- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04428853
Efeitos da terapia de Iyengar Yoga no manejo da incontinência urinária de esforço entre mulheres jovens
Efeitos da terapia de Iyengar Yoga no manejo da incontinência urinária de esforço entre
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 44 jovens participantes do sexo feminino serão recrutadas neste estudo após a assinatura de um consentimento por escrito. Os participantes participarão de uma sessão de orientação de 1 hora antes da terapia de ioga, fornecendo uma introdução geral que inclui princípios, eficácia e uso de adereços em Iyengar yoga. Um cronograma será elaborado pelo pesquisador para terapia de ioga em grupo do participante duas vezes por semana, cada sessão com duração de 75 minutos por 8 semanas por um instrutor de ioga certificado e um assistente. Os participantes também serão instruídos a praticar ioga em casa por 1 dia adicional por semana e a registrar as datas e a duração da prática em casa. Um manual será entregue aos participantes com descrições escritas em inglês e urdu com fotos retratando cada uma das principais posturas de ioga realizadas nas aulas. Dicas sobre como praticar cada postura com segurança e conforto e como adaptar cada postura para melhorar a incontinência e a função do assoalho pélvico também serão fornecidas no manual.
Protocolos para Grupo de Yoga:
Os protocolos para Iyengar Yoga Therapy serão baseados em 2 dias de aulas supervisionadas de yoga em grupo com 1 dia adicional de yoga em casa realizado por semana durante 8 semanas. Cada sessão será realizada por 75 minutos. Este protocolo incluirá 5 fases 1) aquecimento 2) Pranayamas 3) Fase Ativa 4) Fase Restaurativa 5) Meditação.
Aquecimento:
O aquecimento será realizado com movimentos lentos combinados com a respiração por 10 minutos, a fim de aumentar a temperatura central do corpo, lubrificação das articulações, fazer conexão mente corpo espírito e melhorar a circulação sanguínea. Quatro posturas diferentes que serão executadas pelos participantes sob a supervisão de um terapeuta de ioga certificado incluem gato/vaca, abanar o rabo, rotação torácica e costas balançadas. Cada postura será repetida com 5-10 respirações (Miller, 2017).
Pranayamas:
Esta fase consistirá em 2 tipos de padrões respiratórios, incluindo a respiração Bhramari. Isso será realizado 5 vezes com a retenção de 10 segundos e a respiração Nadi Shodhana. Isso será repetido 10 vezes com a espera de 10 segundos.
Fase Ativa:
A fase ativa será focada em 12 Asanas que são executados nas posições de pé, sentado e supino, abordando diretamente os músculos do assoalho pélvico. Nas posturas em pé, Trikonasana, Parsvokonasana, Tadasana, Parsvottasana, Virabhadrasana II, Utkatasana, enquanto nas posturas sentadas, Bharadvajasana, Malasana, Baddha Konasana e nas posturas supinas, os participantes instruirão a realizar Supta Padagushthasana, Supta Baddha Konasana, Salamba Set Bandhasana.
Todos os Asanas serão executados com 5 repetições. Os participantes manterão cada posição pela duração de 15 segundos, enquanto; descanso intermitente de 30 segundos será dado entre cada postura de yoga.
Fase Restaurativa:
Esta fase será focada em posturas que rejuvenesçam o corpo, a mente e o espírito enquanto reduzem o estresse e a tensão do corpo. Consiste em duas posturas Viparita Karani Variation e Savasana. Os participantes devem permanecer em cada postura por 4-5 minutos. Meditação:
Meditação guiada pela respiração e consciência da mente de todo o corpo por 10 minutos com música calma.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 74000
- Ziauddin University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres casadas de 17 a 40 anos
- Casos Diagnosticados de Incontinência Urinária de Esforço por Fraqueza dos Músculos do Assoalho Pélvico
Critério de exclusão:
- Infecção do trato urinário (ITU) atual ou hematúria
- Gravidez
- Sobre o tratamento farmacológico da IUE
- Quaisquer bandeiras vermelhas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: exercício
Um cronograma elaborado pelo pesquisador para terapia de ioga em grupo do participante duas vezes por semana, cada sessão com duração de 75 minutos durante 8 semanas
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diferentes posturas de ioga, incluindo aquecimento, relaxamento e meditação, que incorporam 75 minutos de treinamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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força muscular pélvica (Pré-tratamento)
Prazo: linha de base
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O perineômetro é usado para avaliar a força muscular pélvica
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linha de base
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força muscular pélvica (Pós tratamento)
Prazo: 4ª semana após a intervenção
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O perineômetro é usado para avaliar a força muscular pélvica
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4ª semana após a intervenção
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força muscular pélvica (Pós tratamento)
Prazo: 8ª semana após a intervenção
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O perineômetro é usado para avaliar a força muscular pélvica
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8ª semana após a intervenção
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quantidade de perda de urina (Pré-tratamento)
Prazo: linha de base
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O pad test de 1 hora é usado para medir a quantidade de perda de urina
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linha de base
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quantidade de perda de urina (pós-tratamento)
Prazo: 4ª semana após a intervenção
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O pad test de 1 hora é usado para medir a quantidade de perda de urina
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4ª semana após a intervenção
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quantidade de perda de urina (pós-tratamento)
Prazo: 8ª semana após a intervenção
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O pad test de 1 hora é usado para medir a quantidade de perda de urina
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8ª semana após a intervenção
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Qualidade de vida (pré-tratamento)
Prazo: linha de base
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O International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) é utilizado para avaliar a qualidade de vida.
A pontuação total varia de 0 a 21, a interpretação inclui; 1 a 5 = leve, 6 a 12 = moderado, 13 a 18 = grave, 19 a 21 = muito grave
|
linha de base
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Qualidade de vida (Pós tratamento)
Prazo: 4ª semana após a intervenção
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O International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) é utilizado para avaliar a qualidade de vida.
A pontuação total varia de 0 a 21, a interpretação inclui; 1 a 5 = leve, 6 a 12 = moderado, 13 a 18 = grave, 19 a 21 = muito grave
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4ª semana após a intervenção
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Qualidade de vida (Pós tratamento)
Prazo: 8ª semana após a intervenção
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O International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) é utilizado para avaliar a qualidade de vida.
A pontuação total varia de 0 a 21, a interpretação inclui; 1 a 5 = leve, 6 a 12 = moderado, 13 a 18 = grave, 19 a 21 = muito grave
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8ª semana após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sadia shafaq, Ziauddin University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SadiaS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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