- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04428853
Effekter af Iyengar Yoga-terapi i behandlingen af stressurininkontinens blandt unge kvinder
Effekter af Iyengar Yoga-terapi i håndteringen af stressurininkontinens blandt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 44 unge kvindelige deltagere vil blive rekrutteret i denne undersøgelse efter at have underskrevet et skriftligt samtykke. Deltagerne vil deltage i en 1 times orienteringssession før yogaterapi, der giver en generel introduktion, der inkluderer principper, effektivitet og brug af rekvisitter i Iyengar yoga. En tidsplan vil blive udformet af forskeren for gruppeyogaterapi af deltageren to gange om ugen, hver session varer i 75 minutter i 8 uger af en certificeret yogainstruktør og en assistent. Deltagerne vil også instruere i at dyrke yoga derhjemme i 1 ekstra dag om ugen og at registrere datoer og varighed af praksis derhjemme. En manual vil blive givet til deltagerne med skriftlige beskrivelser på både engelsk og urdu med billeder, der portrætterer hver af de vigtigste yogastillinger udført i klasserne. Tips til, hvordan man øver hver stilling sikkert og komfortabelt, og hvordan man tilpasser hver stilling for at forbedre inkontinens og bækkenbundsfunktion, vil også blive givet i manualen.
Protokoller til yogagruppe:
Protokollerne for Iyengar yogaterapi vil være baseret på 2 dages superviserede gruppeyogatimer med yderligere 1 dags hjemmeyoga udført om ugen i 8 uger. Hver session vil blive udført i 75 minutter. Denne protokol vil omfatte 5 faser 1) opvarmning 2) Pranayamas 3) Aktiv fase 4) Restorativ fase 5) Meditation.
Opvarmning:
Opvarmning vil blive udført med langsomme bevægelser kombineret med vejrtrækning i 10 minutter for at øge kernekropstemperaturen, smøre led, skabe forbindelse mellem sind og kropsånd og forbedre blodcirkulationen. Fire forskellige stillinger, der vil blive udført af deltagerne under opsyn af en certificeret yogaterapeut, inkluderer kat/ko, logre med halen, thorax rotation og rock backs. Hver stilling gentages med 5-10 vejrtrækninger (Miller, 2017).
Pranayamas:
Denne fase vil bestå af 2 slags vejrtrækningsmønstre inklusive Bhramari vejrtrækning. Dette vil blive udført 5 gange med et hold på 10 sekunder og Nadi Shodhana vejrtrækning. Dette gentages 10 gange med et hold på 10 sekunder.
Aktiv fase:
Den aktive fase vil være fokuseret på 12 asanas, der udføres i stående, siddende og rygliggende positioner, direkte rettet mod bækkenbundsmuskler. I stående stillinger, Trikonasana, Parsvokonasana, Tadasana, Parsvottasana, Virabhadrasana II, Utkatasana, hvorimod deltagerne i siddende stillinger, Bharadvajasana, Malasana, Baddha Konasana og i liggende stillinger instruerer at udføre Supta Padagushthasana, Bad Saldana Konasha, Supta Padagushthasana, Supta Bandana, Supta.
Alle Asanas udføres med 5 gentagelser. Deltagerne vil bevare hver position i 15 sekunder, hvorimod; der vil blive givet intermitterende hvile på 30 sekunder mellem hver yogastilling.
Restituerende fase:
Denne fase vil være fokuseret på stillinger, der forynger krop, sind og ånd og samtidig reducerer stress og spændinger i kroppen. Den består af to stillinger Viparita Karani Variation og Savasana. Deltagerne skal blive i hver stilling i 4-5 minutter. Meditation:
Meditation styret af åndedræt og sindbevidsthed om hele kroppen i 10 minutter med rolig musik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
- Ziauddin University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gift Kvinder i alderen 17-40 år
- Diagnosticerede tilfælde af stressurininkontinens på grund af svaghed i bækkenbundsmuskulaturen
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel urinvejsinfektion (UTI) eller hæmaturi
- Graviditet
- Om farmakologisk behandling af SUI
- Eventuelle røde flag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: dyrke motion
En tidsplan har designet af forskeren for gruppeyogaterapi af deltageren to gange om ugen, hver session varer i 75 minutter i 8 ugers varighed
|
forskellige yogastillinger inklusive opvarmning, nedkøling og meditation, der inkorporerer 75 minutters træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bækkenmuskelstyrke (forbehandling)
Tidsramme: baseline
|
Perineometer bruges til at vurdere bækkenmuskulaturens styrke
|
baseline
|
|
bækkenmuskelstyrke (efter behandling)
Tidsramme: 4. uge efter intervention
|
Perineometer bruges til at vurdere bækkenmuskulaturens styrke
|
4. uge efter intervention
|
|
bækkenmuskelstyrke (efter behandling)
Tidsramme: 8. uge efter intervention
|
Perineometer bruges til at vurdere bækkenmuskulaturens styrke
|
8. uge efter intervention
|
|
mængden af urinlækage (forbehandling)
Tidsramme: baseline
|
1-times pudetest bruges til at måle mængden af urinlækage
|
baseline
|
|
mængden af urinlækage (efterbehandling)
Tidsramme: 4. uge efter intervention
|
1-times pudetest bruges til at måle mængden af urinlækage
|
4. uge efter intervention
|
|
mængden af urinlækage (efterbehandling)
Tidsramme: 8. uge efter intervention
|
1-times pudetest bruges til at måle mængden af urinlækage
|
8. uge efter intervention
|
|
Livskvalitet (forbehandling)
Tidsramme: baseline
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) bruges til at vurdere livskvaliteten.
Den samlede score spænder fra 0 til 21, fortolkning omfatter; 1 til 5 = Mild, 6 til 12 = moderat, 13 til 18 = svær, 19 til 21 = meget alvorlig
|
baseline
|
|
Livskvalitet (efterbehandling)
Tidsramme: 4. uge efter intervention
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) bruges til at vurdere livskvaliteten.
Den samlede score spænder fra 0 til 21, fortolkning omfatter; 1 til 5 = Mild, 6 til 12 = moderat, 13 til 18 = svær, 19 til 21 = meget alvorlig
|
4. uge efter intervention
|
|
Livskvalitet (efterbehandling)
Tidsramme: 8. uge efter intervention
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) bruges til at vurdere livskvaliteten.
Den samlede score spænder fra 0 til 21, fortolkning omfatter; 1 til 5 = Mild, 6 til 12 = moderat, 13 til 18 = svær, 19 til 21 = meget alvorlig
|
8. uge efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sadia shafaq, Ziauddin University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SadiaS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stressurininkontinens
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Albany Medical CollegeIkke rekrutterer endnu
-
Neuspera Medical, Inc.RekrutteringUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
Seattle Urology Research CenterUkendtNocturia | Urinary Urgency | UrinhyppighedForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSmerte | Ondartet neoplasma | Urinary Urgency | Blære SpasmerForenede Stater
-
University of Sao PauloAfsluttetNyre Calculi | Urolithiasis | Urinary LithiasisBrasilien
Kliniske forsøg med iyengar yoga
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUkendtPolycystisk ovariesyndrom | Endometriose | Dysmenoré | Menstruationssmerter | Fibroid | Menstruationsbesvær | Dysmenoré Sekundær | Sekundær dysmenoré | MenstruationsforstyrrelseForenede Stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringPostmenopausal | Postmenopausal rødmenSchweiz
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAktiv, ikke rekrutterendeMultipel scleroseBrasilien
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
Charite University, Berlin, GermanyRekruttering
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterende
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
Universität Duisburg-EssenTrukket tilbageBrystneoplasmer | TræthedTyskland