- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04428853
Effetti della terapia Iyengar Yoga nella gestione dell'incontinenza urinaria da sforzo tra le giovani donne
Effetti della Iyengar Yoga Therapy nella gestione dell'incontinenza urinaria da sforzo Tra
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di 44 giovani partecipanti di sesso femminile sarà reclutato in questo studio dopo aver firmato un consenso scritto. I partecipanti parteciperanno a una sessione di orientamento di 1 ora prima della terapia yoga fornendo un'introduzione generale che include i principi, l'efficacia e l'uso degli oggetti di scena nello yoga Iyengar. Un programma sarà progettato dal ricercatore per la terapia yoga di gruppo del partecipante due volte a settimana, ogni sessione della durata di 75 minuti per la durata di 8 settimane da un istruttore di yoga certificato e un assistente. I partecipanti istruiranno anche a praticare yoga a casa per 1 giorno in più a settimana e a registrare le date e la durata della pratica a casa. Ai partecipanti verrà consegnato un manuale con descrizioni scritte sia in inglese che in urdu con immagini che ritraggono ciascuna delle principali posture yoga eseguite durante le lezioni. Nel manuale verranno inoltre forniti suggerimenti su come praticare ciascuna postura in modo sicuro e confortevole e su come adattare ciascuna postura per migliorare l'incontinenza e la funzione del pavimento pelvico.
Protocolli per Yoga Group:
I protocolli per la Iyengar Yoga Therapy si baseranno su 2 giorni di lezioni di yoga di gruppo supervisionate con un ulteriore giorno di yoga a casa eseguito a settimana per 8 settimane. Ogni sessione sarà eseguita per 75 minuti. Questo protocollo includerà 5 fasi 1) riscaldamento 2) Pranayama 3) Fase attiva 4) Fase riparatrice 5) Meditazione.
Riscaldamento:
Il riscaldamento verrà eseguito con movimenti lenti combinati con la respirazione per 10 minuti al fine di aumentare la temperatura corporea interna, lubrificare le articolazioni, stabilire una connessione tra mente e spirito e migliorare la circolazione sanguigna. Quattro diverse posture che verranno eseguite dai partecipanti sotto la supervisione di un terapista yoga certificato includono gatto/mucca, scodinzola, rotazione toracica e dorsi di roccia. Ogni postura verrà ripetuta con 5-10 respiri (Miller, 2017).
Pranayama:
Questa fase sarà composta da 2 tipi di schemi respiratori, inclusa la respirazione Bhramari. Questo verrà eseguito 5 volte con la presa di 10 secondi e la respirazione Nadi Shodhana. Questo sarà ripetuto 10 volte con una presa di 10 secondi.
Fase attiva:
La fase attiva si concentrerà su 12 asana che vengono eseguiti in posizione eretta, seduta e supina, rivolgendosi direttamente ai muscoli del pavimento pelvico. Nelle posizioni in piedi, Trikonasana, Parsvokonasana, Tadasana, Parsvottasana, Virabhadrasana II, Utkatasana, mentre nelle posizioni Sedute, Bharadvajasana, Malasana, Baddha Konasana e Supine i partecipanti istruiranno a eseguire Supta Padagushthasana, Supta Baddha Konasana, Salamba Set Bandhasana.
Tutte le Asana saranno eseguite con 5 ripetizioni. I partecipanti manterranno ciascuna posizione per la durata di 15 secondi mentre; tra ogni posizione yoga sarà dato un riposo intermittente di 30 secondi.
Fase riparativa:
Questa fase sarà focalizzata su posture che ringiovaniscono il corpo, la mente e lo spirito riducendo lo stress e la tensione del corpo. Consiste di due posture Viparita Karani Variation e Savasana. I partecipanti devono rimanere in ogni posizione per 4-5 minuti. Meditazione:
Meditazione guidata dal respiro e dalla consapevolezza mentale di tutto il corpo per 10 minuti con musica calma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
- Ziauddin University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sposate di età compresa tra 17 e 40 anni
- Casi diagnosticati di incontinenza urinaria da sforzo dovuta a debolezza muscolare del pavimento pelvico
Criteri di esclusione:
- Infezione del tratto urinario in corso (UTI) o ematuria
- Gravidanza
- Sul trattamento farmacologico della IUS
- Eventuali bandiere rosse
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: esercizio
Un programma è stato progettato dal ricercatore per la terapia yoga di gruppo del partecipante due volte a settimana, ogni sessione della durata di 75 minuti per la durata di 8 settimane
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diverse posture yoga tra cui riscaldamento, defaticamento e meditazione che incorporano 75 minuti di allenamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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forza muscolare pelvica (pre trattamento)
Lasso di tempo: linea di base
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Il perineometro viene utilizzato per valutare la forza dei muscoli pelvici
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linea di base
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forza muscolare pelvica (post trattamento)
Lasso di tempo: 4a settimana dopo l'intervento
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Il perineometro viene utilizzato per valutare la forza dei muscoli pelvici
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4a settimana dopo l'intervento
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forza muscolare pelvica (post trattamento)
Lasso di tempo: 8a settimana dopo l'intervento
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Il perineometro viene utilizzato per valutare la forza dei muscoli pelvici
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8a settimana dopo l'intervento
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quantità di perdite di urina (pretrattamento)
Lasso di tempo: linea di base
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Il pad test di 1 ora viene utilizzato per misurare la quantità di perdite di urina
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linea di base
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quantità di perdite di urina (post trattamento)
Lasso di tempo: 4a settimana dopo l'intervento
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Il pad test di 1 ora viene utilizzato per misurare la quantità di perdite di urina
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4a settimana dopo l'intervento
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|
quantità di perdite di urina (post trattamento)
Lasso di tempo: 8a settimana dopo l'intervento
|
Il pad test di 1 ora viene utilizzato per misurare la quantità di perdite di urina
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8a settimana dopo l'intervento
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Qualità della vita (pretrattamento)
Lasso di tempo: linea di base
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Il questionario di consultazione internazionale sull'incontinenza-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) viene utilizzato per valutare la qualità della vita.
Il punteggio totale va da 0 a 21, interpretazione inclusa; da 1 a 5 = lieve, da 6 a 12 = moderato, da 13 a 18 = grave, da 19 a 21 = molto grave
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linea di base
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Qualità della vita (post trattamento)
Lasso di tempo: 4a settimana dopo l'intervento
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Il questionario di consultazione internazionale sull'incontinenza-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) viene utilizzato per valutare la qualità della vita.
Il punteggio totale va da 0 a 21, interpretazione inclusa; da 1 a 5 = lieve, da 6 a 12 = moderato, da 13 a 18 = grave, da 19 a 21 = molto grave
|
4a settimana dopo l'intervento
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Qualità della vita (post trattamento)
Lasso di tempo: 8a settimana dopo l'intervento
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Il questionario di consultazione internazionale sull'incontinenza-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) viene utilizzato per valutare la qualità della vita.
Il punteggio totale va da 0 a 21, interpretazione inclusa; da 1 a 5 = lieve, da 6 a 12 = moderato, da 13 a 18 = grave, da 19 a 21 = molto grave
|
8a settimana dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: sadia shafaq, Ziauddin University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SadiaS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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