Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emosjon-diett-interaksjoner under graviditet (PREDIP)

15. august 2025 oppdatert av: Karen Lindsay, University of California, Irvine

Postprandial respons på emosjon-diettinteraksjoner under graviditet

Denne studien vil undersøke hvordan mors emosjonelle tilstand etter en kontrollert stresseksponering i svangerskapet påvirker blodsukker- og insulinnivået etter å ha spist et standardisert måltid, og om effekten av følelsesmessig tilstand på blodsukker og insulin er annerledes etter å ha spist et sunt måltid (lav GI) sammenlignet med et mindre sunt måltid (høy GI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mors glukose-insulin homeostase i svangerskapet representerer en av de viktigste fysiologiske prosessene for helseutfall for mor og barn. Selv om mors kosthold er en nøkkelregulator for denne prosessen, varierer effektene mye mellom individer. Maternell stress kan representere en moderator av betydelig betydning i denne forbindelse, men lite er kjent om effekten av stress på glykemisk kontroll i svangerskapet og om effekten av stress kan variere som en funksjon av diettkvaliteten. Dette prosjektet vil undersøke effekten av akutt psykososial stresseksponering på den postprandiale metabolske responsen på et måltid med varierende glykemisk indeks (GI) blant kvinner med overvekt/fedme midt i svangerskapet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92617
        • University of California, Irvine
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • UCI Medical Center, University of California, Irvine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsk og/eller spansktalende
  • 18-22 ukes svangerskap
  • Før graviditet BMI 25,0-39,9 kg/m2
  • Singleton, intrauterin graviditet
  • Ikke-røyker
  • Ikke-diabetisk og normalt resultat på en tilfeldig perifer blodsukkertest ved screeningbesøket (<200 mg/dl)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke flytende i engelsk eller spansk
  • BMI <25,0 eller ≥40,0 kg/m2
  • > 22 ukers svangerskap
  • flergangsgraviditet
  • nåværende røyker
  • nåværende/tidligere obstetriske tilstander (preeklampsi, infeksjoner, placenta abnormiteter, uterine anomalier, medfødte misdannelser, føtale kromosomavvik)
  • tilstedeværelse av tilstander som kan dysregulere nevroendokrine, metabolske eller kardiovaskulære funksjoner, for eksempel diabetes, lever-, nyre- eller autoimmune lidelser
  • aktuelle psykiatriske lidelser eller under behandling/tar psykiatriske medisiner
  • bruk av systemiske/hyppige kortikosteroider eller skjoldbruskkjertelen, lipidsenkende eller antidiabetiske medisiner
  • svangerskapsdiabetes mellitus eller økt glukoseresultat oppdaget ved screeningbesøket
  • uvillig til å spise standard frokostmåltid ved hvert laboratoriebesøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Psykososialt stress
Deltakerne vil fullføre Trier Social Stress Test (TSST) umiddelbart etter inntak av den tildelte måltidstypen (lav eller høy GI).
Atferdsmessig: Psykososialt stress
TSST er en 15-minutters standardisert laboratoriebasert utfordringsoppgave som involverer taleforberedelse, talelevering mens den blir evaluert av fremmede og videofilmet, og kompleks hoderegning med kritikk hvis feil blir gjort.
Aktiv komparator: Kontroller ikke-stress
Deltakerne vil fullføre en ikke-stress avslappet oppgave umiddelbart etter inntak av den tildelte måltidstypen (lav eller høy GI).
Atferdsmessig: Kontroller ikke-stress
Deltakerne vil ha en avslappet 15 minutters samtale med et kjent forskerteam.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial glykemisk respons med stresseksponering
Tidsramme: 2 uker
Glykemisk respons (område-under-kurven for glukose) til den tildelte måltidstypen under besøket med den psykososiale stressoppgaven (TSST)
2 uker
Postprandial glykemisk respons uten stresseksponering
Tidsramme: 2 uker
Glykemisk respons (glukoseområde-under-kurven) til den tildelte måltidstypen under besøket med ikke-stress kontrolltilstand
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial insulinrespons med stresseksponering
Tidsramme: 2 uker
Insulinrespons (område-under-kurven) til den tildelte måltidstypen under besøket med den standardiserte stressoppgaven
2 uker
Postprandial insulinrespons uten stresseksponering
Tidsramme: 2 uker
Insulinrespons (område-under-kurven) til den tildelte måltidstypen under besøket med ikke-stress kontrolltilstand
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

14. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20205914
  • R00HD096109 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stress, psykologisk

Kliniske studier på Psykososialt stress

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere