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Emotion-Diät-Interaktionen in der Schwangerschaft (PREDIP)

15. August 2025 aktualisiert von: Karen Lindsay, University of California, Irvine

Postprandiale Reaktion auf Emotion-Diät-Wechselwirkungen in der Schwangerschaft

In dieser Studie wird untersucht, wie sich der emotionale Zustand der Mutter nach einer kontrollierten Stressbelastung in der Schwangerschaft auf den Blutzucker- und Insulinspiegel nach dem Verzehr einer standardisierten Mahlzeit auswirkt und ob die Auswirkungen des emotionalen Zustands auf den Blutzucker und das Insulin nach dem Verzehr einer gesunden Mahlzeit (niedriger GI) unterschiedlich sind. im Vergleich zu einer weniger gesunden Mahlzeit (hoher GI).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die mütterliche Glukose-Insulin-Homöostase in der Schwangerschaft stellt einen der wichtigsten physiologischen Prozesse für die Gesundheit von Mutter und Kind dar. Obwohl die mütterliche Ernährung ein wichtiger Regulator dieses Prozesses ist, sind seine Auswirkungen von Person zu Person sehr unterschiedlich. Mütterlicher Stress könnte in dieser Hinsicht ein erheblicher Moderator sein, doch ist wenig über die Auswirkungen von Stress auf die Blutzuckerkontrolle in der Schwangerschaft bekannt und darüber, ob die Auswirkungen von Stress in Abhängigkeit von der Qualität der Ernährung variieren können. In diesem Projekt werden die Auswirkungen akuter psychosozialer Stressbelastung auf die postprandiale Stoffwechselreaktion auf eine Mahlzeit mit unterschiedlichem glykämischen Index (GI) bei Frauen mit Übergewicht/Adipositas in der Mitte der Schwangerschaft untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92617
        • University of California, Irvine
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • UCI Medical Center, University of California, Irvine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch und/oder Spanisch sprechend
  • 18.–22. Schwangerschaftswoche
  • BMI vor der Schwangerschaft 25,0–39,9 kg/m2
  • Singleton, intrauterine Schwangerschaft
  • Nichtraucher
  • Nicht-diabetisches und normales Ergebnis bei einem zufälligen peripheren Blutzuckertest beim Screening-Besuch (<200 mg/dl)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht fließend Englisch oder Spanisch
  • BMI <25,0 oder ≥40,0 kg/m2
  • >22 Schwangerschaftswochen
  • Multiple Schwangerschaft
  • derzeitiger Raucher
  • aktuelle/frühere geburtshilfliche Erkrankungen (Präeklampsie, Infektionen, Plazentaanomalien, Uterusanomalien, angeborene Fehlbildungen, fetale Chromosomenanomalien)
  • Vorliegen von Erkrankungen, die die neuroendokrine, metabolische oder kardiovaskuläre Funktion fehlregulieren können, wie z. B. Diabetes, Leber-, Nieren- oder Autoimmunerkrankungen
  • aktuelle psychiatrische Störungen oder in Behandlung/Einnahme von Psychopharmaka
  • Anwendung systemischer/häufiger Kortikosteroide oder Schilddrüsenmedikamente, lipidsenkender oder antidiabetischer Medikamente
  • Schwangerschaftsdiabetes mellitus oder erhöhte Glukosewerte, die beim Screening-Besuch festgestellt wurden
  • nicht bereit, bei jedem Laborbesuch das Standardfrühstück zu sich zu nehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Psychosozialer Stress
Die Teilnehmer absolvieren den Trier Social Stress Test (TSST) unmittelbar nach dem Verzehr der ihnen zugewiesenen Mahlzeitart (niedriger oder hoher GI).
Verhalten: Psychosozialer Stress
Beim TSST handelt es sich um eine 15-minütige, standardisierte, laborbasierte Herausforderungsaufgabe, die die Vorbereitung der Rede, die Präsentation der Rede, während sie von Fremden bewertet und auf Video aufgezeichnet wird, sowie komplexes Kopfrechnen mit Kritik bei Fehlern umfasst.
Aktiver Komparator: Kontrollieren Sie Nicht-Stress
Die Teilnehmer erledigen unmittelbar nach dem Verzehr der ihnen zugewiesenen Mahlzeitenart (niedriger oder hoher GI) eine stressfreie, entspannte Aufgabe.
Verhalten: Kontrollieren Sie Nicht-Stress
Die Teilnehmer führen ein entspanntes 15-minütiges Gespräch mit einem vertrauten Mitglied des Forschungsteams.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale glykämische Reaktion mit Stressbelichtung
Zeitfenster: 2 Wochen
Glykämische Reaktion (Flächen- und Kurve von Glucose) auf den zugewiesenen Mahlzeitstyp während des Besuchs mit der psychosozialen Stressaufgabe (TSST)
2 Wochen
Postprandiale glykämische Reaktion ohne Stressbelichtung
Zeitfenster: 2 Wochen
Glykämische Reaktion (Glukosebereich unter dem Kurve) auf den zugewiesenen Mahlzeitstyp während des Besuchs mit der Kontrollbedingung ohne Stress
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Insulinreaktion mit Stressbelichtung
Zeitfenster: 2 Wochen
Insulinreaktion (Bereich unter dem Kurve) auf den zugewiesenen Essenstyp während des Besuchs mit der standardisierten Spannungsaufgabe
2 Wochen
Postprandiale Insulinreaktion ohne Stressbelichtung
Zeitfenster: 2 Wochen
Insulinreaktion (Gebietsumme) auf den zugewiesenen Mahlzeitstyp während des Besuchs mit der Kontrollbedingung ohne Stress
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20205914
  • R00HD096109 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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