用于 AK 的 PDT 与果皮
2026年6月29日 更新者：Murad Alam、Northwestern University
PDT 与 Jessner 溶液和 35% TCA 联合治疗上肢光化性角化病：一项随机对照分臂试验
本研究的目的是比较光动力疗法 (PDT) 与 Jessner 溶液和 35% 三氯乙酸 (TCA) 化学换肤组合治疗上肢光化性角化病的效果。
这是一项随机临床试验。 大约 60 名双上臂患有光化性角化病的参与者将被随机分配到一只手臂接受光动力疗法，而对侧手臂接受 Jessner 溶液，然后立即接受 35% TCA。 治疗前和治疗后 2-8 周将对 AK 进行计数。 本研究是一项试点研究，旨在确定该程序的可行性。
目前居住在芝加哥都会区并符合纳入/排除标准的受试者将被考虑纳入。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alejandra Onate, M.S.
- 邮箱：onate@northwestern.edu
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
接触：
- Murad Alam, MD
- 电话号码：312-695-6785
- 邮箱：m-alam@northwestern.edu
-
首席研究员：
- Murad Alam, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- >18 岁
- 有兴趣接受双侧上臂光化性角化病的治疗
- 经研究者评估，总体健康状况良好
- 参与者必须能够理解并愿意在注册研究之前签署书面知情同意书
排除标准：
- 患者怀孕或哺乳
- 患者同时患有广泛的上肢皮肤病（如湿疹、牛皮癣等），根据治疗医师的判断，这些病症会干扰治疗
- 受试者不愿签署 IRB 批准的同意书
- 由于语言问题、智力发育不良或脑功能受损而无法与研究者交流或合作的参与者不符合资格
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：光动力疗法
一只上臂将接受蓝光治疗
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光动力疗法包括（Levulan Kerastick（氨基乙酰丙酸 HCL）局部溶液，20% + BLU-U 光动力光疗法）
其他名称：
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有源比较器：化学换肤
一只上臂将暴露于 Jessner 溶液和 35% 三氯乙酸剥离
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化学换肤由 Jessner 溶液的组合组成：由水杨酸 (14%)、医用级乳酸 (14%)、医用级间苯二酚 (14%)、变性乙醇和 35% 三氯乙酸换肤组成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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清除的 AK 总数的百分比
大体时间：治疗后2-8周
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清除的总 AK 百分比将通过计算治疗前和治疗后 2-8 周的 AK 数量来计算。
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治疗后2-8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Murad Alam, MD、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月10日
首次发布 (实际的)
2020年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月29日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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