Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

PDT vs. Peelings für AKs

5. Mai 2025 aktualisiert von: Murad Alam, Northwestern University

PDT im Vergleich zur Kombination von Jessner-Lösung und 35 % TCA zur Behandlung von aktinischen Keratosen an den oberen Extremitäten: Eine randomisierte kontrollierte Split-Arm-Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die photodynamische Therapie (PDT) mit der Kombination aus Jessner-Lösung und chemischen Peelings mit 35 % Trichloressigsäure (TCA) zur Behandlung von aktinischen Keratosen an den oberen Extremitäten zu vergleichen.

Dies ist eine randomisierte klinische Studie. Ungefähr 60 Teilnehmer mit aktinischen Keratosen an beiden Oberarmen werden randomisiert, damit ein Arm eine photodynamische Therapie erhält, während der kontralaterale Arm Jessner-Lösung erhält, gefolgt von 35 % TCA. AKs werden vor der Behandlung und 2-8 Wochen nach der Behandlung gezählt. Diese Studie ist eine Pilotstudie, die darauf abzielt, die Durchführbarkeit dieses Verfahrens zu bestimmen.

Probanden, die derzeit im Großraum Chicago leben und die Einschluss- / Ausschlusskriterien erfüllen, werden für die Einschreibung berücksichtigt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Murad Alam, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. >18 Jahre
  2. Interessiert an einer Behandlung von aktinischen Keratosen an den beidseitigen Oberarmen
  3. In guter allgemeiner Gesundheit, wie vom Prüfarzt beurteilt
  4. Die Teilnehmer müssen in der Lage sein zu verstehen und bereit sein, vor der Anmeldung zur Studie eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  1. Patientin schwanger oder stillend
  2. Patient mit ausgedehnten gleichzeitigen Hauterkrankungen (wie Ekzeme, Psoriasis usw.) an den oberen Extremitäten, die die vom behandelnden Arzt festgelegte Behandlung beeinträchtigen würden
  3. Das Subjekt ist nicht bereit, eine vom IRB genehmigte Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  4. Teilnehmer, die aufgrund von Sprachproblemen, schlechter geistiger Entwicklung oder eingeschränkter Gehirnfunktion nicht in der Lage sind, mit dem Prüfer zu kommunizieren oder zusammenzuarbeiten, sind nicht teilnahmeberechtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Photodynamische Therapie
Ein Oberarm wird einer Blaulichttherapie ausgesetzt
Verfahren: Photodynamische Therapie
Die photodynamische Therapie besteht aus (Levulan Kerastick (Aminolevulinsäure HCL) topische Lösung, 20 % + BLU-U Photodynamische Lichttherapie)
Andere Namen:
  • PDT
Aktiver Komparator: Chemische Peelings
Ein Oberarm wird mit Jessner-Lösung UND 35 % Trichloressigsäure-Peeling behandelt
Arzneimittel: Chemische Peelings
Chemische Peelings bestehen aus einer Kombination von Jessners Lösung: bestehend aus Salicylsäure (14 %), medizinischer Milchsäure (14 %), medizinischem Resorcin (14 %), denaturiertem Ethylalkohol UND 35 % Trichloressigsäure-Peelings

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz aller gelöschten AKs
Zeitfenster: 2-8 Wochen nach der Behandlung
Der Prozentsatz aller ausgeschiedenen AKs wird berechnet, indem die Anzahl der AKs vor der Behandlung und 2-8 Wochen nach der Behandlung gezählt wird.
2-8 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Murad Alam, MD, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00211723

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aktinische Keratose

Klinische Studien zur Photodynamische Therapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Switzerland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren