Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PDT vs Peels for AKs

maanantai 5. toukokuuta 2025 päivittänyt: Murad Alam, Northwestern University

PDT verrattuna Jessnerin liuoksen ja 35 % TCA:n yhdistelmään yläraajojen aktiinisten keratoosien hoitoon: satunnaistettu, kontrolloitu jaettu käsivarsi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata fotodynaamista hoitoa (PDT) Jessnerin liuoksen ja 35 % trikloorietikkahappoa (TCA) sisältävien kemiallisten kuorimien yhdistelmään yläraajojen aktiinikeratoosien hoidossa.

Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus. Noin 60 osallistujaa, joilla on aktiiniset keratoosit molemmissa olkavarsissa, satunnaistetaan saamaan toinen käsi fotodynaamista hoitoa, kun taas vastakkainen käsi saa Jessnerin liuosta ja heti 35 % TCA:ta. AK:t lasketaan ennen hoitoa ja 2-8 viikkoa hoidon jälkeen. Tämä tutkimus on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää tämän menettelyn toteutettavuus.

Koehenkilöt, jotka asuvat tällä hetkellä Chicagon pääkaupunkiseudulla ja täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, otetaan huomioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Murad Alam, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. >18 vuoden iässä
  2. Kiinnostaa saada hoitoa molemminpuolisten olkavarsien aktiinisten keratoosien vuoksi
  3. Hyvässä yleiskunnossa tutkijan arvioiden mukaan
  4. Osallistujilla tulee olla kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas raskaana tai imettää
  2. Potilas, jolla on laajat samanaikaiset ihosairaudet (kuten ekseema, psoriaasi jne.) yläraajoissa, jotka häiritsevät hoitoa hoitavan lääkärin määräämällä tavalla
  3. Kohde, joka ei halua allekirjoittaa IRB:n hyväksymää suostumuslomaketta
  4. Osallistujat, jotka eivät pysty kommunikoimaan tai tekemään yhteistyötä tutkijan kanssa kieliongelmien, huonon henkisen kehityksen tai aivojen vajaatoiminnan vuoksi, eivät ole kelvollisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fotodynaaminen terapia
Yksi olkavarsi altistetaan siniselle valolle
Menettely: Fotodynaaminen terapia
Fotodynaaminen hoito koostuu (Levulan Kerastick (aminolevuliinihappo HCL) paikallisesta liuoksesta, 20% + BLU-U fotodynaaminen valoterapia)
Muut nimet:
  • PDT
Active Comparator: Kemiallinen kuorinta
Yksi olkavarsi altistetaan Jessnerin liuokselle JA 35-prosenttiselle trikloorietikkahappokuorinnalle
Lääke: Kemiallinen kuorinta
Kemiallinen kuorinta koostuu Jessnerin liuoksen yhdistelmästä: Koostuu salisyylihaposta (14 %), lääketieteellisen luokan maitohaposta (14 %), lääketieteellisen luokan resorsinolista (14 %), denaturoidusta etyylialkoholista JA 35 % trikloorietikkahappokuorintaista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus kaikista tyhjennetyistä AK:ista
Aikaikkuna: 2-8 viikkoa hoidon jälkeen
Poistuneiden AK:iden prosenttiosuus lasketaan laskemalla AK:iden lukumäärä ennen hoitoa ja 2-8 viikkoa hoitojen jälkeen.
2-8 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Murad Alam, MD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00211723

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fotodynaaminen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa