- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04428853
Auswirkungen der Iyengar-Yoga-Therapie bei der Behandlung von Belastungsharninkontinenz bei jungen Frauen
Auswirkungen der Iyengar-Yoga-Therapie bei der Behandlung von Stress-Harninkontinenz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 44 junge Teilnehmerinnen werden nach Unterzeichnung einer schriftlichen Einwilligung in diese Studie rekrutiert. Die Teilnehmer nehmen vor der Yogatherapie an einer einstündigen Orientierungssitzung teil, die eine allgemeine Einführung bietet, die Prinzipien, Wirksamkeit und Verwendung von Requisiten im Iyengar-Yoga beinhaltet. Der Forscher erstellt einen Zeitplan für die Yoga-Gruppentherapie des Teilnehmers zweimal pro Woche, wobei jede Sitzung 75 Minuten dauert und für die Dauer von 8 Wochen von einem zertifizierten Yogalehrer und einem Assistenten durchgeführt wird. Die Teilnehmer werden außerdem angewiesen, 1 zusätzlichen Tag pro Woche Yoga zu Hause zu praktizieren und die Daten und die Dauer der Praxis zu Hause zu notieren. Die Teilnehmer erhalten ein Handbuch mit schriftlichen Beschreibungen in Englisch und Urdu mit Bildern, die jede der wichtigsten Yoga-Haltungen darstellen, die in den Klassen ausgeführt werden. Das Handbuch enthält auch Tipps, wie Sie jede Haltung sicher und bequem üben und wie Sie jede Haltung anpassen können, um die Inkontinenz und die Beckenbodenfunktion zu verbessern.
Protokolle für die Yoga-Gruppe:
Die Protokolle für die Iyengar-Yoga-Therapie basieren auf 2 Tagen betreutem Gruppen-Yoga-Unterricht mit einem zusätzlichen 1-Tag Heim-Yoga, der 8 Wochen lang pro Woche durchgeführt wird. Jede Sitzung wird für 75 Minuten durchgeführt. Dieses Protokoll umfasst 5 Phasen 1) Aufwärmen 2) Pranayamas 3) Aktive Phase 4) Erholungsphase 5) Meditation.
Sich warm laufen:
Das Aufwärmen wird mit langsamen Bewegungen in Kombination mit 10-minütiger Atmung durchgeführt, um die Körperkerntemperatur zu erhöhen, die Gelenke zu schmieren, die Verbindung von Geist und Seele herzustellen und die Durchblutung zu verbessern. Vier verschiedene Haltungen, die von den Teilnehmern unter der Aufsicht eines zertifizierten Yogatherapeuten ausgeführt werden, umfassen Katze/Kuh, Schwanzwedeln, Brustrotation und Rückenschaukel. Jede Haltung wird mit 5-10 Atemzügen wiederholt (Miller, 2017).
Pranayamas:
Diese Phase besteht aus 2 Arten von Atemmustern, einschließlich Bhramari-Atmung. Dies wird 5 Mal mit 10 Sekunden Halten und Nadi-Shodhana-Atmung durchgeführt. Dies wird 10 Mal mit einer Pause von 10 Sekunden wiederholt.
Aktive Phase:
Die aktive Phase konzentriert sich auf 12 Asanas, die im Stehen, Sitzen und in Rückenlage ausgeführt werden und direkt die Beckenbodenmuskulatur ansprechen. In stehenden Haltungen, Trikonasana, Parsvokonasana, Tadasana, Parsvottasana, Virabhadrasana II, Utkatasana, während in sitzenden Haltungen, Bharadvajasana, Malasana, Baddha Konasana und in Rückenlage die Teilnehmer anweisen, Supta Padagushthasana, Supta Baddha Konasana, Salamba Set Bandhasana auszuführen.
Alle Asanas werden mit 5 Wiederholungen ausgeführt. Die Teilnehmer behalten jede Position für die Dauer von 15 Sekunden bei; Zwischen jeder Yoga-Haltung wird eine intermittierende Pause von 30 Sekunden eingelegt.
Wiederherstellungsphase:
Diese Phase konzentriert sich auf Körperhaltungen, die Körper, Geist und Seele verjüngen und gleichzeitig Stress und Anspannung des Körpers abbauen. Es besteht aus zwei Haltungen Viparita Karani Variation und Savasana. Die Teilnehmer müssen in jeder Haltung 4-5 Minuten bleiben. Meditation:
Meditation, geführt von Atem- und Geisteswahrnehmung des ganzen Körpers für 10 Minuten mit ruhiger Musik.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
- Ziauddin University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verheiratete Frauen im Alter von 17-40 Jahren
- Diagnostizierte Fälle von Belastungsharninkontinenz aufgrund einer Schwäche der Beckenbodenmuskulatur
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Harnwegsinfektion (UTI) oder Hämaturie
- Schwangerschaft
- Zur pharmakologischen Behandlung von SUI
- Irgendwelche roten Fahnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übung
Der Forscher hat einen Zeitplan für die Yoga-Gruppentherapie des Teilnehmers zweimal pro Woche entworfen, wobei jede Sitzung 75 Minuten lang für die Dauer von 8 Wochen dauert
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verschiedene Yoga-Haltungen, einschließlich Aufwärmen, Abkühlen und Meditation, die 75 Minuten Training beinhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beckenmuskelkraft (vor der Behandlung)
Zeitfenster: Grundlinie
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Perineometer wird verwendet, um die Kraft der Beckenmuskulatur zu beurteilen
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Grundlinie
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Beckenmuskelkraft (Nachbehandlung)
Zeitfenster: 4. Woche nach Eingriff
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Perineometer wird verwendet, um die Kraft der Beckenmuskulatur zu beurteilen
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4. Woche nach Eingriff
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Beckenmuskelkraft (Nachbehandlung)
Zeitfenster: 8. Woche nach Eingriff
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Perineometer wird verwendet, um die Kraft der Beckenmuskulatur zu beurteilen
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8. Woche nach Eingriff
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Menge des Urinverlustes (Vorbehandlung)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der 1-Stunden-Pad-Test wird verwendet, um die Menge des Urinverlusts zu messen
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Grundlinie
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Menge des Urinverlustes (Nachbehandlung)
Zeitfenster: 4. Woche nach Eingriff
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Der 1-Stunden-Pad-Test wird verwendet, um die Menge des Urinverlusts zu messen
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4. Woche nach Eingriff
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Menge des Urinverlustes (Nachbehandlung)
Zeitfenster: 8. Woche nach Eingriff
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Der 1-Stunden-Pad-Test wird verwendet, um die Menge des Urinverlusts zu messen
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8. Woche nach Eingriff
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Lebensqualität (Vorbehandlung)
Zeitfenster: Grundlinie
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International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) wird zur Beurteilung der Lebensqualität verwendet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, Interpretation umfassen; 1 bis 5 = leicht, 6 bis 12 = mäßig, 13 bis 18 = stark, 19 bis 21 = sehr stark
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Grundlinie
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Lebensqualität (Nachbehandlung)
Zeitfenster: 4. Woche nach Eingriff
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International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) wird zur Beurteilung der Lebensqualität verwendet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, Interpretation umfassen; 1 bis 5 = leicht, 6 bis 12 = mäßig, 13 bis 18 = stark, 19 bis 21 = sehr stark
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4. Woche nach Eingriff
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Lebensqualität (Nachbehandlung)
Zeitfenster: 8. Woche nach Eingriff
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International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) wird zur Beurteilung der Lebensqualität verwendet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, Interpretation umfassen; 1 bis 5 = leicht, 6 bis 12 = mäßig, 13 bis 18 = stark, 19 bis 21 = sehr stark
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8. Woche nach Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: sadia shafaq, Ziauddin University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SadiaS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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