Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PDT против Peels для АК

14 марта 2024 г. обновлено: Murad Alam, Northwestern University

ФДТ в сравнении с комбинацией раствора Джесснера и 35% ТХУ для лечения актинических кератозов верхних конечностей: рандомизированное контролируемое исследование с разделением групп

Целью данного исследования является сравнение фотодинамической терапии (ФДТ) с комбинацией химического пилинга раствора Джесснера и 35% трихлоруксусной кислоты (ТХУ) для лечения актинического кератоза на верхних конечностях.

Это рандомизированное клиническое исследование. Приблизительно 60 участников с актиническим кератозом на обоих плечах будут рандомизированы для проведения фотодинамической терапии в одной руке, в то время как в противоположной руке будет назначен раствор Джесснера, а затем сразу же 35% ТХУ. АК будут подсчитывать до лечения и через 2-8 недель после лечения. Это исследование является пилотным исследованием, предназначенным для определения осуществимости этой процедуры.

Субъекты, проживающие в настоящее время в столичном районе Чикаго и отвечающие критериям включения/исключения, будут рассматриваться для зачисления.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology
        • Контакт:
          • Murad Alam, MD
          • Номер телефона: 312-695-6785
          • Электронная почта: m-alam@northwestern.edu
        • Главный следователь:
          • Murad Alam, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. >18 лет
  2. Заинтересованы в лечении актинического кератоза на двусторонних плечах
  3. Хорошее общее состояние здоровья по оценке исследователя
  4. Участники должны иметь способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие до регистрации на исследование.

Критерий исключения:

  1. Пациентка беременна или кормит грудью
  2. Пациенты с обширными сопутствующими кожными заболеваниями (такими как экзема, псориаз и т. д.) на верхних конечностях, которые могут помешать лечению по решению лечащего врача.
  3. Субъект не желает подписывать одобренную IRB форму согласия
  4. Участники, которые не могут общаться или сотрудничать с исследователем из-за языковых проблем, плохого умственного развития или нарушения мозговой функции, не допускаются.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Фотодинамическая терапия
Одно плечо будет подвергаться терапии синим светом
Процедура: Фотодинамическая терапия
Фотодинамическая терапия состоит из (Levulan Kerastick (аминолевулиновая кислота HCL) раствор для местного применения, 20% + фотодинамическая светотерапия BLU-U)
Другие имена:
  • Тихоокеанское летнее время
Активный компаратор: Химический пилинг
Одно плечо будет обработано раствором Джесснера и пилингом с 35% трихлоруксусной кислотой.
Лекарство: Химический пилинг
Химический пилинг состоит из комбинации раствора Джесснера: состоит из салициловой кислоты (14%), молочной кислоты медицинского класса (14%), резорцина медицинского класса (14%), денатурированного этилового спирта и пилинга с трихлоруксусной кислотой 35%.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент от общего числа очищенных AK
Временное ограничение: 2-8 недель после лечения
Процент от общего числа очищенных АК будет рассчитываться путем подсчета количества АК до лечения и через 2-8 недель после лечения.
2-8 недель после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Murad Alam, MD, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00211723

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фотодинамическая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться