Interactions émotion-alimentation pendant la grossesse (PREDIP)
15 août 2025 mis à jour par: Karen Lindsay, University of California, Irvine
Réponse postprandiale aux interactions émotion-alimentation pendant la grossesse
Cette étude examinera comment l'état émotionnel maternel suite à une exposition contrôlée au stress pendant la grossesse influence les niveaux de glucose sanguin et d'insuline après avoir mangé un repas standardisé, et si les effets de l'état émotionnel sur la glycémie et l'insuline sont différents après avoir mangé un repas sain (faible IG) par rapport à un repas moins sain (IG élevé).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'homéostasie mère glucose-insuline pendant la grossesse représente l'un des processus physiologiques les plus importants pour la santé de la mère et de l'enfant.
Bien que le régime alimentaire maternel soit un régulateur clé de ce processus, ses effets varient considérablement d'un individu à l'autre.
Le stress maternel pourrait représenter un modérateur d'une importance considérable à cet égard, mais on sait peu de choses sur les effets du stress sur le contrôle glycémique pendant la grossesse et si les effets du stress peuvent varier en fonction de la qualité de l'alimentation.
Ce projet étudiera les effets de l'exposition au stress psychosocial aigu sur la réponse métabolique postprandiale à un repas d'indice glycémique (IG) variable chez les femmes en surpoids/obésité en milieu de grossesse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
113
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Irvine, California, États-Unis, 92617
- University of California, Irvine
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Orange, California, États-Unis, 92868
- UCI Medical Center, University of California, Irvine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Parlant anglais et/ou espagnol
- 18-22 semaines de gestation
- IMC avant la grossesse 25,0-39,9 kg/m2
- Singleton, grossesse intra-utérine
- Non fumeur
- Non diabétique et résultat normal sur un test aléatoire de glycémie périphérique lors de la visite de dépistage (<200 mg/dl)
Critère d'exclusion:
- Non-maîtrise de l'anglais ou de l'espagnol
- IMC <25,0 ou ≥40,0 kg/m2
- > 22 semaines de gestation
- grossesse multiple
- fumeur actuel
- conditions obstétriques actuelles/antérieures (prééclampsie, infections, anomalies placentaires, anomalies utérines, malformations congénitales, anomalies chromosomiques fœtales)
- présence de toute condition susceptible de déréguler la fonction neuroendocrinienne, métabolique ou cardiovasculaire, telle que le diabète, les troubles hépatiques, rénaux ou auto-immuns
- troubles psychiatriques actuels ou sous traitement/prise de médicaments psychiatriques
- utilisation de corticostéroïdes systémiques/fréquents ou de médicaments thyroïdiens, hypolipémiants ou antidiabétiques
- diabète sucré gestationnel ou résultat de glucose élevé détecté lors de la visite de dépistage
- ne veut pas manger le petit-déjeuner standard à chaque visite au laboratoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Stress psychosocial
Les participants rempliront le test de stress social de Trèves (TSST) immédiatement après la consommation du type de repas qui leur a été attribué (IG bas ou élevé).
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Le TSST est une tâche de défi standardisée en laboratoire de 15 minutes qui implique la préparation de la parole, la délivrance de la parole tout en étant évaluée par des inconnus et enregistrée sur vidéo, et un calcul mental complexe avec des critiques si des erreurs sont commises.
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Comparateur actif: Contrôlez le non-stress
Les participants effectueront une tâche détendue sans stress immédiatement après la consommation du type de repas qui leur a été attribué (IG bas ou élevé).
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Les participants auront une conversation détendue de 15 minutes avec un membre familier de l'équipe de recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse glycémique postprandiale avec exposition au stress
Délai: 2 semaines
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Réponse glycémique (zone sous la courbe de glucose) au type de repas attribué pendant la visite avec la tâche de stress psychosocial (TSST)
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2 semaines
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Réponse glycémique postprandiale sans exposition au stress
Délai: 2 semaines
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Réponse glycémique (glucose Area-Under-the-Curve) au type de repas attribué pendant la visite avec la condition de contrôle non stress
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse d'insuline postprandiale avec exposition au stress
Délai: 2 semaines
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Réponse de l'insuline (zone sous la courbe) au type de repas attribué pendant la visite avec la tâche de stress standardisée
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2 semaines
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Réponse d'insuline postprandiale sans exposition au stress
Délai: 2 semaines
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Réponse de l'insuline (zone sous la courbe) au type de repas attribué pendant la visite avec la condition de contrôle non stress
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
14 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2020
Première publication (Réel)
12 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20205914
- R00HD096109 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .