- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04428853
Efectos de la terapia de yoga Iyengar en el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo en mujeres jóvenes
Efectos de la terapia de yoga Iyengar en el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo entre
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 44 mujeres jóvenes participantes serán reclutadas en este estudio después de firmar un consentimiento por escrito. Los participantes asistirán a una sesión de orientación de 1 hora antes de la terapia de yoga que brindará una introducción general que incluye los principios, la eficacia y el uso de accesorios en el yoga Iyengar. El investigador diseñará un programa para la terapia grupal de yoga del participante dos veces por semana, cada sesión con una duración de 75 minutos durante 8 semanas por un instructor de yoga certificado y un asistente. Los participantes también recibirán instrucciones para practicar yoga en casa durante 1 día adicional por semana y para registrar las fechas y la duración de la práctica en casa. Se entregará un manual a los participantes con descripciones escritas tanto en inglés como en urdu con imágenes que representan cada una de las posturas clave de yoga realizadas en las clases. En el manual también se proporcionarán consejos sobre cómo practicar cada postura de forma segura y cómoda y cómo adaptar cada postura para mejorar la incontinencia y la función del suelo pélvico.
Protocolos para Grupo de Yoga:
Los protocolos para la terapia de yoga Iyengar se basarán en clases de yoga grupales supervisadas de 2 días con 1 día adicional de yoga en el hogar realizado por semana durante 8 semanas. Cada sesión se realizará durante 75 minutos. Este protocolo incluirá 5 fases 1) calentamiento 2) Pranayamas 3) Fase Activa 4) Fase Restaurativa 5) Meditación.
Calentamiento:
El calentamiento se realizará con movimientos lentos combinados con la respiración durante 10 minutos para aumentar la temperatura corporal central, lubricar las articulaciones, conectar el espíritu del cuerpo y la mente y mejorar la circulación sanguínea. Las cuatro posturas diferentes que realizarán los participantes bajo la supervisión de un terapeuta de yoga certificado incluyen gato/vaca, mover la cola, rotación torácica y balanceo de la espalda. Cada postura se repetirá con 5-10 respiraciones (Miller, 2017).
Pranayamas:
Esta fase constará de 2 tipos de patrones de respiración, incluida la respiración Bhramari. Esto se realizará 5 veces con la retención de 10 segundos y la respiración Nadi Shodhana. Esto se repetirá 10 veces con una retención de 10 segundos.
Fase activa:
La fase activa se centrará en 12 Asanas que se realizan de pie, sentado y en posición supina, abordando directamente los músculos del suelo pélvico. En las posturas de pie, Trikonasana, Parsvokonasana, Tadasana, Parsvottasana, Virabhadrasana II, Utkatasana, mientras que en las posturas sentadas, Bharadvajasana, Malasana, Baddha Konasana y en las posturas supinas, los participantes recibirán instrucciones para realizar Supta Padagushthasana, Supta Baddha Konasana, Salamba Set Bandhasana.
Todas las Asanas se realizarán con 5 repeticiones. Los participantes mantendrán cada posición durante 15 segundos mientras que; se dará un descanso intermitente de 30 segundos entre cada postura de yoga.
Fase Restaurativa:
Esta fase estará enfocada en posturas que rejuvenecen el cuerpo, la mente y el espíritu mientras reducen el estrés y la tensión del cuerpo. Consta de dos posturas Viparita Karani Variation y Savasana. Los participantes deben permanecer en cada postura durante 4-5 minutos. Meditación:
Meditación guiada por la respiración y la conciencia mental de todo el cuerpo durante 10 minutos con música tranquila.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 74000
- Ziauddin University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres casadas de 17 a 40 años de edad
- Casos diagnosticados de incontinencia urinaria de esfuerzo por debilidad muscular del suelo pélvico
Criterio de exclusión:
- Infección actual del tracto urinario (ITU) o hematuria
- El embarazo
- Sobre el tratamiento farmacológico de la IUE
- Cualquier bandera roja
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicio
El investigador ha diseñado un programa para la terapia de yoga grupal del participante dos veces por semana, cada sesión con una duración de 75 minutos durante 8 semanas.
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diferentes posturas de yoga que incluyen calentamiento, enfriamiento y meditación que incorporan 75 minutos de entrenamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fuerza de los músculos pélvicos (pretratamiento)
Periodo de tiempo: base
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El perineómetro se utiliza para evaluar la fuerza de los músculos pélvicos
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base
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fuerza de los músculos pélvicos (post tratamiento)
Periodo de tiempo: 4ª semana después de la intervención
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El perineómetro se utiliza para evaluar la fuerza de los músculos pélvicos
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4ª semana después de la intervención
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fuerza de los músculos pélvicos (post tratamiento)
Periodo de tiempo: 8ª semana después de la intervención
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El perineómetro se utiliza para evaluar la fuerza de los músculos pélvicos
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8ª semana después de la intervención
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cantidad de pérdida de orina (pretratamiento)
Periodo de tiempo: base
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La prueba de almohadilla de 1 hora se usa para medir la cantidad de pérdida de orina.
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base
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cantidad de pérdida de orina (post tratamiento)
Periodo de tiempo: 4ª semana después de la intervención
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La prueba de almohadilla de 1 hora se usa para medir la cantidad de pérdida de orina.
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4ª semana después de la intervención
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cantidad de pérdida de orina (post tratamiento)
Periodo de tiempo: 8ª semana después de la intervención
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La prueba de almohadilla de 1 hora se usa para medir la cantidad de pérdida de orina.
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8ª semana después de la intervención
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Calidad de vida (Pretratamiento)
Periodo de tiempo: base
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El Cuestionario de Consulta Internacional sobre Incontinencia - Formulario Corto de Incontinencia Urinaria (ICIQ-UI SF) se utiliza para evaluar la calidad de vida.
La puntuación total oscila entre 0 y 21, la interpretación incluye; 1 a 5 = leve, 6 a 12 = moderado, 13 a 18 = grave, 19 a 21 = muy grave
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base
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Calidad de vida (Post tratamiento)
Periodo de tiempo: 4ª semana después de la intervención
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El Cuestionario de Consulta Internacional sobre Incontinencia - Formulario Corto de Incontinencia Urinaria (ICIQ-UI SF) se utiliza para evaluar la calidad de vida.
La puntuación total oscila entre 0 y 21, la interpretación incluye; 1 a 5 = leve, 6 a 12 = moderado, 13 a 18 = grave, 19 a 21 = muy grave
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4ª semana después de la intervención
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Calidad de vida (Post tratamiento)
Periodo de tiempo: 8ª semana después de la intervención
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El Cuestionario de Consulta Internacional sobre Incontinencia - Formulario Corto de Incontinencia Urinaria (ICIQ-UI SF) se utiliza para evaluar la calidad de vida.
La puntuación total oscila entre 0 y 21, la interpretación incluye; 1 a 5 = leve, 6 a 12 = moderado, 13 a 18 = grave, 19 a 21 = muy grave
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8ª semana después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sadia shafaq, Ziauddin University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SadiaS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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