- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04428853
Effecten van Iyengar-yogatherapie bij het beheersen van stress-urine-incontinentie bij jonge vrouwen
Effecten van Iyengar Yoga-therapie bij het beheersen van stress-urine-incontinentie onder
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na ondertekening van een schriftelijke toestemming zullen in totaal 44 jonge vrouwelijke deelnemers aan deze studie worden geworven. Deelnemers zullen voorafgaand aan de yogatherapie een oriëntatiesessie van 1 uur bijwonen en een algemene introductie geven over de principes, effectiviteit en het gebruik van rekwisieten in Iyengar yoga. Er wordt een schema opgesteld door de onderzoeker voor groepsyogatherapie van de deelnemer twee keer per week, elke sessie duurt 75 minuten gedurende 8 weken door een gecertificeerde yoga-instructeur en een assistent. Deelnemers zullen ook instructies krijgen om thuis yoga te beoefenen voor 1 extra dag per week en om de data en duur van de oefening thuis vast te leggen. De deelnemers krijgen een handleiding met schriftelijke beschrijvingen in het Engels en Urdu met foto's van elk van de belangrijkste yogahoudingen die in de lessen worden uitgevoerd. In de handleiding vindt u ook tips over hoe u elke houding veilig en comfortabel kunt oefenen en hoe u elke houding kunt aanpassen om de incontinentie en de bekkenbodemfunctie te verbeteren.
Protocollen voor yogagroep:
De protocollen voor Iyengar yogatherapie zijn gebaseerd op 2 dagen begeleide groepsyogalessen met daarnaast 1 dag thuisyoga per week gedurende 8 weken. Elke sessie duurt 75 minuten. Dit protocol omvat 5 fasen 1) opwarmen 2) Pranayama's 3) Actieve fase 4) Restoratieve fase 5) Meditatie.
Opwarmen:
De warming-up wordt uitgevoerd met langzame beweging gecombineerd met ademhaling gedurende 10 minuten om de kerntemperatuur van het lichaam te verhogen, de gewrichten te smeren, verbinding te maken tussen lichaam en geest en de bloedcirculatie te verbeteren. Vier verschillende houdingen die door de deelnemers worden uitgevoerd onder toezicht van een gediplomeerde yogatherapeut, waaronder kat/koe, kwispelen, thoracale rotatie en rotsruggen. Elke houding wordt herhaald met 5-10 ademhalingen (Miller, 2017).
Pranayama's:
Deze fase bestaat uit 2 soorten ademhalingspatronen, waaronder Bhramari-ademhaling. Dit wordt 5 keer uitgevoerd met een houding van 10 seconden en Nadi Shodhana-ademhaling. Dit wordt 10 keer herhaald met een wachttijd van 10 seconden.
Actieve fase:
De actieve fase zal gericht zijn op 12 asana's die worden uitgevoerd in staande, zittende en liggende posities, waarbij de bekkenbodemspieren direct worden aangesproken. In staande houdingen, Trikonasana, Parsvokonasana, Tadasana, Parsvottasana, Virabhadrasana II, Utkatasana terwijl, in zittende houdingen, Bharadvajasana, Malasana, Baddha Konasana en in liggende houdingen de deelnemers zullen instrueren om Supta Padagushthasana, Supta Baddha Konasana, Salamba Set Bandhasana uit te voeren.
Alle asana's worden uitgevoerd met 5 herhalingen. Deelnemers behouden elke positie gedurende 15 seconden terwijl; Tussen elke yogahouding wordt een intermitterende rust van 30 seconden gegeven.
Herstelfase:
Deze fase zal gericht zijn op houdingen die lichaam, geest en ziel verjongen en tegelijkertijd stress en spanning van het lichaam verminderen. Het bestaat uit twee houdingen Viparita Karani Variatie en Savasana. Deelnemers moeten 4-5 minuten in elke houding blijven. Meditatie:
Meditatie geleid door ademhaling en geestbewustzijn van het hele lichaam gedurende 10 minuten met rustige muziek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
- Ziauddin University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Getrouwd Vrouwen van 17-40 jaar
- Gediagnosticeerde gevallen van stress-urine-incontinentie als gevolg van zwakte van de bekkenbodemspieren
Uitsluitingscriteria:
- Huidige urineweginfectie (UTI) of hematurie
- Zwangerschap
- Over farmacologische behandeling van SUI
- Eventuele rode vlaggen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oefening
Een door de onderzoeker opgesteld schema voor groepsyogatherapie van de deelnemer twee keer per week, elke sessie duurt 75 minuten gedurende 8 weken
|
verschillende yogahoudingen inclusief warming-up, cooling-down en meditatie die 75 minuten training bevatten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bekkenspierkracht (Voorbehandeling)
Tijdsspanne: basislijn
|
Perineometer wordt gebruikt om de bekkenspierkracht te beoordelen
|
basislijn
|
|
bekkenspierkracht (Na behandeling)
Tijdsspanne: 4e week na interventie
|
Perineometer wordt gebruikt om de bekkenspierkracht te beoordelen
|
4e week na interventie
|
|
bekkenspierkracht (Na behandeling)
Tijdsspanne: 8e week na interventie
|
Perineometer wordt gebruikt om de bekkenspierkracht te beoordelen
|
8e week na interventie
|
|
hoeveelheid urineverlies (Voorbehandeling)
Tijdsspanne: basislijn
|
Een maandverbandtest wordt gebruikt om de hoeveelheid urinelekkage te meten
|
basislijn
|
|
hoeveelheid urineverlies (nabehandeling)
Tijdsspanne: 4e week na interventie
|
Een maandverbandtest wordt gebruikt om de hoeveelheid urinelekkage te meten
|
4e week na interventie
|
|
hoeveelheid urineverlies (nabehandeling)
Tijdsspanne: 8e week na interventie
|
Een maandverbandtest wordt gebruikt om de hoeveelheid urinelekkage te meten
|
8e week na interventie
|
|
Kwaliteit van leven (Voorbehandeling)
Tijdsspanne: basislijn
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen.
De totale score varieert van 0 tot 21, inclusief interpretatie; 1 tot 5 = Licht, 6 tot 12 = matig, 13 tot 18 = ernstig, 19 tot 21 = zeer ernstig
|
basislijn
|
|
Kwaliteit van leven (nabehandeling)
Tijdsspanne: 4e week na interventie
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen.
De totale score varieert van 0 tot 21, inclusief interpretatie; 1 tot 5 = Licht, 6 tot 12 = matig, 13 tot 18 = ernstig, 19 tot 21 = zeer ernstig
|
4e week na interventie
|
|
Kwaliteit van leven (nabehandeling)
Tijdsspanne: 8e week na interventie
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen.
De totale score varieert van 0 tot 21, inclusief interpretatie; 1 tot 5 = Licht, 6 tot 12 = matig, 13 tot 18 = ernstig, 19 tot 21 = zeer ernstig
|
8e week na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: sadia shafaq, Ziauddin University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SadiaS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op iyengar-yoga
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignOnbekendPolycysteus ovarium syndroom | Endometriose | Dysmenorroe | Menstruatie pijn | Fibroid | Menstrueel ongemak | Dysmenorroe Secundair | Secundaire dysmenorroe | MenstruatiestoornisVerenigde Staten
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWervingPostmenopauzaal | Postmenopauzaal blozenZwitserland
-
Hospital Israelita Albert EinsteinActief, niet wervendMultiple scleroseBrazilië
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityVoltooid
-
University of California, Los AngelesVoltooidPrikkelbare Darm SyndroomVerenigde Staten
-
Charite University, Berlin, GermanyWervingKanker | BorstneoplasmataDuitsland
-
University of California, Los AngelesVoltooid
-
Charite University, Berlin, GermanyVoltooid
-
Universität Duisburg-EssenIngetrokkenBorstneoplasmata | VermoeidheidDuitsland
-
Medical College of WisconsinActief, niet wervend