Érzelem-diéta kölcsönhatások terhességben (PREDIP)
2025. augusztus 15. frissítette: Karen Lindsay, University of California, Irvine
Étkezés utáni válasz az érzelem-diéta kölcsönhatásokra terhesség alatt
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az anya érzelmi állapota a terhesség alatti kontrollált stresszhatást követően hogyan befolyásolja a vércukor- és inzulinszintet standard étkezés után, és hogy az érzelmi állapot hatása a vércukorszintre és az inzulinra eltér-e az egészséges étkezés után (alacsony GI) egy kevésbé egészséges étkezéshez képest (magas GI).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az anyai glükóz-inzulin homeosztázis a terhesség alatt az egyik legfontosabb élettani folyamat az anya és a gyermek egészségi állapota szempontjából.
Bár az anyai étrend kulcsfontosságú szabályozója ennek a folyamatnak, hatásai egyénenként igen eltérőek.
Az anyai stressz jelentős jelentőségű moderátor lehet ebben a tekintetben, de keveset tudunk arról, hogy a stressz milyen hatással van a terhesség alatti glikémiás kontrollra, és hogy a stressz hatásai változhatnak-e az étrend minőségének függvényében.
Ez a projekt az akut pszichoszociális stressz hatását vizsgálja a változó glikémiás indexű (GI) étkezésre adott étkezés utáni metabolikus reakcióra túlsúlyos/elhízott nőknél a terhesség közepén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
113
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92617
- University of California, Irvine
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- UCI Medical Center, University of California, Irvine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol és/vagy spanyol nyelvtudás
- 18-22 hetes terhesség
- Terhesség előtti BMI 25,0-39,9 kg/m2
- Singleton, méhen belüli terhesség
- Nemdohányzó
- Nem cukorbeteg és normális eredmény a szűrővizsgálaton végzett véletlenszerű perifériás vércukorszint-vizsgálaton (<200 mg/dl)
Kizárási kritériumok:
- Nem folyékonyan beszél angolul vagy spanyolul
- BMI <25,0 vagy ≥40,0 kg/m2
- >22 hetes terhesség
- többes terhesség
- jelenlegi dohányos
- jelenlegi/korábbi szülészeti állapotok (preeclampsia, fertőzések, méhlepény-rendellenességek, méh anomáliák, veleszületett rendellenességek, magzati kromoszóma-rendellenességek)
- bármely olyan állapot jelenléte, amely zavarhatja a neuroendokrin, metabolikus vagy kardiovaszkuláris funkciót, például cukorbetegség, máj-, vese- vagy autoimmun rendellenességek
- jelenlegi pszichiátriai rendellenességei vagy kezelés alatt álló/pszichiátriai gyógyszerek szedése
- szisztémás/gyakori kortikoszteroidok vagy pajzsmirigy-, lipidcsökkentő vagy cukorbetegség elleni gyógyszerek alkalmazása
- terhességi diabetes mellitus vagy emelkedett glükóz eredményt észleltek a szűrővizsgálaton
- nem hajlandó elfogyasztani a szokásos reggeli étkezést minden egyes laboratóriumi látogatás alkalmával
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pszichoszociális stressz
A résztvevők azonnal kitöltik a trieri szociális stressztesztet (TSST) a hozzájuk rendelt étkezéstípus (alacsony vagy magas GI) elfogyasztása után.
|
A TSST egy 15 perces, szabványosított laboratóriumi kihívás, amely magában foglalja a beszéd előkészítését, a beszéd elhangzását, miközben idegenek értékelik és videóra veszik, valamint összetett fejszámolást kritikákkal, ha hibákat követnek el.
|
|
Aktív összehasonlító: Irányítsd a stresszmentességet
A résztvevők egy stresszmentes, nyugodt feladatot hajtanak végre közvetlenül a hozzájuk rendelt étkezéstípus (alacsony vagy magas GI) elfogyasztása után.
|
A résztvevők 15 perces laza beszélgetést folytatnak egy ismerős kutatócsoport-taggal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztprandialis glikémiás válasz stressz expozícióval
Időkeret: 2 hét
|
Glikémiás válasz (a glükóz-görbe) a hozzárendelt étkezési típusra a látogatás során a pszichoszociális stressz feladatnál (TSST)
|
2 hét
|
|
Posztprandialis glikémiás válasz stressz expozíció nélkül
Időkeret: 2 hét
|
Glikémiás válasz (glükózterület-görbe) a hozzárendelt étkezési típusra a látogatás során, a nem stressz-ellenőrzési állapotban
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztprandialis inzulinválasz stressz expozícióval
Időkeret: 2 hét
|
Inzulinválasz (terület-görbe) a hozzárendelt étkezési típushoz a látogatás során a szabványosított stresszfeladattal
|
2 hét
|
|
Postprandialis inzulinválasz stressz expozíció nélkül
Időkeret: 2 hét
|
Inzulinválasz (terület-görbe) a hozzárendelt étkezési típusra a látogatás során, a nem stressz-ellenőrzési állapotban
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20205914
- R00HD096109 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .