- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04428853
Effets de la thérapie de yoga Iyengar dans la gestion de l'incontinence urinaire d'effort chez les jeunes femmes
Effets de la thérapie de yoga Iyengar dans la gestion de l'incontinence urinaire à l'effort chez
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, 44 jeunes femmes participantes seront recrutées dans cette étude après avoir signé un consentement écrit. Les participants assisteront à une séance d'orientation d'une heure avant la thérapie par le yoga, fournissant une introduction générale qui comprend les principes, l'efficacité et l'utilisation des accessoires du yoga Iyengar. Un programme sera conçu par le chercheur pour une thérapie de yoga de groupe du participant deux fois par semaine, chaque session durant 75 minutes pour une durée de 8 semaines par un instructeur de yoga certifié et un assistant. Les participants apprendront également à pratiquer le yoga à la maison pendant 1 jour supplémentaire par semaine et à enregistrer les dates et la durée de la pratique à la maison. Un manuel sera remis aux participants avec des descriptions écrites en anglais et en ourdou avec des images illustrant chacune des postures de yoga clés exécutées dans les cours. Des conseils sur la façon de pratiquer chaque posture en toute sécurité et confortablement et sur la façon d'adapter chaque posture pour améliorer l'incontinence et la fonction du plancher pelvien seront également fournis dans le manuel.
Protocoles pour le groupe de yoga :
Les protocoles de la thérapie de yoga Iyengar seront basés sur 2 jours de cours de yoga en groupe supervisés avec 1 jour supplémentaire de yoga à domicile effectué par semaine pendant 8 semaines. Chaque session durera 75 minutes. Ce protocole comprendra 5 phases 1) échauffement 2) Pranayamas 3) Phase active 4) Phase réparatrice 5) Méditation.
Réchauffer:
L'échauffement sera effectué avec des mouvements lents combinés à une respiration pendant 10 minutes afin d'augmenter la température corporelle centrale, la lubrification des articulations, d'établir une connexion esprit corps esprit et d'améliorer la circulation sanguine. Quatre postures différentes qui seront exécutées par les participants sous la supervision d'un thérapeute certifié en yoga comprennent chat/vache, remuer la queue, rotation thoracique et basculer vers l'arrière. Chaque posture sera répétée avec 5 à 10 respirations (Miller, 2017).
Pranayama :
Cette phase sera composée de 2 types de schémas respiratoires, y compris la respiration Bhramari. Cela sera effectué 5 fois avec la prise de 10 secondes et la respiration de Nadi Shodhana. Cela sera répété 10 fois avec une attente de 10 secondes.
Phase active :
La phase active se concentrera sur 12 asanas exécutées en position debout, assise et couchée, s'adressant directement aux muscles du plancher pelvien. Dans les postures debout, Trikonasana, Parsvokonasana, Tadasana, Parsvottasana, Virabhadrasana II, Utkatasana tandis que, dans les postures assises, Bharadvajasana, Malasana, Baddha Konasana et dans les postures couchées, les participants demanderont d'effectuer Supta Padagushthasana, Supta Baddha Konasana, Salamba Set Bandhasana.
Toutes les Asanas seront exécutées avec 5 répétitions. Les participants maintiendront chaque position pendant 15 secondes alors que ; un repos intermittent de 30 secondes sera accordé entre chaque posture de yoga.
Phase de restauration :
Cette phase sera axée sur des postures qui rajeunissent le corps, l'esprit et l'esprit tout en réduisant le stress et la tension du corps. Il se compose de deux postures Viparita Karani Variation et Savasana. Les participants doivent rester dans chaque posture pendant 4 à 5 minutes. Méditation:
Méditation guidée par la respiration et la prise de conscience de tout le corps pendant 10 minutes avec une musique calme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
- Ziauddin University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes mariées âgées de 17 à 40 ans
- Cas diagnostiqués d'incontinence urinaire d'effort due à une faiblesse des muscles du plancher pelvien
Critère d'exclusion:
- Infection urinaire actuelle (UTI) ou hématurie
- Grossesse
- Sur le traitement pharmacologique de l'IUE
- Tous les drapeaux rouges
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: exercer
Un programme a été conçu par le chercheur pour la thérapie de yoga de groupe du participant deux fois par semaine, chaque session durant 75 minutes pour une durée de 8 semaines
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différentes postures de yoga, y compris l'échauffement, le refroidissement et la méditation qui intègrent 75 minutes d'entraînement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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force des muscles pelviens (pré-traitement)
Délai: ligne de base
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Le périnéomètre est utilisé pour évaluer la force des muscles pelviens
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ligne de base
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force des muscles pelviens (post-traitement)
Délai: 4ème semaine après intervention
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Le périnéomètre est utilisé pour évaluer la force des muscles pelviens
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4ème semaine après intervention
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force des muscles pelviens (post-traitement)
Délai: 8ème semaine après intervention
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Le périnéomètre est utilisé pour évaluer la force des muscles pelviens
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8ème semaine après intervention
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quantité de fuite d'urine (pré traitement)
Délai: ligne de base
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Le test au tampon d'une heure est utilisé pour mesurer la quantité de fuites d'urine
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ligne de base
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quantité de fuites d'urine (post-traitement)
Délai: 4ème semaine après intervention
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Le test au tampon d'une heure est utilisé pour mesurer la quantité de fuites d'urine
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4ème semaine après intervention
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quantité de fuites d'urine (post-traitement)
Délai: 8ème semaine après intervention
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Le test au tampon d'une heure est utilisé pour mesurer la quantité de fuites d'urine
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8ème semaine après intervention
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Qualité de vie (Pré-traitement)
Délai: ligne de base
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Consultation internationale sur l'incontinence Questionnaire-formulaire court sur l'incontinence urinaire (ICIQ-UI SF) est utilisé pour évaluer la qualité de vie.
Le score total varie de 0 à 21, interprétation incluse ; 1 à 5 = Léger, 6 à 12 = modéré, 13 à 18 = sévère, 19 à 21 = très sévère
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ligne de base
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Qualité de vie (après traitement)
Délai: 4ème semaine après intervention
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Consultation internationale sur l'incontinence Questionnaire-formulaire court sur l'incontinence urinaire (ICIQ-UI SF) est utilisé pour évaluer la qualité de vie.
Le score total varie de 0 à 21, interprétation incluse ; 1 à 5 = Léger, 6 à 12 = modéré, 13 à 18 = sévère, 19 à 21 = très sévère
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4ème semaine après intervention
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Qualité de vie (après traitement)
Délai: 8ème semaine après intervention
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Consultation internationale sur l'incontinence Questionnaire-formulaire court sur l'incontinence urinaire (ICIQ-UI SF) est utilisé pour évaluer la qualité de vie.
Le score total varie de 0 à 21, interprétation incluse ; 1 à 5 = Léger, 6 à 12 = modéré, 13 à 18 = sévère, 19 à 21 = très sévère
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8ème semaine après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: sadia shafaq, Ziauddin University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SadiaS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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