Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PDT vs Peels for AK'er

5. maj 2025 opdateret af: Murad Alam, Northwestern University

PDT versus kombinationen af ​​Jessners opløsning og 35 % TCA til behandling af aktiniske keratoser på øvre ekstremiteter: et randomiseret, kontrolleret split-arm forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne fotodynamisk terapi (PDT) versus kombinationen af ​​Jessners opløsning og 35% trichloreddikesyre (TCA) kemisk peeling til behandling af aktiniske keratoser på øvre ekstremiteter.

Dette er et randomiseret klinisk forsøg. Cirka 60 deltagere med aktiniske keratoser på begge overarme vil blive randomiseret til at få den ene arm i fotodynamisk terapi, mens den kontralaterale arm får Jessners opløsning efterfulgt af 35 % TCA. AK'er tælles før behandling og 2-8 uger efter behandling. Denne undersøgelse er en pilotundersøgelse designet til at bestemme gennemførligheden af ​​denne procedure.

Emner, der i øjeblikket bor i Chicagos hovedstadsområde og opfylder inklusions-/udelukkelseskriterier, vil blive overvejet til tilmelding.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Murad Alam, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. >18 år
  2. Interesseret i at modtage behandling for aktiniske keratoser på de bilaterale overarme
  3. Ved god generel sundhed som vurderet af investigator
  4. Deltagerne skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykke forud for registrering på studiet

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient gravid eller ammende
  2. Patient med omfattende samtidige hudsygdomme (såsom eksem, psoriasis osv.) på overekstremiteterne, som ville forstyrre behandlingen som bestemt af den behandlende læge
  3. Emnet er uvillig til at underskrive en IRB godkendt samtykkeerklæring
  4. Deltagere, der er ude af stand til at kommunikere eller samarbejde med efterforskeren på grund af sprogproblemer, dårlig mental udvikling eller nedsat cerebral funktion er ikke kvalificerede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fotodynamisk terapi
Den ene overarm vil blive udsat for blålysterapi
Procedure: Fotodynamisk terapi
Fotodynamisk terapi består af (Levulan Kerastick (aminolevulinsyre HCL) topisk opløsning, 20% + BLU-U fotodynamisk lysterapi)
Andre navne:
  • PDT
Aktiv komparator: Kemisk peeling
Den ene overarm vil blive udsat for Jessners opløsning OG 35 % trikloreddikesyrepeeling
Medicin: Kemisk peeling
Kemisk peeling består af en kombination af Jessners opløsning: Sammensat af salicylsyre (14%), medicinsk kvalitet mælkesyre (14%), medicinsk kvalitet resorcinol (14%), denatureret ethylalkohol OG 35% trichloreddikesyre peelinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af de samlede AK'er, der er clearet
Tidsramme: 2-8 uger efter behandlinger
Procentdelen af ​​de samlede AK'er, der er clearet, vil blive beregnet ved at tælle antallet af AK'er før behandling og 2-8 uger efter behandlinger.
2-8 uger efter behandlinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Murad Alam, MD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00211723

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiniske keratoser

Kliniske forsøg med Fotodynamisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner