течение 8 недель сертифицированным инструктором йоги и ассистентом. Участникам также будет предложено заниматься йогой дома в течение 1 дополнительного дня в неделю и записывать даты и продолжительность занятий дома. Участникам будет предоставлено руководство с письменными описаниями на английском и урду с картинками, изображающими каждую из ключевых поз йоги, выполняемых на занятиях. В руководстве также будут даны советы о том, как выполнять каждую позу безопасно и комфортно, а также как адаптировать каждую позу для улучшения функции тазового дна и недержания мочи.
Протоколы для группы йоги:
Протоколы йога-терапии Айенгара будут основаны на двухдневных групповых занятиях йогой под наблюдением с дополнительным 1 днем занятий йогой дома в неделю в течение 8 недель. Каждое занятие будет длиться 75 минут. Этот протокол будет включать 5 фаз: 1) разминка 2) пранаямы 3) активная фаза 4) восстановительная фаза 5) медитация.
Разогревать:
Разминка будет выполняться с медленными движениями в сочетании с дыханием в течение 10 минут, чтобы повысить внутреннюю температуру тела, смазать суставы, установить связь разума с телом и улучшить кровообращение. Четыре различных позы, которые будут выполняться участниками под наблюдением сертифицированного йогатерапевта, включают в себя «кошка/корова», виляние хвостом, вращение грудной клетки и качание спиной. Каждая поза будет повторяться с 5-10 вдохами (Миллер, 2017).
Пранаямы:
Эта фаза будет состоять из двух видов дыхания, включая дыхание Бхрамари. Это будет выполнено 5 раз с задержкой на 10 секунд и дыханием Нади Шодхана. Это будет повторяться 10 раз с удержанием 10 секунд.
Активная фаза:
Активная фаза будет сосредоточена на 12 асанах, которые выполняются в положениях стоя, сидя и на спине, непосредственно воздействуя на мышцы тазового дна. В позах стоя, Триконасане, Парсвоконасане, Тадасане, Парсвоттасане, Вирабхадрасане II, Уткатасане, тогда как в позах сидя, Бхарадваджасане, Маласане, Баддха Конасане и в позах на спине участники проинструктируют выполнять Супта Падагуштхасану, Супта Баддха Конасану, Саламба Сет Бандхасану.
Все асаны выполняются по 5 раз. Участники будут сохранять каждую позицию в течение 15 секунд, тогда как; между каждой позой йоги будет даваться прерывистый отдых продолжительностью 30 секунд.
Восстановительный этап:
Эта фаза будет сосредоточена на позах, которые омолаживают тело, ум и дух, уменьшая при этом стресс и напряжение тела. Он состоит из двух поз: вариации Випарита Карани и Шавасаны. Участники должны оставаться в каждой позе по 4-5 минут. Медитация:
Медитация под руководством дыхания и осознания ума всего тела в течение 10 минут под спокойную музыку.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74000
- Ziauddin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Замужние женщины в возрасте 17-40 лет
- Диагностированные случаи стрессового недержания мочи из-за слабости мышц тазового дна
Критерий исключения:
- Текущая инфекция мочевыводящих путей (ИМП) или гематурия
- Беременность
- О фармакологическом лечении СНМ
- Любые красные флаги
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: упражнение
Расписание, разработанное исследователем для групповой йогатерапии участника два раза в неделю, каждое занятие длится 75 минут в течение 8 недель.
|
различные позы йоги, включая разминку, заминку и медитацию, которые включают 75 минут тренировки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сила мышц таза (до лечения)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Перинеометр используется для оценки силы мышц таза.
|
исходный уровень
|
|
сила мышц таза (после лечения)
Временное ограничение: 4-я неделя после вмешательства
|
Перинеометр используется для оценки силы мышц таза.
|
4-я неделя после вмешательства
|
|
сила мышц таза (после лечения)
Временное ограничение: 8-я неделя после вмешательства
|
Перинеометр используется для оценки силы мышц таза.
|
8-я неделя после вмешательства
|
|
количество подтекающей мочи (до лечения)
Временное ограничение: исходный уровень
|
1-часовой тест с прокладками используется для измерения количества подтекающей мочи.
|
исходный уровень
|
|
количество подтекающей мочи (после лечения)
Временное ограничение: 4-я неделя после вмешательства
|
1-часовой тест с прокладками используется для измерения количества подтекающей мочи.
|
4-я неделя после вмешательства
|
|
количество подтекающей мочи (после лечения)
Временное ограничение: 8-я неделя после вмешательства
|
1-часовой тест с прокладками используется для измерения количества подтекающей мочи.
|
8-я неделя после вмешательства
|
|
Качество жизни (до лечения)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Международная консультация по вопросам недержания мочи – краткая форма опросника по недержанию мочи (ICIQ-UI SF) используется для оценки качества жизни.
Общая оценка колеблется от 0 до 21, включая интерпретацию; от 1 до 5 = легкая, от 6 до 12 = умеренная, от 13 до 18 = тяжелая, от 19 до 21 = очень тяжелая
|
исходный уровень
|
|
Качество жизни (после лечения)
Временное ограничение: 4-я неделя после вмешательства
|
Международная консультация по вопросам недержания мочи – краткая форма опросника по недержанию мочи (ICIQ-UI SF) используется для оценки качества жизни.
Общая оценка колеблется от 0 до 21, включая интерпретацию; от 1 до 5 = легкая, от 6 до 12 = умеренная, от 13 до 18 = тяжелая, от 19 до 21 = очень тяжелая
|
4-я неделя после вмешательства
|
|
Качество жизни (после лечения)
Временное ограничение: 8-я неделя после вмешательства
|
Международная консультация по вопросам недержания мочи – краткая форма опросника по недержанию мочи (ICIQ-UI SF) используется для оценки качества жизни.
Общая оценка колеблется от 0 до 21, включая интерпретацию; от 1 до 5 = легкая, от 6 до 12 = умеренная, от 13 до 18 = тяжелая, от 19 до 21 = очень тяжелая
|
8-я неделя после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: sadia shafaq, Ziauddin University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SadiaS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стрессовое недержание мочи
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования йога айенгара
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг