Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PDT versus Peels voor AK's

5 mei 2025 bijgewerkt door: Murad Alam, Northwestern University

PDT versus de combinatie van Jessner's oplossing en 35% TCA voor de behandeling van actinische keratosen op de bovenste ledematen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie met gesplitste arm

Het doel van deze studie is fotodynamische therapie (PDT) te vergelijken met de combinatie van Jessner's oplossing en 35% trichloorazijnzuur (TCA) chemische peelings voor de behandeling van actinische keratosen op de bovenste ledematen.

Dit is een gerandomiseerde klinische studie. Ongeveer 60 deelnemers met actinische keratosen op beide bovenarmen zullen gerandomiseerd worden om één arm fotodynamische therapie te geven, terwijl de contralaterale arm Jessner's oplossing krijgt, onmiddellijk gevolgd door 35% TCA. AK's worden geteld vóór de behandeling en 2-8 weken na de behandeling. Deze studie is een pilotstudie die is ontworpen om de haalbaarheid van deze procedure te bepalen.

Onderwerpen die momenteel in het grootstedelijk gebied van Chicago wonen en die voldoen aan de opname- / uitsluitingscriteria, komen in aanmerking voor inschrijving.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Murad Alam, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. >18 jaar
  2. Geïnteresseerd in een behandeling voor actinische keratosen aan de bilaterale bovenarmen
  3. In goede algemene gezondheid zoals beoordeeld door de onderzoeker
  4. Deelnemers moeten het vermogen hebben om het te begrijpen en de bereidheid hebben om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen voorafgaand aan de registratie voor het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt zwanger of verzorgend
  2. Patiënt met uitgebreide gelijktijdige huidaandoeningen (zoals eczeem, psoriasis, enz.) aan de bovenste ledematen die de behandeling zouden kunnen verstoren, zoals bepaald door de behandelend arts
  3. Proefpersoon niet bereid om een ​​door de IRB goedgekeurd toestemmingsformulier te ondertekenen
  4. Deelnemers die niet kunnen communiceren of samenwerken met de onderzoeker vanwege taalproblemen, een slechte mentale ontwikkeling of een verminderde hersenfunctie komen niet in aanmerking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fotodynamische therapie
Eén bovenarm wordt blootgesteld aan blauwlichttherapie
Procedure: Fotodynamische therapie
Fotodynamische therapie bestaat uit (Levulan Kerastick (aminolevulinezuur HCL) actuele oplossing, 20% + BLU-U fotodynamische lichttherapie)
Andere namen:
  • PDT
Actieve vergelijker: Chemische peelings
Eén bovenarm wordt blootgesteld aan Jessner's Solution EN 35% trichloorazijnzuurpeeling
Geneesmiddel: Chemische peelings
Chemische peelings bestaan ​​uit een combinatie van Jessner's oplossing: samengesteld uit salicylzuur (14%), melkzuur van medische kwaliteit (14%), resorcinol van medische kwaliteit (14%), gedenatureerde ethylalcohol EN 35% trichloorazijnzuurpeelings

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van het totale aantal AK's gewist
Tijdsspanne: 2-8 weken na behandelingen
Percentage van de totale AK's die zijn gewist, wordt berekend door het aantal AK's vóór de behandeling en 2-8 weken na de behandelingen te tellen.
2-8 weken na behandelingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Murad Alam, MD, Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00211723

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fotodynamische therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren