Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PDT vs Peelingi dla AK

5 maja 2025 zaktualizowane przez: Murad Alam, Northwestern University

PDT w porównaniu z połączeniem roztworu Jessnera i 35% TCA w leczeniu rogowacenia słonecznego na kończynach górnych: randomizowana, kontrolowana próba z rozszczepionymi ramionami

Celem tego badania jest porównanie terapii fotodynamicznej (PDT) z połączeniem roztworu Jessnera i peelingów chemicznych 35% kwasem trichlorooctowym (TCA) w leczeniu rogowacenia słonecznego kończyn górnych.

Jest to randomizowane badanie kliniczne. Około 60 uczestników z rogowaceniem słonecznym na obu ramionach zostanie losowo przydzielonych do jednego ramienia poddanego terapii fotodynamicznej, podczas gdy drugie ramię otrzyma roztwór Jessnera, a następnie natychmiast 35% TCA. AK będą liczone przed leczeniem i 2-8 tygodni po leczeniu. To badanie jest badaniem pilotażowym zaprojektowanym w celu określenia wykonalności tej procedury.

Osoby mieszkające obecnie w obszarze metropolitalnym Chicago i spełniające kryteria włączenia/wyłączenia będą brane pod uwagę przy rejestracji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Murad Alam, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. > 18 lat
  2. Zainteresowany leczeniem rogowacenia słonecznego na obustronnych ramionach
  3. Ogólny stan zdrowia oceniany przez badacza
  4. Uczestnicy muszą mieć zdolność rozumienia i gotowość do podpisania pisemnej świadomej zgody przed rejestracją na badanie

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjentka w ciąży lub karmiąca
  2. Pacjent z rozległymi współistniejącymi chorobami skóry (takimi jak egzema, łuszczyca itp.) kończyn górnych, które mogłyby zakłócić leczenie, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego
  3. Podmiot nie chce podpisać formularza zgody zatwierdzonego przez IRB
  4. Uczestnicy, którzy nie są w stanie komunikować się lub współpracować z badaczem z powodu problemów językowych, słabego rozwoju umysłowego lub upośledzenia funkcji mózgu, nie kwalifikują się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia fotodynamiczna
Jedno ramię zostanie poddane terapii światłem niebieskim
Procedura: Terapia fotodynamiczna
Terapia fotodynamiczna składa się z (roztwór do stosowania miejscowego Levulan Kerastick (kwas aminolewulinowy HCL), 20% + fotodynamiczna terapia światłem BLU-U)
Inne nazwy:
  • PDT
Aktywny komparator: Skórki chemiczne
Jedno ramię zostanie poddane działaniu roztworu Jessnera ORAZ peelingu z 35% kwasu trichlorooctowego
Lek: Skórki chemiczne
Peelingi chemiczne składają się z połączenia roztworu Jessnera: złożonego z kwasu salicylowego (14%), kwasu mlekowego klasy medycznej (14%), rezorcyny klasy medycznej (14%), denaturatu alkoholu etylowego ORAZ 35% kwasu trichlorooctowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent wszystkich usuniętych AK
Ramy czasowe: 2-8 tygodni po zabiegach
Procent wszystkich usuniętych AK zostanie obliczony przez zliczenie liczby AK przed leczeniem i 2-8 tygodni po leczeniu.
2-8 tygodni po zabiegach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Murad Alam, MD, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00211723

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rogowacenie słoneczne

Badania kliniczne na Terapia fotodynamiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj