Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følelses-kostinteraktioner under graviditet (PREDIP)

15. august 2025 opdateret af: Karen Lindsay, University of California, Irvine

Postprandial respons på emotion-diætinteraktioner under graviditet

Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan moderens følelsesmæssige tilstand efter en kontrolleret stresseksponering under graviditeten påvirker blodsukker- og insulinniveauer efter at have spist et standardiseret måltid, og om virkningerne af følelsesmæssig tilstand på blodsukker og insulin er anderledes efter at have spist et sundt måltid (lavt GI) sammenlignet med et mindre sundt måltid (højt GI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Maternal glucose-insulin-homeostase under graviditet repræsenterer en af ​​de vigtigste fysiologiske processer for mødres og børns helbredsresultater. Selvom moderens kost er en vigtig regulator af denne proces, varierer dens virkninger meget på tværs af individer. Maternel stress kunne repræsentere en moderator af betydelig betydning i denne henseende, men alligevel vides lidt om virkningerne af stress på glykæmisk kontrol under graviditet, og om virkningerne af stress kan variere som en funktion af kostens kvalitet. Dette projekt vil undersøge virkningerne af akut psykosocial stresseksponering på den postprandiale metaboliske respons på et måltid med varierende glykæmisk indeks (GI) blandt kvinder med overvægt/fedme midt i graviditeten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92617
        • University of California, Irvine
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • UCI Medical Center, University of California, Irvine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk og/eller spansktalende
  • 18-22 graviditetsuge
  • Før graviditetens BMI 25,0-39,9 kg/m2
  • Singleton, intrauterin graviditet
  • Ikke ryger
  • Ikke-diabetisk og normalt resultat på en tilfældig perifer blodsukkertest ved screeningsbesøget (<200 mg/dl)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-flydende i engelsk eller spansk
  • BMI <25,0 eller ≥40,0 kg/m2
  • > 22 ugers graviditet
  • flerfoldsgraviditet
  • nuværende ryger
  • nuværende/tidligere obstetriske tilstande (præeklampsi, infektioner, placenta abnormiteter, uterine anomalier, medfødte misdannelser, føtale kromosomale abnormiteter)
  • tilstedeværelse af tilstande, der kan dysregulere neuroendokrine, metaboliske eller kardiovaskulære funktioner, såsom diabetes, lever-, nyre- eller autoimmune lidelser
  • aktuelle psykiatriske lidelser eller under behandling/indtagelse af psykiatrisk medicin
  • brug af systemiske/hyppige kortikosteroider eller skjoldbruskkirtel, lipidsænkende eller antidiabetisk medicin
  • svangerskabsdiabetes mellitus eller forhøjet glukoseresultat påvist ved screeningsbesøget
  • uvillig til at spise standardmorgenmaden ved hvert laboratoriebesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psykosocial stress
Deltagerne vil gennemføre Trier Social Stress Test (TSST) umiddelbart efter indtagelse af deres tildelte måltidstype (lav eller høj GI).
Adfærdsmæssigt: Psykosocial stress
TSST er en 15 minutters standardiseret laboratoriebaseret udfordringsopgave, der involverer taleforberedelse, talelevering, mens den bliver evalueret af fremmede og videooptaget, og kompleks hovedregning med kritik, hvis der begås fejl.
Aktiv komparator: Kontroller ikke-stress
Deltagerne vil fuldføre en afslappet opgave uden stress umiddelbart efter indtagelse af deres tildelte måltidstype (lav eller høj GI).
Adfærdsmæssigt: Kontroller ikke-stress
Deltagerne vil have en afslappet 15 minutters samtale med et velkendt forskningsteammedlem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial glykæmisk respons med stresseksponering
Tidsramme: 2 uger
Glykæmisk respons (område-under-kurve af glukose) til den tildelte måltidstype under besøget med Psychosocial Stress Task (TSST)
2 uger
Postprandial glykæmisk respons uden stresseksponering
Tidsramme: 2 uger
Glykæmisk respons (glukoseområde under kurven) til den tildelte måltidstype under besøget med ikke-stressstyringstilstanden
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial insulinrespons med stresseksponering
Tidsramme: 2 uger
Insulinrespons (område-under-kurven) til den tildelte måltidstype under besøget med den standardiserede stressopgave
2 uger
Postprandial insulinrespons uden stresseksponering
Tidsramme: 2 uger
Insulinrespons (areal-under-the-curve) til den tildelte måltidstype under besøget med ikke-stress-kontroltilstanden
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20205914
  • R00HD096109 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykosocial stress

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner