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임신 중 감정-다이어트 상호 작용 (PREDIP)

2023년 6월 29일 업데이트: Karen Lindsay, University of California, Irvine

임신 중 감정-식이 상호작용에 대한 식후 반응

이 연구는 임신 중 통제된 스트레스 노출에 따른 산모의 감정 상태가 표준화된 식사를 한 후 혈당과 인슐린 수치에 어떤 영향을 미치는지, 감정 상태가 건강한 식사를 한 후 혈당과 인슐린에 미치는 영향이 다른지(낮은 GI) 조사할 것입니다. 덜 건강한 식사(높은 GI)에 비해.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

임신 중 모체 포도당-인슐린 항상성은 모체 및 아동 건강 결과에 대한 가장 중요한 생리학적 과정 중 하나를 나타냅니다. 산모의 식단이 이 과정의 주요 조절자이지만 그 효과는 개인마다 크게 다릅니다. 산모의 스트레스는 이와 관련하여 상당히 중요한 조절 인자를 나타낼 수 있지만 임신 중 혈당 조절에 대한 스트레스의 영향과 스트레스의 영향이 식단의 질에 따라 달라질 수 있는지 여부에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 프로젝트는 임신 중기에 과체중/비만이 있는 여성의 다양한 혈당 지수(GI) 식사에 ​​대한 식후 대사 반응에 대한 급성 심리사회적 스트레스 노출의 영향을 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Irvine, California, 미국, 92617
        • 모병
        • University of California, Irvine
        • 연락하다:
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모병
        • UCI Medical Center, University of California, Irvine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 영어 및/또는 스페인어 말하기
  • 임신 18~22주
  • 임신 전 BMI 25.0-39.9 kg/m2
  • 단태, 자궁 내 임신
  • 비 흡연자
  • 스크리닝 방문 시 무작위 말초 혈당 검사에서 비당뇨 및 정상 결과(<200 mg/dl)

제외 기준:

  • 영어 또는 스페인어 유창하지 않음
  • BMI <25.0 또는 ≥40.0kg/m2
  • >임신 22주
  • 다태임신
  • 현재 흡연자
  • 현재/이전 산과적 상태(자간전증, 감염, 태반 이상, 자궁 기형, 선천 기형, 태아 염색체 이상)
  • 당뇨병, 간, 신장 또는 자가 면역 장애와 같은 신경 내분비, 대사 또는 심혈관 기능을 조절하지 못할 수 있는 상태의 존재
  • 현재 정신 장애 또는 치료 중/정신과 약물 복용
  • 전신/빈번한 코르티코스테로이드 또는 갑상선, 지질 저하제 또는 당뇨병 치료제의 사용
  • 선별검사 방문에서 발견된 임신성 당뇨병 또는 상승된 포도당 결과
  • 각 실험실 방문시 표준 아침 식사를 먹고 싶지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심리사회적 스트레스
참가자는 지정된 식사 유형(낮은 GI 또는 높은 GI)을 섭취한 직후 트리어 사회적 스트레스 테스트(TSST)를 완료합니다.
행동: 심리사회적 스트레스
TSST는 15분의 표준화된 실험실 기반 챌린지 작업으로, 음성 준비, 낯선 사람이 평가하고 비디오로 녹화하는 동안 음성 전달, 오류가 있을 경우 비판이 포함된 복잡한 암산을 포함합니다.
활성 비교기: 비 스트레스 제어
참가자는 할당된 식사 유형(낮거나 높은 GI)을 섭취한 직후 스트레스 없는 편안한 작업을 완료합니다.
행동: 비 스트레스 제어
참가자는 친숙한 연구팀 구성원과 15분간 편안한 대화를 나누게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 혈당 반응
기간: 이주
심리사회적 스트레스(TSST) 또는 비스트레스(제어) 작업에 노출된 후 표준화된 식사에 대한 개인 내 혈당 반응(포도당 곡선 아래 면적)
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 지질 반응
기간: 이주
심리사회적 스트레스(TSST) 또는 비스트레스(제어) 작업에 노출된 후 표준화된 식사에 대한 개인 내 지질 반응(트리글리세리드 및 유리 지방산의 곡선 아래 영역)
이주
식후 염증 반응
기간: 이주
심리사회적 스트레스(TSST) 또는 비스트레스(제어) 작업에 노출된 후 표준화된 식사에 대한 개인 내 지질 반응(염증성 사이토카인 곡선 아래 영역)
이주
식사 유형에 따른 스트레스에 대한 식후 대사 반응
기간: 3 시간
높은 GI 식사 유형과 비교하여 낮은 GI 식사 유형을 소비하는 참가자 간의 TSST에 대한 혈당/지질/염증 AUC의 개인 간 차이
3 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Irvine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 11일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UCI 2020-5914

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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