Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PDT vs Peels för AKs

29 juni 2026 uppdaterad av: Murad Alam, Northwestern University

PDT kontra kombinationen av Jessners lösning och 35 % TCA för behandling av aktiniska keratoser på övre extremiteter: ett randomiserat kontrollerat försök med delad arm

Syftet med denna studie är att jämföra fotodynamisk terapi (PDT) kontra kombinationen av Jessners lösning och 35 % triklorättiksyra (TCA) kemisk peeling för behandling av aktiniska keratoser på övre extremiteter.

Detta är en randomiserad klinisk prövning. Cirka 60 deltagare med aktiniska keratoser på båda överarmarna kommer att randomiseras till att en arm får fotodynamisk terapi, medan den kontralaterala armen får Jessners lösning följt omedelbart av 35 % TCA. AK kommer att räknas före behandling och 2-8 veckor efter behandling. Denna studie är en pilotstudie utformad för att fastställa genomförbarheten av denna procedur.

Ämnen som för närvarande bor i Chicagos storstadsområde och uppfyller kriterierna för inkludering/uteslutning kommer att övervägas för registrering.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Murad Alam, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. >18 år
  2. Intresserad av att få behandling för aktiniska keratoser på de bilaterala överarmarna
  3. Vid god allmän hälsa enligt bedömningen av utredaren
  4. Deltagarna måste ha förmågan att förstå och viljan att underteckna ett skriftligt informerat samtycke innan de registrerar sig för studien

Exklusions kriterier:

  1. Patient gravid eller ammande
  2. Patient med omfattande samtidiga hudåkommor (såsom eksem, psoriasis, etc) på övre extremiteter som skulle störa behandlingen enligt bestämt av den behandlande läkaren
  3. Försökspersonen är ovillig att underteckna ett IRB-godkänt samtyckesformulär
  4. Deltagare som inte kan kommunicera eller samarbeta med utredaren på grund av språkproblem, dålig mental utveckling eller nedsatt hjärnfunktion är inte behöriga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fotodynamisk terapi
En överarm kommer att utsättas för blåljusterapi
Procedur: Fotodynamisk terapi
Fotodynamisk terapi består av (Levulan Kerastick (aminolevulinsyra HCL) topikal lösning, 20% + BLU-U fotodynamisk ljusterapi)
Andra namn:
  • PDT
Aktiv komparator: Kemisk peeling
En överarm kommer att exponeras för Jessners lösning OCH 35 % triklorättiksyraskal
Läkemedel: Kemisk peeling
Kemisk peeling består av en kombination av Jessners lösning: Består av salicylsyra (14%), medicinsk kvalitet mjölksyra (14%), medicinsk kvalitet resorcinol (14%), denaturerad etylalkohol OCH 35% triklorättiksyra peeling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av totala AK:er som rensades
Tidsram: 2-8 veckor efter behandlingar
Procentandelen av totala AK som rensas kommer att beräknas genom att räkna antalet AK före behandling och 2-8 veckor efter behandlingar.
2-8 veckor efter behandlingar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Utredare

  • Huvudutredare: Murad Alam, MD, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2020

Första postat (Faktisk)

12 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00211723

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera