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PDT vs Peels pour les AK

5 mai 2025 mis à jour par: Murad Alam, Northwestern University

PDT versus la combinaison de la solution de Jessner et de 35 % de TCA pour le traitement des kératoses actiniques des membres supérieurs : un essai contrôlé randomisé à bras divisés

Le but de cette étude est de comparer la thérapie photodynamique (PDT) à la combinaison de la solution de Jessner et de peelings chimiques à l'acide trichloroacétique (TCA) à 35 % pour le traitement des kératoses actiniques des membres supérieurs.

Il s'agit d'un essai clinique randomisé. Environ 60 participants atteints de kératoses actiniques sur les deux bras seront randomisés pour qu'un bras reçoive une thérapie photodynamique, tandis que le bras controlatéral reçoit la solution de Jessner suivie immédiatement de 35 % de TCA. Les AK seront comptés avant le traitement et 2 à 8 semaines après le traitement. Cette étude est une étude pilote destinée à déterminer la faisabilité de cette procédure.

Les sujets vivant actuellement dans la région métropolitaine de Chicago et répondant aux critères d'inclusion / exclusion seront pris en compte pour l'inscription.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Murad Alam, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. >18 ans
  2. Intéressé à recevoir un traitement pour les kératoses actiniques sur les bras bilatéraux
  3. En bonne santé générale telle qu'évaluée par l'investigateur
  4. Les participants doivent avoir la capacité de comprendre et la volonté de signer un consentement éclairé écrit avant l'inscription à l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Patiente enceinte ou allaitante
  2. Patient présentant des affections cutanées concomitantes étendues (telles que l'eczéma, le psoriasis, etc.) sur les membres supérieurs qui interféreraient avec le traitement tel que déterminé par le médecin traitant
  3. Le sujet refuse de signer un formulaire de consentement approuvé par la CISR
  4. Les participants incapables de communiquer ou de coopérer avec l'investigateur en raison de problèmes de langage, d'un développement mental médiocre ou d'une fonction cérébrale altérée ne sont pas éligibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: La thérapie photodynamique
Un bras supérieur sera exposé à la thérapie par la lumière bleue
Procédure: La thérapie photodynamique
La thérapie photodynamique consiste en (solution topique Levulan Kerastick (acide aminolévulinique HCL), 20 % + luminothérapie photodynamique BLU-U)
Autres noms:
  • Pdt
Comparateur actif: Pelures chimiques
Un bras supérieur sera exposé à la solution de Jessner ET à 35 % de peeling à l'acide trichloroacétique
Médicament: Pelures chimiques
Les peelings chimiques consistent en une combinaison de la solution de Jessner : composée d'acide salicylique (14 %), d'acide lactique de qualité médicale (14 %), de résorcinol de qualité médicale (14 %), d'alcool éthylique dénaturé ET de 35 % de peelings à l'acide trichloroacétique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage du total des AK effacés
Délai: 2 à 8 semaines après les traitements
Le pourcentage du total des AK éliminés sera calculé en comptant le nombre d'AK avant le traitement et 2 à 8 semaines après les traitements.
2 à 8 semaines après les traitements

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Murad Alam, MD, Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2020

Première publication (Réel)

12 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00211723

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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