Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PDT vs Peels for AK-er

5. mai 2025 oppdatert av: Murad Alam, Northwestern University

PDT versus kombinasjonen av Jessners løsning og 35 % TCA for behandling av aktiniske keratoser på øvre ekstremiteter: en randomisert kontrollert prøve med splittarm

Hensikten med denne studien er å sammenligne fotodynamisk terapi (PDT) versus kombinasjonen av Jessners løsning og 35 % trikloreddiksyre (TCA) kjemisk peeling for behandling av aktiniske keratoser på øvre ekstremiteter.

Dette er en randomisert klinisk studie. Omtrent 60 deltakere med aktiniske keratoser på begge overarmene vil randomiseres til å ha en arm som får fotodynamisk terapi, mens den kontralaterale armen får Jessners løsning umiddelbart etterfulgt av 35 % TCA. AK vil telles før behandling og 2-8 uker etter behandling. Denne studien er en pilotstudie designet for å bestemme gjennomførbarheten av denne prosedyren.

Emner som for tiden bor i hovedstadsområdet i Chicago og oppfyller inkluderings-/ekskluderingskriterier vil bli vurdert for påmelding.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Murad Alam, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. >18 år
  2. Interessert i å få behandling for aktiniske keratoser på bilaterale overarmer
  3. Ved god generell helse, vurdert av etterforskeren
  4. Deltakerne må ha evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke før registrering på studiet

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient gravid eller ammende
  2. Pasient med omfattende samtidige hudsykdommer (som eksem, psoriasis osv.) på øvre ekstremiteter som ville forstyrre behandlingen som bestemt av behandlende lege
  3. Subjektet er uvillig til å signere et IRB-godkjent samtykkeskjema
  4. Deltakere som ikke er i stand til å kommunisere eller samarbeide med etterforskeren på grunn av språkproblemer, dårlig mental utvikling eller nedsatt hjernefunksjon er ikke kvalifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fotodynamisk terapi
Den ene overarmen vil bli utsatt for blålysterapi
Fremgangsmåte: Fotodynamisk terapi
Fotodynamisk terapi består av (Levulan Kerastick (aminolevulinsyre HCL) topisk løsning, 20 % + BLU-U fotodynamisk lysterapi)
Andre navn:
  • PDT
Aktiv komparator: Kjemisk peeling
En overarm vil bli utsatt for Jessners løsning OG 35 % trikloreddiksyrepeeling
Legemiddel: Kjemisk peeling
Kjemisk peeling består av en kombinasjon av Jessners løsning: Sammensatt av salisylsyre (14%), medisinsk klasse melkesyre (14%), medisinsk klasse resorcinol (14%), denaturert etylalkohol OG 35% trikloreddiksyre peelinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av totale AK-er klarert
Tidsramme: 2-8 uker etter behandlinger
Prosentandelen av totalt AK-er som er klarert vil bli beregnet ved å telle antall AK-er før behandling og 2-8 uker etter behandlinger.
2-8 uker etter behandlinger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Murad Alam, MD, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00211723

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aktiniske keratoser

Kliniske studier på Fotodynamisk terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere