- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04428853
Účinky terapie Iyengar jógou při zvládání stresové inkontinence moči u mladých žen
Účinky Iyengar jógové terapie při zvládání stresové močové inkontinence mezi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po podepsání písemného souhlasu bude do této studie přijato celkem 44 mladých účastnic. Účastníci absolvují 1 hodinovou orientační lekci před jógovou terapií poskytující obecný úvod, který zahrnuje principy, účinnost a použití rekvizit v Iyengar józe. Rozvrh skupinové jógové terapie účastníka navrhne výzkumník dvakrát týdně, každé sezení v délce 75 minut po dobu 8 týdnů certifikovaným instruktorem jógy a asistentem. Účastníci budou také instruovat, aby 1 další den v týdnu cvičili jógu doma a zaznamenávali si data a trvání cvičení doma. Účastníci obdrží manuál s písemnými popisy v angličtině a urdštině s obrázky zobrazujícími každou z klíčových pozic jógy prováděnou na lekcích. V manuálu budou také uvedeny tipy, jak bezpečně a pohodlně cvičit jednotlivé polohy a jak přizpůsobit jednotlivé polohy ke zlepšení inkontinence a funkce pánevního dna.
Protokoly pro jógovou skupinu:
Protokoly Iyengar jógové terapie budou založeny na 2denních skupinových lekcích jógy pod dohledem s dodatečným 1 dnem domácí jógy prováděným týdně po dobu 8 týdnů. Každé sezení bude probíhat 75 minut. Tento protokol bude zahrnovat 5 fází 1) zahřívání 2) pránájámy 3) aktivní fáze 4) obnovující fáze 5) meditace.
Zahřát se:
Zahřátí bude probíhat pomalým pohybem v kombinaci s dýcháním po dobu 10 minut za účelem zvýšení tělesné teploty, promazání kloubu, propojení mysli, těla a ducha a zlepšení krevního oběhu. Čtyři různé polohy, které budou účastníci provádět pod dohledem certifikovaného jógového terapeuta, zahrnují kočku/krávu, vrtění ocasem, rotaci hrudníku a rock backs. Každá pozice se bude opakovat s 5-10 nádechy (Miller, 2017).
pránájámy:
Tato fáze se bude skládat ze 2 druhů dechových vzorců včetně dýchání Bhramari. To bude provedeno 5krát se zadržením na 10 sekund a dýcháním Nadi Shodhana. Toto se zopakuje 10krát s přidržením 10 sekund.
Aktivní fáze:
Aktivní fáze bude zaměřena na 12 ásan, které se provádějí ve stoje, vsedě a vleže, přímo se zaměřují na svaly pánevního dna. V pozicích ve stoje, Trikonasana, Parsvokonasana, Tadasana, Parsvottasana, Virabhadrasana II, Utkatasana, zatímco v pozicích vsedě, Bharadvajasana, Malasana, Baddha Konasana a In Vleže na zádech budou instruovat k provedení Supta Padagushthasana, Konanasana, S
Všechny ásany budou provedeny s 5 opakováními. Účastníci budou udržovat každou pozici po dobu 15 sekund, zatímco; mezi každou jógovou pozicí bude poskytnut přerušovaný odpočinek v délce 30 sekund.
Regenerační fáze:
Tato fáze bude zaměřena na pozice, které omlazují tělo, mysl a ducha a zároveň snižují stres a napětí těla. Skládá se ze dvou pozic Viparita Karani Variation a Savasana. Účastníci musí zůstat v každé pozici 4-5 minut. Rozjímání:
Meditace vedená dechem a uvědoměním mysli celého těla po dobu 10 minut s klidnou hudbou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74000
- Ziauddin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vdané ženy ve věku 17-40 let
- Diagnostikované případy stresové inkontinence moči způsobené slabostí svalů pánevního dna
Kritéria vyloučení:
- Současná infekce močových cest (UTI) nebo hematurie
- Těhotenství
- O farmakologické léčbě SUI
- Jakékoli červené vlajky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: cvičení
Výzkumník navrhl rozvrh skupinové jógové terapie účastníka dvakrát týdně, každé sezení trvá 75 minut po dobu 8 týdnů
|
různé jógové pozice včetně zahřátí, ochlazení a meditace, které zahrnují 75 minut tréninku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
síla pánevních svalů (před ošetřením)
Časové okno: základní linie
|
Perineometr se používá k hodnocení síly pánevních svalů
|
základní linie
|
síla pánevních svalů (po léčbě)
Časové okno: 4. týden po intervenci
|
Perineometr se používá k hodnocení síly pánevních svalů
|
4. týden po intervenci
|
síla pánevních svalů (po léčbě)
Časové okno: 8. týden po intervenci
|
Perineometr se používá k hodnocení síly pánevních svalů
|
8. týden po intervenci
|
množství úniku moči (předúprava)
Časové okno: základní linie
|
K měření množství úniku moči se používá 1-hodinový polštářkový test
|
základní linie
|
množství úniku moči (po ošetření)
Časové okno: 4. týden po intervenci
|
K měření množství úniku moči se používá 1-hodinový polštářkový test
|
4. týden po intervenci
|
množství úniku moči (po ošetření)
Časové okno: 8. týden po intervenci
|
K měření množství úniku moči se používá 1-hodinový polštářkový test
|
8. týden po intervenci
|
Kvalita života (před ošetřením)
Časové okno: základní linie
|
K hodnocení kvality života se používá International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, interpretace zahrnuje; 1 až 5 = mírné, 6 až 12 = střední, 13 až 18 = těžké, 19 až 21 = velmi závažné
|
základní linie
|
Kvalita života (po léčbě)
Časové okno: 4. týden po intervenci
|
K hodnocení kvality života se používá International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, interpretace zahrnuje; 1 až 5 = mírné, 6 až 12 = střední, 13 až 18 = těžké, 19 až 21 = velmi závažné
|
4. týden po intervenci
|
Kvalita života (po léčbě)
Časové okno: 8. týden po intervenci
|
K hodnocení kvality života se používá International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, interpretace zahrnuje; 1 až 5 = mírné, 6 až 12 = střední, 13 až 18 = těžké, 19 až 21 = velmi závažné
|
8. týden po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: sadia shafaq, Ziauddin University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SadiaS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stresová inkontinence moči
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na iyengar jóga
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNeznámýSyndrom polycystických vaječníků | Endometrióza | Dysmenorea | Menstruační bolesti | Fibroid | Menstruační nepohodlí | Sekundární dysmenorea | Sekundární dysmenorea | Menstruační poruchaSpojené státy
-
University Hospital Inselspital, BerneNáborPostmenopauzální | Zčervenání po menopauzeŠvýcarsko
-
University of California, Los AngelesDokončenoSyndrom dráždivého tračníkuSpojené státy
-
University of California, Los AngelesDokončeno
-
Medical College of WisconsinAktivní, ne nábor
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaBrazílie
-
University of Wisconsin, MadisonAmerican College of Sports MedicineDokončenoRakovina prsu | Neuropatická bolest | Chemoterapií indukovaná periferní neuropatieSpojené státy
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityDokončeno
-
Universität Duisburg-EssenStaženoNovotvary prsu | ÚnavaNěmecko
-
Charite University, Berlin, GermanyNábor