Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PDT vs Peels for AKs

2026. június 29. frissítette: Murad Alam, Northwestern University

PDT a Jessner-oldat és a 35%-os TCA kombinációjával szemben a felső végtagok aktinikus keratózisainak kezelésére: Randomizált, kontrollált, kettéosztott karú vizsgálat

A tanulmány célja a fotodinamikus terápia (PDT) összehasonlítása a Jessner-oldat és a 35%-os triklór-ecetsav (TCA) kémiai hámlasztás kombinációjával a felső végtagok aktinikus keratózisainak kezelésére.

Ez egy randomizált klinikai vizsgálat. Körülbelül 60, mindkét felkaron aktinikus keratózisban szenvedő résztvevőt véletlenszerűen besorolnak, és az egyik karra fotodinamikus terápiát, míg az ellenoldali karra Jessner oldatot, majd azonnal 35%-os TCA-t kapnak. Az AK-kat a kezelés előtt és a kezelés után 2-8 héttel megszámolják. Ez a tanulmány egy kísérleti tanulmány, amelynek célja ennek az eljárásnak a megvalósíthatóságának meghatározása.

A jelenleg Chicago nagyvárosi körzetében élő és a felvételi/kizárási kritériumoknak megfelelő alanyok felvételét megfontoljuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Murad Alam, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. >18 éves
  2. Érdekel a kétoldali felkaron lévő aktinikus keratózisok kezelése
  3. A vizsgáló értékelése szerint jó általános egészségi állapotban
  4. A résztvevőknek képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék és aláírják az írásos beleegyező nyilatkozatot a tanulmányra való regisztráció előtt.

Kizárási kritériumok:

  1. A beteg terhes vagy szoptat
  2. A felső végtagokon kiterjedt egyidejű bőrbetegségben (pl. ekcéma, pikkelysömör stb.) szenvedő beteg, amely a kezelőorvos által meghatározottak szerint zavarhatja a kezelést
  3. Az alany nem hajlandó aláírni az IRB által jóváhagyott beleegyezési űrlapot
  4. Azok a résztvevők, akik nyelvi problémák, gyenge mentális fejlettség vagy károsodott agyműködés miatt nem tudnak kommunikálni vagy együttműködni a vizsgálóval, nem jogosultak a részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fotodinamikus terápia
Az egyik felkar kék fényterápiának lesz kitéve
Eljárás: Fotodinamikus terápia
A fotodinamikus terápia (Levulan Kerastick (aminolevulinsav HCL) helyi oldatból, 20% + BLU-U fotodinamikus fényterápia) áll.
Más nevek:
  • PDT
Aktív összehasonlító: Kémiai hámlasztás
Az egyik felkar Jessner oldattal ÉS 35%-os triklór-ecetsavas peelinggel érintkezik.
Drog: Kémiai hámlasztás
A kémiai hámlasztás a Jessner oldat kombinációjából áll: szalicilsav (14%), orvosi minőségű tejsav (14%), orvosi minőségű rezorcin (14%), denaturált etil-alkohol ÉS 35% triklór-ecetsav peeling.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az összes törölt AK százalékos aránya
Időkeret: 2-8 héttel a kezelések után
Az összes kiürült AK százalékos arányát úgy számítjuk ki, hogy megszámoljuk az AK-k számát a kezelés előtt és 2-8 héttel a kezelések után.
2-8 héttel a kezelések után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Murad Alam, MD, Northwestern University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00211723

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel