Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcje między emocjami a dietą w ciąży (PREDIP)

15 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Karen Lindsay, University of California, Irvine

Reakcja poposiłkowa na interakcje między emocjami a dietą w czasie ciąży

Badanie to ma na celu zbadanie, w jaki sposób stan emocjonalny matki po kontrolowanej ekspozycji na stres w czasie ciąży wpływa na poziom glukozy i insuliny we krwi po zjedzeniu standardowego posiłku oraz czy wpływ stanu emocjonalnego na poziom glukozy i insuliny we krwi jest inny po zjedzeniu zdrowego posiłku (niski IG). w porównaniu z mniej zdrowym posiłkiem (wysoki IG).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Homeostaza glukozowo-insulinowa u matki w czasie ciąży stanowi jeden z najważniejszych procesów fizjologicznych wpływających na stan zdrowia matki i dziecka. Chociaż dieta matki jest kluczowym regulatorem tego procesu, jej skutki różnią się znacznie u poszczególnych osób. Stres matki może stanowić moderatora o dużym znaczeniu w tym względzie, jednak niewiele wiadomo na temat wpływu stresu na kontrolę glikemii w czasie ciąży oraz tego, czy skutki stresu mogą się różnić w zależności od jakości diety. W ramach tego projektu zbadany zostanie wpływ ostrej ekspozycji na stres psychospołeczny na poposiłkową odpowiedź metaboliczną na posiłek o różnym indeksie glikemicznym (IG) u kobiet z nadwagą/otyłością w połowie ciąży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92617
        • University of California, Irvine
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • UCI Medical Center, University of California, Irvine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku i/lub hiszpańsku
  • 18-22 tydzień ciąży
  • BMI przed ciążą 25,0-39,9 kg/m2
  • Ciąża pojedyncza, wewnątrzmaciczna
  • Niepalący
  • Bezcukrzycowy i prawidłowy wynik losowego badania glukozy we krwi obwodowej podczas wizyty przesiewowej (<200 mg/dl)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak płynnej znajomości języka angielskiego lub hiszpańskiego
  • BMI <25,0 lub ≥40,0 kg/m2
  • > 22 tydzień ciąży
  • ciąża mnoga
  • obecny palacz
  • obecne/przebyte stany położnicze (stan przedrzucawkowy, infekcje, nieprawidłowości łożyska, nieprawidłowości macicy, wady wrodzone, nieprawidłowości chromosomalne płodu)
  • obecność jakichkolwiek stanów, które mogą rozregulować funkcje neuroendokrynne, metaboliczne lub sercowo-naczyniowe, takie jak cukrzyca, choroby wątroby, nerek lub choroby autoimmunologiczne
  • obecne zaburzenia psychiczne lub w trakcie leczenia/przyjmowania leków psychiatrycznych
  • stosowanie ogólnoustrojowych/częstych kortykosteroidów lub leków tarczycowych, hipolipemizujących lub przeciwcukrzycowych
  • cukrzyca ciążowa lub podwyższony wynik glukozy wykryty podczas wizyty przesiewowej
  • niechęć do spożywania standardowego śniadania podczas każdej wizyty w laboratorium

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stres psychospołeczny
Uczestnicy wypełnią Trier Social Stress Test (TSST) natychmiast po spożyciu przypisanego im rodzaju posiłku (niski lub wysoki IG).
Behawioralne: Stres psychospołeczny
TSST to 15-minutowe standardowe wyzwanie laboratoryjne, które obejmuje przygotowanie mowy, wygłoszenie mowy podczas oceny przez nieznajomych i nagranie wideo oraz złożoną arytmetykę myślową z krytyką w przypadku popełnienia błędów.
Aktywny komparator: Kontroluj brak stresu
Uczestnicy wykonują bezstresowe, zrelaksowane zadanie natychmiast po spożyciu przydzielonego im rodzaju posiłku (niski lub wysoki IG).
Behawioralne: Kontroluj brak stresu
Uczestnicy będą mieli 15-minutową, relaksującą rozmowę ze znajomym członkiem zespołu badawczego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poposiłkowa odpowiedź glikemiczna z narażeniem na stres
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Odpowiedź glikemiczna (obszar glukozy) do przypisanego typu posiłku podczas wizyty z zadaniem stresu psychospołecznego (TSST)
2 tygodnie
Poposiłkowa odpowiedź glikemiczna bez narażenia stresu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Odpowiedź glikemiczna (obszar glukozy-under-curve) na przypisany typ posiłku podczas wizyty w warunkach kontroli bez stresu
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poposiłkowa odpowiedź insuliny z narażeniem na stres
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Reakcja insuliny (obszar-under-curve) na przypisany typ posiłku podczas wizyty z znormalizowanym zadaniem stresu
2 tygodnie
Pożodowa reakcja insuliny bez narażenia na stres
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Reakcja insuliny (obszar-under-curve) na przypisany typ posiłku podczas wizyty z warunkami kontroli nie-stresu
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20205914
  • R00HD096109 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stres psychospołeczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj