PDT と AK のピール
2024年3月14日 更新者：Murad Alam、Northwestern University
上肢の光線性角化症の治療のためのジェスナー液と 35% TCA の組み合わせと PDT との比較: 無作為化対照分割腕試験
この研究の目的は、光線力学療法 (PDT) とジェスナー液と 35% トリクロロ酢酸 (TCA) ケミカル ピーリングの組み合わせを上肢の光線角化症の治療と比較することです。
これはランダム化された臨床試験です。 両上腕に光線性角化症を有する約 60 人の参加者が無作為に割り付けられ、片方の腕に光線力学療法を受け、反対側の腕にはジェスナー液を投与した後、すぐに 35% TCA を投与します。 AK は、治療前と治療後 2 ～ 8 週間でカウントされます。 この研究は、この手順の実現可能性を判断するために設計されたパイロット研究です。
現在シカゴ大都市圏に住んでいて、包含/除外基準を満たす被験者は、登録が考慮されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alejandra Onate, M.S.
- メール：onate@northwestern.edu
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
コンタクト：
- Murad Alam, MD
- 電話番号：312-695-6785
- メール：m-alam@northwestern.edu
-
主任研究者：
- Murad Alam, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- >18歳
- 両側二の腕の光線角化症の治療を受けたい
- 治験責任医師の評価による一般的な健康状態
- -参加者は、研究に登録する前に、書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲を持っている必要があります
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の患者
- -上肢に広範囲の同時皮膚疾患（湿疹、乾癬など）があり、治療を妨げると判断された患者 医師によって決定された
- -IRBが承認した同意書に署名することを望まない被験者
- 言語障害、精神発達不良、または脳機能障害のために、研究者とのコミュニケーションまたは協力ができない参加者は対象外です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：光線力学療法
上腕の 1 つを青色光療法にさらします
|
光線力学療法は、(レブラン ケラスティック (アミノレブリン酸 HCL) 局所溶液、20% + BLU-U 光線力学光線療法) で構成されます。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：ケミカルピーリング
上腕の 1 つを Jessner の溶液と 35% トリクロロ酢酸の皮にさらします。
|
ケミカルピーリングは、ジェスナー液の組み合わせで構成されています: サリチル酸 (14%)、医療グレードの乳酸 (14%)、医療グレードのレゾルシノール (14%)、変性エチルアルコール、および 35% トリクロロ酢酸ピールで構成されています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
クリアされた AK の合計の割合
時間枠：治療後2～8週間
|
クリアされた総AKの割合は、治療前と治療後2〜8週間のAKの数を数えることによって計算されます。
|
治療後2～8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Murad Alam, MD、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月10日
最初の投稿 (実際)
2020年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月14日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
光線力学療法の臨床試験
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical Academy完了