Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Emocionálně-dietní interakce v těhotenství (PREDIP)

15. srpna 2025 aktualizováno: Karen Lindsay, University of California, Irvine

Postprandiální reakce na emočně-dietní interakce v těhotenství

Tato studie bude zkoumat, jak emoční stav matky po kontrolované expozici stresu v těhotenství ovlivňuje hladinu glukózy a inzulínu v krvi po jídle standardizovaného jídla a zda se účinky emočního stavu na hladinu glukózy v krvi a inzulínu liší po konzumaci zdravého jídla (nízký GI). ve srovnání s méně zdravým jídlem (vysoký GI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mateřská glukózo-inzulinová homeostáza v těhotenství představuje jeden z nejdůležitějších fyziologických procesů pro zdraví matky a dítěte. Přestože mateřská strava je klíčovým regulátorem tohoto procesu, její účinky se u jednotlivců značně liší. Mateřský stres by mohl v tomto ohledu představovat moderátor značného významu, přesto je málo známo o vlivu stresu na kontrolu glykémie v těhotenství a o tom, zda se účinky stresu mohou lišit v závislosti na kvalitě stravy. Tento projekt bude zkoumat účinky akutního psychosociálního stresu na postprandiální metabolickou odpověď na jídlo s různým glykemickým indexem (GI) u žen s nadváhou/obezitou v polovině těhotenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

113

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92617
        • University of California, Irvine
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • UCI Medical Center, University of California, Irvine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky a/nebo španělsky mluvící
  • 18-22 týden těhotenství
  • BMI před otěhotněním 25,0-39,9 kg/m2
  • Singleton, intrauterinní těhotenství
  • Nekuřák
  • Nediabetický a normální výsledek náhodného testu glukózy v periferní krvi při screeningové návštěvě (<200 mg/dl)

Kritéria vyloučení:

  • Nemluví anglicky nebo španělsky
  • BMI <25,0 nebo ≥40,0 kg/m2
  • >22 týdnů těhotenství
  • vícečetné těhotenství
  • současný kuřák
  • současné/předchozí porodnické stavy (preeklampsie, infekce, abnormality placenty, anomálie dělohy, vrozené malformace, chromozomální abnormality plodu)
  • přítomnost jakýchkoli stavů, které mohou dysregulovat neuroendokrinní, metabolické nebo kardiovaskulární funkce, jako je diabetes, jaterní, ledvinové nebo autoimunitní poruchy
  • současné psychiatrické poruchy nebo podstupující léčbu/užívání psychiatrických léků
  • užívání systémových/častých kortikosteroidů nebo léků na štítnou žlázu, hypolipidemiky nebo antidiabetik
  • gestační diabetes mellitus nebo zvýšená hladina glukózy zjištěná při screeningové návštěvě
  • neochotný jíst standardní snídani při každé návštěvě laboratoře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psychosociální stres
Účastníci vyplní Trierův test sociálního stresu (TSST) ihned po konzumaci jim přiděleného typu jídla (nízký nebo vysoký GI).
Behaviorální: Psychosociální stres
TSST je 15minutový standardizovaný laboratorní úkol, který zahrnuje přípravu řeči, přednesení řeči při hodnocení cizími lidmi a nahrání videa a komplexní mentální aritmetiku s kritikou, pokud dojde k chybám.
Aktivní komparátor: Ovládejte nestres
Účastníci dokončí bezstresový relaxační úkol bezprostředně po konzumaci jim přiděleného typu jídla (nízký nebo vysoký GI).
Behaviorální: Ovládejte nestres
Účastníci budou mít uvolněný 15minutový rozhovor se známým členem výzkumného týmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální glykemická reakce se stresovou expozicí
Časové okno: 2 týdny
Glykemická odezva (plocha pod křivkou glukózy) na přiřazený typ jídla během návštěvy s úkolem psychosociálního stresu (TSST)
2 týdny
Postprandiální glykemická reakce bez expozice stresu
Časové okno: 2 týdny
Glykemická odezva (glukóza-pod křivkou) na přiřazený typ jídla během návštěvy s podmínkou kontroly bez stresu
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální reakce na inzulín se stresovou expozicí
Časové okno: 2 týdny
Reakce inzulínu (oblast pod křivkou) k přiřazenému typu jídla během návštěvy s standardizovaným stresovým úkolem
2 týdny
Postprandiální reakce na inzulín bez vystavení stresu
Časové okno: 2 týdny
Reakce inzulínu (oblast-under-the-křivka) k přiřazenému typu jídla během návštěvy s podmínkou kontroly bez stresu
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20205914
  • R00HD096109 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Psychosociální stres

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit