- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04428853
Efekty terapii jogą Iyengara w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu wśród młodych kobiet
Efekty terapii jogi Iyengara w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu wśród
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W sumie 44 młode uczestniczki zostaną zrekrutowane do tego badania po podpisaniu pisemnej zgody. Uczestnicy wezmą udział w 1-godzinnej sesji wprowadzającej przed terapią jogą, przedstawiając ogólne wprowadzenie obejmujące zasady, skuteczność i użycie rekwizytów w jodze Iyengara. Badacz opracuje harmonogram grupowej terapii jogi uczestnika dwa razy w tygodniu, każda sesja trwa 75 minut przez okres 8 tygodni przez certyfikowanego instruktora jogi i asystenta. Uczestnicy poinstruują również, aby ćwiczyć jogę w domu przez 1 dodatkowy dzień w tygodniu oraz zapisywać daty i czas trwania praktyki w domu. Uczestnicy otrzymają podręcznik z pisemnymi opisami w języku angielskim i urdu ze zdjęciami przedstawiającymi każdą z kluczowych pozycji jogi wykonywanych na zajęciach. W instrukcji znajdują się również wskazówki, jak bezpiecznie i wygodnie ćwiczyć każdą pozycję oraz jak dostosować każdą postawę, aby poprawić nietrzymanie moczu i funkcję dna miednicy.
Protokoły dla grupy jogi:
Protokoły Terapii Jogi Iyengara będą oparte na 2-dniowych nadzorowanych zajęciach jogi grupowej z dodatkowym 1 dniem jogi domowej wykonywanej tygodniowo przez 8 tygodni. Każda sesja będzie wykonywana przez 75 minut. Ten protokół będzie zawierał 5 faz 1) rozgrzewka 2) pranayamy 3) faza aktywna 4) faza regenerująca 5) medytacja.
Rozgrzać się:
Rozgrzewka będzie wykonywana powolnym ruchem połączonym z oddychaniem przez 10 minut w celu podniesienia temperatury głębokiej ciała, nawilżenia stawów, połączenia ducha ciała i poprawy krążenia krwi. Cztery różne pozycje, które będą wykonywane przez uczestników pod okiem certyfikowanego terapeuty jogi to: kot/krowa, machanie ogonem, rotacja klatki piersiowej i kołysanie. Każda pozycja będzie powtarzana z 5-10 oddechami (Miller, 2017).
Pranajamy:
Ta faza będzie składać się z 2 rodzajów wzorców oddychania, w tym oddychania Bhramari. Zostanie to wykonane 5 razy z zatrzymaniem na 10 sekund i oddechem Nadi Shodhana. Zostanie to powtórzone 10 razy z przytrzymaniem 10 sekund.
Faza aktywna:
Faza aktywna skupi się na 12 asanach, które są wykonywane w pozycji stojącej, siedzącej i leżącej, bezpośrednio angażując mięśnie dna miednicy. W pozycjach stojących, Trikonasana, Parsvokonasana, Tadasana, Parsvottasana, Virabhadrasana II, Utkatasana natomiast w pozycjach siedzących, Bharadvajasana, Malasana, Baddha Konasana i Leżąc na plecach uczestnicy poinstruują, jak wykonać Supta Padagushthasana, Supta Baddha Konasana, Salamba Set Bandhasana.
Wszystkie asany będą wykonywane z 5 powtórzeniami. Uczestnicy będą utrzymywać każdą pozycję przez 15 sekund, podczas gdy; przerywany odpoczynek trwający 30 sekund zostanie podany między każdą pozycją jogi.
Faza odbudowy:
Ta faza będzie koncentrować się na pozycjach, które odmładzają ciało, umysł i ducha, jednocześnie redukując stres i napięcie ciała. Składa się z dwóch pozycji Viparita Karani Variation i Savasana. Uczestnicy muszą pozostać w każdej pozycji przez 4-5 minut. Medytacja:
Medytacja prowadzona świadomością oddechu i umysłu całego ciała przez 10 minut przy spokojnej muzyce.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
- Ziauddin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zamężne Kobiety w wieku 17-40 lat
- Rozpoznane przypadki wysiłkowego nietrzymania moczu z powodu osłabienia mięśni dna miednicy
Kryteria wyłączenia:
- Obecna infekcja dróg moczowych (UTI) lub krwiomocz
- Ciąża
- O leczeniu farmakologicznym WNM
- Wszelkie czerwone flagi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: ćwiczenia
Opracowany przez badacza harmonogram grupowej terapii jogą uczestnika dwa razy w tygodniu, każda sesja trwa 75 minut przez okres 8 tygodni
|
różne pozycje jogi, w tym rozgrzewkę, ochłonięcie i medytację, które obejmują 75 minut treningu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
siła mięśni miednicy (przed leczeniem)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Perineometr służy do oceny siły mięśni miednicy
|
linia bazowa
|
siła mięśni miednicy (po leczeniu)
Ramy czasowe: 4 tydzień po interwencji
|
Perineometr służy do oceny siły mięśni miednicy
|
4 tydzień po interwencji
|
siła mięśni miednicy (po leczeniu)
Ramy czasowe: 8 tydzień po interwencji
|
Perineometr służy do oceny siły mięśni miednicy
|
8 tydzień po interwencji
|
ilość wycieku moczu (przed leczeniem)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
1-godzinny test podpaskowy służy do pomiaru ilości wycieku moczu
|
linia bazowa
|
ilość wycieku moczu (po leczeniu)
Ramy czasowe: 4 tydzień po interwencji
|
1-godzinny test podpaskowy służy do pomiaru ilości wycieku moczu
|
4 tydzień po interwencji
|
ilość wycieku moczu (po leczeniu)
Ramy czasowe: 8 tydzień po interwencji
|
1-godzinny test podpaskowy służy do pomiaru ilości wycieku moczu
|
8 tydzień po interwencji
|
Jakość życia (przed leczeniem)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) służy do oceny jakości życia.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, interpretacja obejmuje; 1 do 5 = łagodna, 6 do 12 = umiarkowana, 13 do 18 = ciężka, 19 do 21 = bardzo ciężka
|
linia bazowa
|
Jakość życia (po leczeniu)
Ramy czasowe: 4 tydzień po interwencji
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) służy do oceny jakości życia.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, interpretacja obejmuje; 1 do 5 = łagodna, 6 do 12 = umiarkowana, 13 do 18 = ciężka, 19 do 21 = bardzo ciężka
|
4 tydzień po interwencji
|
Jakość życia (po leczeniu)
Ramy czasowe: 8 tydzień po interwencji
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) służy do oceny jakości życia.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, interpretacja obejmuje; 1 do 5 = łagodna, 6 do 12 = umiarkowana, 13 do 18 = ciężka, 19 do 21 = bardzo ciężka
|
8 tydzień po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: sadia shafaq, Ziauddin University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SadiaS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na joga Iyengara
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul... i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Stres | Bezsenność | Lęk | Optymizm | Brak zaangażowania interpersonalnego | Profesjonalne wykonanie | Wyczerpanie pracą | Samodzielnie zgłoszone błędy medyczne | Wypalenie zawodowe lekarzaIndyk